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2018-05-31

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此前不少孩子发烧

都会被注射一种退烧针——柴胡注射液

然而就在5月29日

这种针被国家药监局发文禁用

资料图


柴胡注射液是世界上首个中药注射剂品种

至今已临床应用70多年

此前作为“退烧针”

在儿童发热治疗中应用普遍


儿童发烧注射柴胡注射液

不良反应包括过敏性休克


国家药监局5月29日发布公告

要求柴胡注射液修订说明书

在禁忌项下须列出“儿童禁用”

并增加警示语

“本品不良反应包括过敏性休克”


公告称:

柴胡注射液生产企业应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照柴胡注射液说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2018年7月31日前报省级食品药品监管部门备案。


根据《柴胡注射液说明书修订要求》,【禁忌】项应当包括:

1.对本品或含有柴胡制剂及成分中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用;

2.儿童禁用。



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