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【专稿】农药人,把握全球法规脉动,聚焦产品合规价值,你做到了吗?

2017-11-02 刘琴 缪佩佩 农药市场信息

注:图片为广告,与文章内容无关


近年来,经济全球化深入发展,世界各国的利益和联系更为紧密,环境安全与人类健康成为全球性重要议题,各国政府相继颁布各项法令加强风险管控,促进产业规范化。经济发展与环境健康究竟是“鱼”与“熊掌”,还是能够相辅相成相得益彰?机遇与挑战并存的时代下,政府和企业都需要通过有效的管理手段,才能真正越过环境库兹涅茨曲线拐点,实现经济、社会、环境的平衡发展。


11月1-2日,瑞欧科技第九届全国化学品法规年度峰会(CRAC 2017)在浙江杭州盛大召开,聚焦工业化学品行业,并延伸到农药、食品接触材料和消费品行业,邀请多国权威官方、资深技术专家、行业协会以及企业代表,深入剖析监管法规动态,分享合规要点经验,搭建行业发展趋势的综合性交流平台,提供最前沿的法规资讯,交流最实际的合规经验,共同探讨行业未来发展之路,真正助力绿色、安全、可持续发展,是行业内极负盛名的信息技术峰会,也成为了各国化学品法规建设和多方沟通合作的重要纽带。

 

本次峰会设置了香精香料行业专场会议、化学品环境安全管理分会、全球农药登记分会、消费品安全合规分会、食品接触材料分会。

 

出席全球农药登记分会的主要领导嘉宾包括:中国农业部农药检定所质量审评处陈铁春处长、毒理审评处陶传江处长,沈阳化工研究院邢立国副主任,健康安全局–英国化学品管理部门高级法规监管专家Chris Dent先生,杭州华测瑞欧科技有限公司高级法规研究员张菁菁女士,BRACCI&AVILA 高级咨询师Alexandre Quesada,BIOACTING SA –Argentina CEO Dr. Pedro Guivisdalsky,Myanmar Kaung Hman Group Co.,Ltd Mr.Kan Myint, 泰国农业部植物品种保护司Chutima Ratanasatien等。中国农药工业协会常务副会长兼秘书长李钟华女士、沈阳化工研究院蔡磊明副院长分别主持本场会议。

 

全球农药登记分会会议现场报告分享


中国农业部农药检定所质量审评处陈铁春处长作《新条例的主要变化和新条例下的农药登记试验管理》报告

 

据陈处长介绍,1997年我国第一部条例颁布,2011年条例进行了修订,2017年新条例颁布,20年历程,标志着农药进入法制化轨道发展到更加科学、完善和全面的农药管理新局面。

 

陈处长在此次会议上再次强调了新条例的11个主要变化,包括理顺管理体制、强化政府责任、保障农药安全、取消临时登记、允许资料转让、下放生产许可、开放委托生产、设立经营许可、建立药害鉴定、实施召回制度、明确禁业规定。

 

新《农药管理条例》和配套规章的实施将驱动我国农药行业发展和农药管理国际化,创新驱动的核心要素是人才驱动,发挥人才动力引擎和管理有效作用,农药管理永远在前行的路上,为保障安全护航。


中国农业部农药检定所毒理审评处陶传江处长作《中国农药登记对风险评估的新要求》报告


陶处长详细描述了农药风险评估,他表示,风险评估已经首次在中国农药管理法规中明确,农业部农药检定所加快研究制定配套技术,如风险评估指南、加快研究配套模型、加快研究高级风险评估技术方法。

 

陶处长还强调,风险评估的作用非常大。考虑到风险评估的主要操作者是企业,因此,企业还要非常注重在新产品研发中提前进行产品风险评估,这能帮助控制研发后期的风险。陶处长进一步表示,在研发产品时配合风险评估,跨国农药企业已经将其作为一个常规过程来做。

 

此外,在条例中提到的风险监测,也同样需要用到风险评估。


沈阳化工研究院邢立国副主任作《新条例下农药研发的安全性评估和测试方法》报告

 

邢主任从新农药创制流程、中国登记毒理试验的发展、安全性评价方法、阶段风险评估策略四方面与参会代表进行了探讨和交流。

 

邢主任表示,新农药条例取消临时登记,正式登记延长4年,研发成本更大,失败风险更高。面对中国登记毒理试验的发展,我们需要关注的是环境安全压力,研发绿色农药,更严格的安全评价,安全评价项目不断增加。

 

邢主任还介绍了欧洲现有品种的再评价和替代,并展示了欧洲《替代产品清单》部分产品,通过毒性的分类,邢主任认为,这对大宗农药的使用提出了警示作用。


ADI低:杀草强、禾草灵、乐果、灭线磷、苯线磷、吡氟氯禾灵、威百亩、杀线威、磺草酮;


生物蓄积和毒性:氯氟氰菊酯、虱螨脲、二甲戊灵和喹氧灵;


生殖毒性:多菌灵、氟环唑、丙炔氟草胺、草铵膦、利谷隆、精喹禾灵;


内分泌干扰:绿麦隆、醚菌胺、氟环唑、禾草敌、环苯草酮、吡喃草酮、噻虫啉。

 

同时,邢主任还介绍了农药研发流程主要环节及费用构成、创制农药安全风险评估框架、早期毒性筛选、候选物剔除策略等内容。


健康安全局–英国化学品管理部门高级法规监管专家Chris Dent先生作《欧盟植物保护剂PPP法规管理办法详解》报告

 

欧盟农药法规用四个词语来概括:高效、缓慢、一致、有效。欧盟对于农药用于植物有着高水平的保护,如严格的批准要求、高风险物质—替代候选物质、安全剂和增效剂必须通过批准、禁止不可接受的助剂。

 

欧盟农药法规制定的目标主要是:保证对人类和动物健康以及环境的高水平的保护,同时保障农药行业的竞争力;增强农药在欧盟成员国间流通的便捷性和市场普及性。


杭州华测瑞欧科技有限公司高级法规研究员张菁菁女士作《美国EPA农药登记法规介绍》


BRACCI&AVILA高级咨询师Alexandre Quesada作《巴西农药登记法规要求分析》报告


BIOACTINGSA –Argentina CEO Dr. Pedro Guivisdalsky作《阿根廷农药管理概述》报告


Myanmar Kaung Hman Group Co.,Ltd Mr.Kan Myint作《缅甸农药市场分析及合规要点解析》报告


泰国农业部植物品种保护司Chutima Ratanasatien作《2018年泰国农药市场及登记政策分析》报告


中国农药工业协会常务副会长兼秘书长李钟华女士主持会议


沈阳化工研究院蔡磊明副院长主持会议


全球农药登记分会场


化学品环境安全管理分会场现场

 

此外,峰会主办单位瑞欧科技携手全球合作伙伴德国UMCO GmbH、英国国家化学品应急救援中心National ChemicalEmergency Centre(NCEC)正式成立“全球化学品管理合规联盟”,并借助此次峰会的平台,向广大业界同仁发出“绿色化学、绿色合规、可持续发展”的倡议书。

 

倡议书主要包括三方面:一是绿色生产,合规管理,加强科研创新,逐步限制和替代高风险化学品;二是严格遵守相关法规,合规地生产和使用化学品;三是关注化学品法规全球一体化管理,推动可持续化发展。

 

瑞欧科技期望通过本届峰会,促进化学品在生命周期内的良性管理,扩大化学品管理的国际件合作,共同促进化学品行业绿色安全可持续发展。


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