【转化医学动态】NIH-CTSA 2.0 向纵深推进转化医学实践

2012年初，美国完成了建立62家转化医学研究院的战略规划。2013年，NIH接受了美国医学科学院关于转化医学基金项目的评述“对于转化医学，知道做什么了，但还不知道怎么做最好？”2014年开始CTSA2.0升级版，向纵深推进转化医学发展。

背景

自NIH-CTSA临床与转化医学基金项目升级为CTSA 2.0版后，虽然NIH在该基金项目上削减了约25%总投入，但仍继续资助现有的临床与转化医学研究院复议申请项目。我们也继续关注那些获得再资助的转化医学研究院新动向。这是中美临床与转化医学国际合作的使命和责任(中美临床与转化医学国际论坛是中美在转化医学领域最高级别国际论坛，至今已成功举办了6届，详见)。

案例解析

以加州大学圣地亚哥分校（University of California, San Diego）附属临床与转化医学研究院为例：该院于2010年首次获得NIH37.2百万美元资助，正式建立了临床与转化医学学科和协同转化研究机构。类似其他转化医学研究院一样，它最初的使命是将基础研究成果和发现转化成为治疗疾病的新方法和产品等。该研究院院长Gary Firestein博士坦言道:“最初5年里，与其说转化成果，不如说是转变环境和创新思路。特别是如何衔接基础实验室与临床病房。”“这似乎是既密切关联，而又隔窗相望，永不交汇的两种学术和职业生活“。在今后5年里，我们希望在已经完备的转化医学学科的生态环境中，共同生存，共同生长而且结出硕果来。比如说：”探讨和总结如何加速成果转化和评估；如何完善教育培训项目，如何建立信息化设施辅助转化研究等。在研究性药物临床试验项目中，研究院将建立大数据中心，将大学附属科研机构的所有项目和数据集成为一体，改变依靠招募受试者或患者入组的传统模式，而更高效地利用大数据分析和精准化数据应用与疗效的个性化。这样的创新转化研究方法和思路，必将会更进一步拓展研究性药物的靶向性疗效和精准治疗方案，以及其他前沿创新研究项目。

与此同时，我们还将应用CTSA基金投入到拓展原有的临床试验转化中心（CTRI）建设，包括建立现代化的药物精准验证临床0/1期病房，以提高辅助生物标志物和生物计算技术的整合能力。将重点培养青年医生和博士后等高层次转化研究后备新生力量。因为他们不但具有医学教育背景，而且具有药理学扎实基础教育，更重要的是未来的转化医学领域将是由他们主导。

NIH建立了作为引领美国，乃至全球临床与转化医学学科发展的CTSA项目，在过去近10年来，突出展现在我们面前的就是“转化和变化”。加州大学圣地亚哥分校医学院院长Dr. David Brenner教授感受到。当然了，还有随之而来的挑战和复杂生存环境。人类疾病的演变同样也在每时每刻变化之中。这些都需要高瞻远瞩地建立更大范围的科学创新和转化医学研究的生态环境，包括创新性基础科学、生物工程与应用技术、临床研究和验证，大数据与信息化，以及人口健康学领域等等。

我的观点

总之，对转化医学的理解，我们已经不能只停留在“转化医学研究就是药物研发和验证，转化上市临床应用的简单逻辑和路线图了。”事实上，转化医学科学已经拓展成为21世纪新的、具有引领生命科学前沿领域的重大学科，而且整合了生命科学，当代先进而成熟的工程技术应用，创新性研究方法与网络化辅助工具，更关键的是正在培养一代具有开创精神的科学家兼医生。

2016年即将竣工的加州大学圣地亚哥分校临床与转化医学研究院。该研究院目前有近1000多家转化研究协作机构和项目PIs

(《转化医学NIH-CTSA 2.0》，中文版，科学出版社出版)

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