FDA新局长:因涉嫌利益冲突，国会难产5个月，终于尘埃落定！

最近在美国刚听到一些非官方消息，今天《自然》杂志就证实了，Dr. Robert Califf 总算被国会认可了。即将走马上任新一届美国FDA局长。

自从去年9月奥巴马总统提名原杜克大学副校长、兼临床与转化医学研究院院长 Dr. Robert Califf 接替前任辞职的FDA局长以来，一直被美国政界和学术业，特别是国会议员质疑他与全球各大制药企业之间密切的关系。

应当讲，从国会审议一位举足轻重的FDA局长而言，是谨慎和正确的。并非想象的那样，因为Dr. Califf 卓越的学术成就和地位如何如何，就想当然胜任FDA局长一职。他们所审议和评判的不仅仅是学术成就，而更关注的是学术活动中的利益冲突和个人品行诚信，一句话人品问题。

Dr. Califf 是全球心血管疾病领域的顶级临床专家和科学家，不仅有美国医学院IOM院士的名誉，而且在国际知名学术期刊，包括新英格兰医学杂志、JAMA、Nature和Science就有上百篇研究性论文等。他所领导的杜克大学临床研究中心也是全美规模最大的临床与转化医学研究中心之一，他领导的全球多中心临床试验，同步参加机构就多达2万多家。

问题出在哪儿了？

据说，国会纠缠他在2013-2014年期间，曾经接受过制药企业5.2万美元的咨询和差旅费（他年薪是百万美元数量级）。尽管他早已如实申报并公布于众。这些费用无论怎样都不会左右他在学术研究上所秉承的观点和科学态度，这是不争的事实。

据美国政府数据库公开信息显示，在医学院校和医院里科研人员和医生，有多达55%的人接受来自于企业和赞助机构的资金支持，主要是专业学术咨询和专业会议活动的差旅费用等。

事实上，美国政府并没有那么严格规定大学或医学机构等学术机构的科研人员和教授们不能接受来自于生物医药企业或盈利机构的资助，只要公开透明地声明即可。

当然，对于FDA如此敏感的政府监管机构而言，如果成为主管领导，界定与企业之间的正常往来，特别是正儿八经的学术咨询费用？可能要求Dr. Califf 今后更严格要求自己了。

我个人欣赏人性化的科学管理和严格监督机制。这样做，比一刀切更有效，更讲道理。否则，就会出现不是做，而是如何做；不是防不胜防，而是根本就无处可防的问题。

这既是管理艺术，也是现实生活。否则大家活得都很辛苦。

我的印象

自2010年以来，Dr. Califf 作为杜克大学副校长和临床与转化医学研究院院长曾三次来国内参加“中美临床与转化医学国际论坛”活动。如此国际知名大科学家，我们像朋友一样，没有机场迎来送往。而是他自己往于机场酒店。

他的学术报告绝对是超一流。给我的最深刻印象是，他的研究是用事实说话。他认为 “做药物人体试验，应当还原真实生活环境，并非现在企业和FDA要求的临床试验Clinical Trial模式！” “多数人关注那些成功案例，但从失败案例中，我们同样可能学到许多知识。”

就像踢足球赛一样，人们关注的永远是进球，而绝大多数射门都没进球，我们却没有人研究为什么“没有进球？”

与Dr. Califf 一起参加2015年美国临床与转化医学年会；（右）Dr Harry Selker 塔夫斯大学医学院院长，美国临床转化医学学会主席。

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