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【被斥"请放过中国老人"】这款家喻户晓的眼药水竟遭眼科医生炮轰,食药稽查局最新回应

新闻坊 2020-11-15



下面这段广告是不是很耳熟

“得了白内障,就用莎普爱思

等到失明就晚了!坚持滴是关键!”

旧版广告


“白内障,看不清,莎普爱思滴眼睛”

“白内障,看不清,莎普爱思滴滴滴”

“模糊滴、重影滴、黑影滴”

“有点痛,坚持滴”


新版广告


作为一款家喻户晓的眼药水品牌

莎普爱思仅2016年就支出了

2.6亿元人民币的广告费

近日却突然站在了舆论的风口浪尖

↓↓↓


12月2日,医学健康类微信公众号“丁香医生”发布文章《一年狂卖7.5亿的洗脑神药,请放过中国老人》,矛头直指莎普爱思滴眼液。



文章引用多位眼科医生的说法和权威文献资料,力证“莎普爱思滴眼液”并不能预防和治疗白内障;同时指出企业使用洗脑式广告营销,让老年人信赖滴眼药水就能好,使其延误治疗、有失明风险。


▲点击图片可看大图

▲文中援引的一些质疑莎普爱思的留言


除了对莎普爱思本身的疗效提出质疑,文章同时还抨击了莎普爱思的广告:


① 故意弱化产品说明书中,“早期老年性白内障”的适应症表述↓

② 以症状代替疾病吸引更多“患者”↓ 不少人因为看了广告、听了宣传,发现自己有相同症状,就跑去药店、网上,甚至医院里买莎普爱思滴眼睛,医生拦都拦不住。


文章经舆论发酵,12月4日,莎普爱思早盘一度跌停,最终收盘于22.91元,跌幅收窄至3.33%。


12月3日晚间,莎普爱思发布澄清公告,公告显示:


莎普爱思认为0.5%苄达赖氨酸滴眼液对延缓老年性白内障的发展及改善或维持视力有一定的作用,疗效确切;是一种安全的、有效的抗白内障药物。


专家观点:治疗白内障只能手术,早期白内障应慎用药品


舆论对于莎普爱思的争议主要在于:苄达赖氨酸,这种莎普爱思的有效成分,是否真的能够有效预防或治疗白内障。


在丁香医生公众号发布的这篇文章中多次提到,诸多国内眼科专家都表示,目前治疗白内障的唯一办法就是进行手术,同时并举证了美国眼科学会(AOO)发布的《成人白内障临床指南》:


对于人类来说,目前没有发现有任何一种药物能够有效治疗或延缓白内障的进展。



为此,小坊特意采访了

同济大学附属东方医院眼科主任崔红平

他也正是丁香医生公众号该篇文章

援引的诸多眼科医生之一


对于这篇文章,崔红平再次确认,文中所有援引他的话,“发表之前都给我审核过”,并依然坚持,“治疗白内障目前唯一的方法就是手术”,“白内障的产生跟年龄老化、糖尿病、紫外线这些因素有关”,“也许还是在太阳底下戴副太阳镜,对预防白内障更有点帮助”。


广医二院眼科主任沙翔垠在接受南都记者采访时也指出,


目前应对白内障的手段为手术。


而对于早期白内障的治疗,沙翔垠表示,一般早期白内障,药物要慎用,因为每种药物都有防腐剂和赋形剂,不适当的使用可能还会对身体和眼睛造成损害。



当澎湃新闻记者就上述疑问拨打浙江莎普爱思药业董秘座机电话时,对方回复称以发布的公告为准,公告称:


当年苄达赖氨酸滴眼液项目在国内完成II期、III期临床试验,总有效率为73.73%,Ⅲ期临床试验结果显示:0.5%苄达赖氨酸滴眼液对延缓老年性白内障的发展及改善或维持视力有一定的作用,疗效确切;是一种安全的、有效的新型抗白内障新药。


最新进展:浙江食品药品稽查局回应,未发现莎普爱思抽验不合格


针对该次事件,今天,浙江省食品药品稽查局就公众关心的问题进行了回应。

1、莎普爱思滴眼液近几年(2015-2017年)年有没有患者或者医生对药品的投诉?有的话做了哪些相关处理?

答:经核查,浙江省食品药品监督管理局投诉举报中心曾于2016年10月28日收到浙江省政府交办的有1位消费者通过浙江政府门户网站“部门信箱”投诉莎普爱思滴眼液发布的广告存在夸大宣传的投诉举报,我局已按程序答复该消费者。

2、莎普爱思滴眼液2015年至2017年国抽、省抽、市抽情况如何?

答:经核查2015年至今有关省级(内含市抽情况)药品抽验数据,浙江省食品药品监督管理局尚未发现标识浙江莎普爱思药业股份有限公司生产的苄达赖氨酸滴眼液(商品名:莎普爱思)抽验不合格情况。至于莎普爱思滴眼液的国抽和外省抽验情况,我省没有收到相关数据,国家局和外省如果发现抽验不合格情况,会将有关情况通报我局,并按照规定在国家食品药品监管总局官网和外省省级食品药品监督管理局官网及时予以公告。

3、莎普爱思滴眼液广告有没有在贵单位备案审核过?

答:2016年12月4日至2017年12月4日期间(广告批准文号有效期为一年),我局审批通过的浙江莎普爱思药业股份有限公司关于苄达赖氨酸滴眼液(商品名:莎普爱思)的广告共有74条,其中视频40条,声音7条,图文27条。同时,通过我省违法广告监测系统,近几年我局没有监测到有关莎普爱思滴眼液的违法广告,也没有收到国家总局和外省移送我省的有关莎普爱思滴眼液的违法广告通报。


编辑 | 王郁岑

来源 | 丁香医生、南方都市报、澎湃新闻、中国证券报

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