景杰生物联合申报的“2017年度精准医学国家重大专项”正式立项啦！

自2015年美国提出精准医学的概念以来，就迅速在全球形成共识！且我国也在2015年将精准医学上升为国家战略，并在基础研究和产业化开发方面专门建立了国家层面的资助体系，由此自2016年起设立了“精准医学国家重大专项”以推动我国的精准医学研究和产业化开发在世界的领先地位。

当前，由于技术上的相对简单和成熟，目前比较常见的精准检测项目主要是基于测序的技术，从基因的层面上来进行解读。然而越来越多的研究结果和临床实践证明，基因检测尽管在罕见遗传病检测上取得了巨大的成功，但针对更多的诸如癌症、心血管疾病等“常见病”时却未能取得预期的效果。基因仅仅是生物学功能的基础，基因上的变异往往未必能够反映到执行功能的蛋白质上，因此基因的检测也只能提供一个粗略的“可能性”。去年，美国影星朱莉根据基因检测的结果进行预防性的乳腺切除手术也引起了人们关于基因检测引发过度治疗的广泛争议，有统计指出事实上大部分的预防性切除都是不必要的。今年，斯坦福大学基因学泰斗Jonathan Pritchard在Cell上刊文质疑GWAS研究的实际意义，一石激起千层浪，也引发了人们对于基因万能论的进一步质疑和讨论^[1]。

相比基因而言，蛋白质是生物功能的直接执行者，蛋白质异常正是导致疾病发生的最直接原因，因此直接针对蛋白质的检测方才能够实现真正的“精准”诊断。近些年一系类的重大研究表明，基因层面、转录层面的信息和真正执行功能的蛋白质层面的信息之间存在着高度的不一致性^[2,3]。而且事实上，目前临床诊断所使用的绝大多数biomarker也都是蛋白标志物。与传统基于抗体的检测方法相比，质谱对于蛋白质的检测在通量和特异性等方面都具有明显的优势，并在科研领域中取得了广泛的应用。当前，基于质谱的蛋白质组学技术正走在从科研到临床的转化阶段当中，然而一项技术要普遍应用于临床检测，除了仪器原理本身的优势以外，还需要满足临床上对准确性、重复性以及易用性的要求。国际上已经有多家机构和企业在积极推动完善临床质谱的检测体系。反观我国，临床的质谱检测还处于萌芽状态，仅仅少数机构开始尝试，而且缺乏统一的体系和标准。此外，国内的质谱仪和相关试剂几乎完全被国外几家大企业所垄断，导致了我国的临床质谱检测投入成本高、技术支持有限的局面。健康事业是关乎国计民生大业，因此打破国外的技术壁垒，开发我国独立自主知识产权的质谱仪器和配套检测方法则显得至关重要。

为解决这一重大科技问题，由国家卫计委和科技部设立的“2017年度精准医学国家重大专项”中专门设立了 “临床定量蛋白质组的质谱仪及配套试剂的研发”的重大专项课题（图1）。

图1. 临床级蛋白质组定量质谱和配套试剂研发的技术路线示意图

经专家的全面评审和过激烈的现场答辩竞争，最后由复旦大学为牵头单位，联合北京蛋白组研究中心、杭州景杰生物、深圳华大基因、北京毅新博创、广州达瑞共六家单位赢得最后的角逐（表1）。其中景杰生物作为主要的联合单位承担其中的“临床蛋白质组学配套试剂研发”，并参与临床蛋白质组学分析的技术开发。迄今为止，景杰生物是国内唯一获批“精准医学国家重大专项”的蛋白质组学公司，由此进一步标志景杰生物是中国蛋白质学产业化领域的领军企业，并进一步引领临床蛋白质组产业化的快速发展，深入推动精准医学的产业化。

序号	单位名称	单位性质	课题任务
1	复旦大学	大专院校	ESI-MS 定量蛋白质组临床级质谱仪及配套的相关试剂
2	北京蛋白质组研究中心	其他事业单位	蛋白质组临床级定量和创新试剂研发
3	杭州景杰生物科技有限公司	民营企业	蛋白质组临床级定量和创新试剂研发
4	深圳华大基因股份有限公司	其他企业	蛋白质组临床级定量和创新试剂研发
5	北京毅新博创生物科技有限公司	私营企业	MALDI-TOF 定量蛋白质组临床级质谱仪及配套的相关试剂
6	广州达瑞生物技术股份有限公司	其他企业	蛋白质组临床级定量和创新试剂研发

表1 临床级蛋白质组定量质谱和配套试剂研发参与单位及课题任务

景杰生物是中国规模最大的“精准医学—蛋白质组学”专业化公司，建有蛋白质组学工业界规模最大、性能最优的超高分辨生物质谱仪集群。自2015年获得中国创业创新大赛生物医药领域全国第三名（蛋白质组学领域唯一）以来，本精准医学重大专项的成功立项标志着景杰生物全面向“精准医学—临床蛋白质组学”领域进军，并进一步确立了行业的标杆地位。

经过几年的努力奋斗，围绕“精准医学—蛋白质组学”的科学技术背景，景杰生物已初步打造成平台驱动性的产业生态系统，先后建成了国际领先的蛋白质组学技术平台、表观遗传学技术平台，生物标志物发现平台、高通量抗体开发平台、大数据处理平台。凭借这些已经建成的集成性技术平台，公司通过整合以组学为导向（包括蛋白质组学和组蛋白密码组学）的生物标志物发现、高质量抗体为基础的诊断试剂盒开发、以生物标志物为导向的药物研发这三个环节，逐步构建起“疾病精准分层”、 “疾病精准诊断”、“精准药物研发”三位一体的精准医疗产业化发展的运作链条，从而为精准医疗产业化开创出一片广阔前景, 并开辟出一条可行路径。

参考文献

[1] Boyle E A, Li Y I, Pritchard J K. An Expanded View of Complex Traits: From Polygenic to Omnigenic.[J]. Cell, 2017, 169(7):1177.

[2] Mertins P, Mani D R, Ruggles K V, et al. Proteogenomics connects somatic mutations to signaling in breast cancer[J]. Nature, 2016, 534(7605):55.

[3] Zhang H, Liu T, Zhang Z, et al. Integrated proteogenomic characterization of human high grade serous ovarian cancer[J]. Cell, 2016, 166(3):755.

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