2023.V2版NCCN胃癌指南发布!MSI-H/dMMR患者迎来治疗新选择
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8月29日,NCCN正式发布了2023年V2版胃癌诊疗指南,本次更新围绕MSI-H/dMMR肿瘤,在早期的围手术期治疗和晚期的一线、二线以及后线治疗均增加了新的治疗选择。另外,专家组出于安全性考虑,对部分治疗方案的给药剂量和给药周期进行了说明和调整。具体的更新详情如何?快来一起看看吧!
修改了部分术语:
将“胸部/腹部的CT(Chest/abdominal CT)”修改为“胸部/腹部CT(Chest/abdomen CT)”;
将“骨盆的CT(Pelvic CT)”修改为“骨盆CT(Pelvis CT)”。
诊断检查中,将第10条“如果确认/怀疑存在转移性腺癌,则进行HER2和PD-L1检测”修改为“如果确认/怀疑存在转移性疾病,则进行HER2和PD-L1检测”。
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“区域性疾病(cM0)-医学上潜在可切-cT2或更高,任何N”路径新增初始治疗选择:“如果肿瘤为MSI-H/dMMR,则考虑新辅助或围手术期免疫检查点抑制剂(ICI)治疗”。
新增脚注r:对于MSI-H/dMMR肿瘤患者,应与多学科团队协商,考虑围手术期免疫治疗或单纯手术;
新增脚注s:对于经活检证实的由新辅助免疫治疗导致的放射学/代谢完全缓解的患者,手术的作用尚不清楚。应仔细讨论手术在新辅助治疗产生有效响应的患者中的应用。
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新增路径“如果肿瘤是MSI-H/dMMR,行新辅助或围手术期ICI治疗”。
新增脚注r、脚注s,同GAST-2;
新增脚注t:术前治疗结束后≥5至8周行评估;
新增脚注u:若存在临床指示,行骨盆CT;
新增脚注v:见治疗后监测——内镜分期和治疗原则(GAST-A 2/3);
新增脚注w:若不考虑手术治疗,则应行上消化道内镜检查和活检;
新增脚注x:一般情况下,术后营养支持首选空肠造口术喂饲。
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标题由“手术结果/临床病理结果(未接受术前化疗或放化疗的患者)”修改为“手术结果/临床病理结果(未接受术前放化疗或全身治疗的患者)”
对于R0手术的术后管理,治疗策略由“若接受了术前化疗,则行化疗(1类)”修改为“若接受了术前全身治疗,则行全身治疗(1类)”
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二代测序(NGS)修订,由“……曲妥珠单抗基于HER2过表达检测。帕博利珠单抗/纳武利尤单抗基于通过PCR进行的MSI检测或通过IHC进行的NGS/MMR检测、PD-L1免疫组织化学表达检测或通过NGS进行的高肿瘤突变负荷(TMB)检测……”修改为“……曲妥珠单抗基于HER2过表达检测。免疫检查点抑制剂的使用基于通过PCR进行的MSI检测或通过IHC进行的NGS/MMR检测、PD-L1免疫组织化学表达或通过NGS进行的高肿瘤突变负荷(TMB)检测……”。
第8条修订,由“围手术期治疗为1类建议……”修订为“围手术期全身治疗为1类建议……”。
最后一条修订,由“在辅助治疗环境下,化疗或放化疗结束后……”修订为“在辅助治疗环境下,全身治疗或放化疗结束后……”
增加新分类“新辅助或围手术期免疫治疗”,具体包括以下方案:
某些情况下有用
MSI-H/dMMR肿瘤
纳武利尤单抗+伊匹木单抗序贯纳武利尤单抗
帕博利珠单抗
Tremelimumab+度伐利尤单抗,仅用于新辅助治疗
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一线治疗新增首选方案,具体包括:
MSI-H/dMMR肿瘤(独立于PD-L1状态)
帕博利珠单抗
Dostarlimab-gxly
纳武利尤单抗+伊匹木单抗
氟嘧啶类(5-FU或卡培他滨)+奥沙利铂+纳武利尤单抗
氟嘧啶类(5-FU或卡培他滨)+奥沙利铂+帕博利珠单抗
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二线或后续治疗,某些情况下有用的方案中新增“纳武利尤单抗+伊匹木单抗,用于MSI-H/dMMR肿瘤”的治疗选择。
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对给药方案进行了广泛修订,以反映指南推荐的变化。
对于一线治疗新增“纳武利尤单抗+伊匹木单抗”这一选择(MSI-H/dMMR肿瘤),指南添加了以下声明,该声明同时适用于二线或后续治疗:
专家组认为,CheckMate-649试验为转移性或局部晚期胃癌的一线治疗策略奠定了基础。然而,出于对毒性的担忧,专家组不建议使用该试验指定的剂量和给药周期。
专家组建议对剂量进行以下修改,该剂量同时适用于二线或后续治疗:
纳武利尤单抗240 mg IV,每2周一次
伊匹木单抗1 mg/kg IV,每6周一次
共16周,序贯
纳武利尤单抗240 mg IV,每2周一次
或纳武利尤单抗480 mg IV,每4周一次
(至多使用2年)
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更新了参考文献页面,以反映指南推荐的变化。
姑息治疗/最佳支持治疗原则中,出血章节中的“外放射治疗(EBRT)已被证明可以有效地治疗多种小型急性和慢性胃肠道出血”被转移至胃癌慢性失血章节下,并取代了“EBRT可用于胃癌慢性失血”。
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