【蒲公英年会】演讲嘉宾介绍——谢沐风

蒲公英制药论坛第七届（潍坊）年会暨新版GMP实施研讨会将于4月11~12日在鸢飞大酒店举行。本届年会得到了山东潍坊精鹰医疗器械有限公司的大力赞助和支持，他们是国内最专业的纯化水机、多效蒸馏水机、自动配料系统、分配系统的制造厂商之一，是先进节能的提取设备及板式浓缩设备制造商，在此表示感谢！

年会演讲嘉宾：谢沐风，他演讲的题目是：如何提升国产仿制药质量


个人简历
1990~1995年 沈阳药科大学 日语药学专业本科毕业

1995年~1998年沈阳药科大学药物分析专业硕士研究生毕业

1998年~至今上海市食品药品检验所工作，从事化学药品的新药复核、药典起草和质量标准制订等工作。

2003年8月 ~ 2004年2月 赴日本国立医药品食品卫生研究所（即国家药品检验所）药品部进修。

详细了解了发达国家对于药品的审评要点与技术要求；深入学习了“日本药品品质再评价工程”实施与技术应用，掌握了“如何采用溶出度技术评价固体制剂内在品质”的方法与手段，熟悉了发达国家如何提高和控制药品内在品质的具体措施与手段。

Ø 截止目前，发表了多篇有关药品品质评价方法的思路类文章，尤多篇溶出度和有关物质研究的文章引起业内瞩目。

Ø 2007年1月起、担任国家发改委价格司药品价格处顾问。

Ø 2008年起~至今担任国家药品监督局高级培训学院、全国医药技术市场协会和中国医药教育协会“化学药品质量研究”授课教师。

Ø 2009年~至今任国家食品药品监督管理局市场监督办公室专家顾问负责指导“全国评价性抽验工作”，并首次全面引入了“如何利用体外多条溶出曲线评价口服固体制剂内在品质”的作法，已发现部分国产上市品体外多条溶出曲线与原研品的显著性差异，从而为临床差距提供了一定的佐证。

Ø 2010年起担任国家药监局药品审评中心顾问，主持编译了《日本橙皮书》和《日本仿制药生物等效性试验系列指导原则》等。

Ø 2012年6月担任《国家仿制药一致性评价项目》办公室专家，参与起草了《实施大纲》、《如何剖析原研品多条特征溶出曲线指导原则》、《如何进行仿制品与原研品多条溶出曲线比较指导原则》和《参比制剂的确立指导原则》等。

担任《中国医药工业杂志》、《药品评价（医院药学版）杂志》编委

这里是 蒲公英 微信

蒲公英(ouryao.com)中国制药人第一社区，蒲公英微信（微信ID：ouryaoinfo）中国制药行业最专业、最活跃的自媒体。聚焦行业动态、关心医药业务、贴近行业现状、关注行业变迁。

报名3人免费送1个名额！

4月17-18日凯博思（广州）培训班

培训班1：中药/口服制剂/无菌药品的质量风险/硬件设计/工程管理/确认验证/维护校准

培训班2：2015版药典新解/实验室数据管理/微生物检测”两期专题培训班的通知。

（凯博思为蒲公英的网站运营商/维护商、线下会议承办商/赞助商。）

点击阅读原文，查看具体培训通知。