【中秋一刀】过度重复药品，谁管得着？

作者：仲夏夜秋云      来源：蒲公英

中秋一刀，总局关于发布过度重复药品提示信息的公告（2016年第153号）。

数据是统计过的，工作量很大。

这份公告基本是小妖见过的最好的公告之一。数据来源可靠，数据比较清晰，样本数量足够，数据进行了分析。统统都很好。

只不过……小妖不太清楚，各大药企在立项前不做市场调研吗？比如说，目录里的前五名：甲硝唑、葡萄糖、氯化钠、左氧氟沙星、维生素C。已批准文号成百上千，葡萄糖突破两千。

这个吧，小妖觉得确实有点多。数据调研很充实，有企业数、销售数据、运用数据等等。但是……还有没有企业再报呢？
显然是有的。




这是CDE的在审品种目录公开信息。

这些企业，尤其是今年还有人在报维生素C注射液的。这些企业……明知道那么多家在做，已经过度重复了，那么企业为什么要报？是他们消息闭塞吗？自己公司要报的产品，投入大量研发、生产成本、时间人力物力……比起随手查一下已有批件和已上市产品，很难吗？

企业为什么还要报？有人说，企业都是无利不起早的。如果真是这样，那么……说明哪怕过度重复，还是有市场的，不然企业是自己玩死自己吗？嗯哼~

在小妖浅薄的常识看来，申报是一种权利。是否值得研发、申报、生产，面临一致性评价和临床核查，杀出一条血路……那是企业自己做的效价评估。哪怕很难，只要我觉得值得，就应该有权利申报，获得批件，获准上市，抢滩市场。

这次的过度重复药品，真的只是一种提示。药监局应该不会说因为这个目录，就把这些再审产品就枪毙了吧？不是因为你的产品不好，技术不好，是因为太多了。太多了，就不允许新企业，新技术，更好的产品进入市场吗？小妖相信监管部门也不会这么做的。时代在进步，同样的维生素C，工业技术就不会进步，抗氧化技术就不会再更新吗？

申报，那是企业权利。是否批准，那基于公众利益，技术审评。市场是否饱和，市场会用最直接的销售报表数据告诉你，告诉每一家生产企业……这个目录，对企业做了一个提醒。各位，立项之前，多做调查是对的，至少是一个上市后价值预判的标准。
小妖这里顺便提醒一句，那些打着“新药”，觉得自己是新技术的，要拿啥“专项基金”“国家重点项目”“省重点项目”“啥啥计划基金”……的，请签发主管部门，来看一眼这张表。如果真是甲硝唑这样的品种，拜托你们了，还是把钱用在刀刃上吧。

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