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几家药企“唱空城计”,看药监是如何机智应对!

2017-02-10 蒲公英

蒲公英整理

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春节后,又一家药企被收GMP证书

一图读懂——2016年168家企业172张GMP证书被收回


近期,2016年全国收回171张GMP证书(CFDA之前公告数据为170张,次日更正为171张,不过据药文网统计实为172张)信息在制药界圈子里传开了。


2017开年不久,各地又开始有动静了:


甘肃三家药企“唱空城计”


甘肃有三家药企“唱空城计”,无奈,药监局“机智”地发公布,要求15日内主动联系,接受调查,不然就要收回GMP证书啦!


具体公告内容为:

2016年,我局及渭源县食品药品监督管理局在履行药品生产质量监督检查期间,甘肃东瑞药业有限公司、甘肃致君药业有限公司、渭源县祥宇药业有限公司等三家企业在生产地址长期未生产,并无法联系企业法人、企业负责人等相关人员,不能实施有效监管。根据《药品管理法》、《药品生产质量管理规范(2010年修订)》、《甘肃省中药饮片监督管理办法(暂行)》等法律法规及相关规定,限上述企业自公告之日起15日内与我局联系,接受调查处理,逾期将上报省局依法收回《药品GMP证书》


福建一家药企被注销GMP


福建省食品药品监督管理局发布公告, 林德气体(厦门)有限公司海沧分公司《药品生产许可证》依法被注销,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十五条规定,依法注销其《药品GMP证书》。


山西一家药企被收回GMP


山西省食品药品监督管理局发布公告,山西旺龙药业集团有限公司严重违反GMP规定,被收回GMP证书。


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