3药企被收回GMP证书
蒲公英整理自:甘肃、吉林省食药监局
导读:甘肃、吉林省食药监局近日发布收回GMP公告,3药企被收回GMP证书。
1、甘肃2家
甘肃省食品药品监督管理局在2017年4月13日至16日飞行检查中,发现陇西正大药业有限公司、甘肃汉草品汇中药饮片有限公司存在严重违反《药品生产质量管理规范》(2010年修订)相关规定。依据《药品生产监督管理办法》第五十五条、《中华人民共和国药品管理法》第七十八条及《甘肃省药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条,甘肃省食品药品监督管理局决定收回其《药品GMP证书》。
甘肃省食品药品监督管理局
2017年4月26日
甘肃省药品GMP证书收回目录
序号 | 证书 编号 | 企业名称 | 地址 | 认证范围 | 证书收回日期 | 收回证书机关 |
1 | GS20160177 | 陇西正大药业有限公司 | 甘肃省定西市陇西县巩昌镇长安路北侧(紫来小学对面) | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制) | 2017.4.26 | 甘肃省食品药品监督管理局 |
2 | GS20140075 | 甘肃汉草品汇中药饮片有限公司 | 陇西县首阳镇 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制) | 2017.4.26 | 甘肃省食品药品监督管理局 |
2、吉林1家
长春长红制药有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》,现予以公告。
吉林省食品药品监督管理局
2017年4月26日
《药品GMP证书》收回情况
被检查企业名称:长春长红制药有限公司
药品生产许可证编号:吉20160099
《药品GMP证书》编号:JL20150054
生产地址:长春市长吉南线三道段
认证范围:片剂(含头孢菌素类、含激素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类、含青霉素类)、溶液剂(外用)(含中药前处理及提取)
收回证书机关:长春市食品药品监督管理局
证书收回日期:2017年4月26日
附表:吉林省《药品GMP证书》收回情况