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3药企被收回GMP证书

2017-04-28 蒲公英

蒲公英整理自:甘肃、吉林省食药监局


导读:甘肃、吉林省食药监局近日发布收回GMP公告,3药企被收回GMP证书。


1、甘肃2家


甘肃省食品药品监督管理局在2017年4月13日至16日飞行检查中,发现陇西正大药业有限公司、甘肃汉草品汇中药饮片有限公司存在严重违反《药品生产质量管理规范》(2010年修订)相关规定。依据《药品生产监督管理办法》第五十五条、《中华人民共和国药品管理法》第七十八条及《甘肃省药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条,甘肃省食品药品监督管理局决定收回其《药品GMP证书》。


甘肃省食品药品监督管理局

2017年4月26日


甘肃省药品GMP证书收回目录

序号

证书

编号

企业名称

地址

认证范围

证书收回日期

收回证书机关

1

GS20160177

陇西正大药业有限公司

甘肃省定西市陇西县巩昌镇长安路北侧(紫来小学对面)

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制)

2017.4.26

甘肃省食品药品监督管理局

2

GS20140075

甘肃汉草品汇中药饮片有限公司

陇西县首阳镇

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)

2017.4.26

甘肃省食品药品监督管理局


2、吉林1家

长春长红制药有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》,现予以公告。

吉林省食品药品监督管理局
2017年4月26日

《药品GMP证书》收回情况


被检查企业名称:长春长红制药有限公司


药品生产许可证编号:吉20160099


《药品GMP证书》编号:JL20150054


生产地址:长春市长吉南线三道段


认证范围:片剂(含头孢菌素类、含激素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类、含青霉素类)、溶液剂(外用)(含中药前处理及提取)


收回证书机关:长春市食品药品监督管理局


证书收回日期:2017年4月26日


附表:吉林省《药品GMP证书》收回情况


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