祝贺CFDA！中国成为正式的ICH成员国

作者：仲夏秋夜云  来源：蒲公英

消息，一张图片就够了。这一个新闻可能改变整个中国药品的注册审批格局。

快讯：在加拿大蒙特利尔会场，刚才投票通过了中国成为正式的ICH成员国。

ICH，人用药品注册技术要求国际协调会(International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use )

1.走出去可能更为容易了。

2.国际化的过程进口产品和国内企业的产品可能越来越趋同。所谓的超国民待遇也好，所谓的地方保护主义也好，也许会越来越淡化。

3.国际临床数据的承认，加了砝码。我只有一种感觉在数据桥接上，加入ICH是打破了玻璃板。

4.也许我们需要一段时间的适应，毕竟当年也是我们拒绝了加入。2015年我们甚至失去过观察员的资格。

5.数据保护、专利保护这件事可能是一个全新的挑战。

6.四大药典标准，中国最严的说法可能会产生一丝裂缝。

总之，我挺喜欢这份六一节儿童礼物的。

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