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违规,一药企被收回GMP证书!
来源:江苏省食品药品监管局
2017年07月14日,江苏省食品药品监管局发布公告,收回江苏涟水制药有限公司的药品GMP证书。
据了解,江苏涟水制药有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定(“有下列情况之一的,由药品监督管理部门收回《药品GMP证书》:(一)企业(车间)不符合药品GMP要求的;(二)企业因违反药品管理法规被责令停产整顿的;(三)其他需要收回的。”),该局依法收回其药品GMP证书。
江苏省药品GMP证书收回目录
证书 编号 | 企业 名称 | 地址 | 认证范围 | 证书收回 日期 | 收回证书机关 |
CN20140067 | 江苏涟水制药有限公司 | 淮安市涟水经济开发区红日大道18号 | 小容量注射剂(含激素类) | 2017-07-14 | 江苏省食品药品监督管理局 |