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外购中药饮片,某药企GMP证书被收回

2017-07-21 蒲公英

来源:安徽亳州市药监局

2017年07月19日,安徽亳州市药监局发布通知,收回亳州中强中药饮片有限公司药品GMP证书。

通知显示,按照预定方案,亳州市药监局对上述企业开展飞行检查工作,检查并协会,确认该公司存在外购中药饮片行为该行为严重违反《药品生产质量管理规范》。

根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》(国食药监安〔2011〕365号)规定,经研究,作出以下处理决定:

一、收回亳州中强中药饮片有限公司《药品GMP证书》,并按照药品GMP要求进行全面整改。

二、请经开区分局加大在收回证书期间的巡查力度。

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