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中成药企业需不需要对购进的药材或饮片设定贮存期限?

2017-08-14 蒲公英

来源:CFDI


标题:中成药企业需不需要对购进的药材或饮片设定贮存期限? 2017-08-07


咨询内容:老师好: GMP中药饮片附录第三十六条:中药材、中药饮片应制定复验期,并按期复验,遇影响质量的异常情况须及时复验。但是GMP中药制剂附录第三十八条:对使用的每种中药材和中药饮片应当根据其特性和贮存条件,规定贮存期限和复验期。请问中成药企业必须对使用的每种药材和中药饮片规定贮存期限吗?


回复:你好,中成药企业应充分考虑不同类别、不同成分的中药材、中药饮片受长期储存的影响,对使用的每种药材和中药饮片规定贮存期限和复验期,以及合理的复验项目。

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