这10家企业生产的16批次药品不合格

来源：CFDA

2017年09月28日，国家总局官网发布关于16批次药品不合格的通告（2017年第156号），10家企业生产的16批次药品不合格。通告详情如下：

经安徽省食品药品检验研究院等7家药品检验机构检验，标示为甘肃天森药业有限公司等10家企业生产的16批次药品不合格。

不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为：

甘肃天森药业有限公司生产的批号为151208、151004的多酶片；

山西云鹏制药有限公司生产的批号为D160601的呋喃唑酮片；

大同市云岗制药有限公司生产的批号为151209、170503的呋喃唑酮片；

吉林省七星山药业有限公司生产的批号为20150401的呋喃唑酮片；

辽源市百康药业有限责任公司生产的批号为161207的复方氨酚苯海拉明片；

安徽金太阳生化药业有限公司生产的批号为1604061的红霉素肠溶片；

裕松源药业有限公司生产的批号为2016030302、2016030301的红霉素肠溶片；

安徽艾珂尔制药有限公司生产的批号为151201、170203的硫酸卡那霉素滴眼液；

吉林省长恒药业有限公司生产的批号为20151003、20151004的胃膜素胶囊；

成都通德药业有限公司生产的批号为170203、160423的复方胃蛋白酶颗粒。

不合格项目包括检查、含量测定、效价测定等（详见下表）。

药品 品名	标示生产企业	生产 批号	药品 规格	检品来源	不合格 项目
多酶片	甘肃天森药业有限公司	151208	复方	贵州武陵山药业股份有限公司	[检查] （崩解时限）
江西信德医药有限公司
151004	湖南福康医药有限公司
呋喃唑酮片	山西云鹏制药有限公司	D160601	10mg	江西万福堂药业有限公司	[检查] （含量均匀度）
大同市云岗制药有限公司	151209	0.1g	九鼎药业有限公司	[检查] （溶出度）
170503	大同市云岗制药有限公司
吉林省七星山药业有限公司	20150401	10mg	安徽省世茂医药有限公司	[检查]（含量均匀度），[含量测定]
复方氨酚苯海拉明片	辽源市百康药业有限责任公司	161207	复方	吉林省东医生大药房连锁有限公司	[含量测定] （咖啡因）
红霉素 肠溶片	安徽金太阳生化药业有限公司	1604061	0.125g （12.5万 单位）	安徽长生医药有限公司	[含量测定]
裕松源药业有限公司	2016030302	大丰市医药有限公司	[检查] （溶出度）
2016030301	上药盐城医药有限公司
硫酸卡那霉素滴眼液	安徽艾珂尔制药有限公司	151201	8ml:40mg （按C18H36N4O11计）	白山市千发药业有限公司	[检查]（渗透压摩尔浓度），[检查]（装量）
170203	普宁市立丰药业有限公司	[检查] （可见异物）
胃膜素胶囊	吉林省长恒药业有限公司	20151003	0.4g	江西信德医药有限公司	[检查] （干燥失重），[检查]（粘度）
20151004	陕西广联药业有限公司
复方胃蛋白酶颗粒	成都通德药业有限公司	170203	复方	新疆颐仁堂医药连锁有限公司	[效价测定]
160423	西安藻露堂药业集团中天医药有限公司

（点击表格可放大观看）

处置情况

对上述不合格药品，相关省级食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。

国家食品药品监督管理总局要求相关单位所在地省级食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定，对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查，三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果，相关情况及时报告总局。