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吡拉西坦胶囊等15个药品消失!

2017-10-15 蒲公英

来源:CFDA

2017年10月13日,总局发布关于注销吡拉西坦胶囊等15个药品注册批准证明文件的公告(2017年第122号) ,根据吉林天顺药业有限公司等10家企业的申请,国家食品药品监督管理总局决定注销吡拉西坦胶囊等15个药品注册批准证明文件。


特此公告。

食品药品监管总局
2017年10月12日


附件:注销注册批准证明文件品种目录

序号

品种名称

批准证明文件号

规格

剂型

生产企业

注销情形

1

吡拉西坦胶囊

国药准字H22024502

0.2g

胶囊剂

吉林天顺药业有限公司

企业

申请

2

氨咖黄敏胶囊

国药准字H22024276

复方

胶囊剂

吉林天顺药业有限公司

企业

申请

3

护肝片

国药准字Z22025318

糖衣片(片芯重0.35g)

片剂

靖宇天池制药有限公司

企业

申请

4

小儿风热清口服液

国药准字Z10950051

每支10ml

合剂

邯郸制药股份有限公司

企业

申请

5

果糖二磷酸钠注射液

国药准字H20056908

50ml:5g(以C6H11Na3O12P2计)

注射剂

辰欣药业股份有限公司

企业

申请

6

果糖二磷酸钠注射液

国药准字H20056909

100ml:10g

(以C6H11Na3O12P2计)

注射剂

辰欣药业股份有限公司

企业

申请

7

丙氨酰谷氨酰胺注射液/复方氨基酸注射液(18AA)

2017B00759

(补充申请批件)

20%丙氨酰谷氨酰胺注射液50ml和5%复方氨基酸注射液(18AA)250ml

注射剂

辰欣药业股份有限公司

企业

申请

8

炎可宁片

国药准字Z20054282

每片重0.3g

片剂

安徽济人药业有限公司

企业

申请

9

人参合剂

国药准字Z20027901

每瓶装10ml;50ml;100ml

合剂

吉林金宝药业股份有限公司

企业

申请

10

磷酸奥司他韦

(预制颗粒)

H20140050

(进口药品注册证)

——

原料药

Roche Pharma (Schweiz) Ltd.

(F. Hoffmann-La Roche Ltd.)

企业

申请

11

多巴丝肼缓释胶囊

H20120271

(进口药品注册证)

左旋多巴100mg/盐酸苄丝肼25mg(以苄丝肼计)

胶囊剂

Roche Pharma AG

(F. Hoffmann-La Roche Ltd.)

企业

申请

12

甲磺酸沙奎那韦片

H20140188

(进口药品注册证)

500mg(以沙奎那韦计)

片剂

Roche  Registration Limited

(Roche  Farma S.A.)

企业

申请

13

重组人干扰素α2a注射液

S20130002

(进口药品注册证号)

0.5ml:300万IU

注射剂

Roche Pharma (Schweiz) Ltd.

(F. Hoffmann-La Roche Ltd.)

企业

申请

14

重组人干扰素α2a注射液

S20130003

(进口药品注册证号)

0.5ml:450万IU

注射剂

Roche Pharma (Schweiz) Ltd.

(F. Hoffmann-La Roche Ltd.)

企业

申请

15

重组人干扰素α-2b注射液

S20140011

(进口药品注册证)

30MIU/1.2ml/

注射剂(多剂量笔)

Merck  Sharp&Dohme Limited

(SP(Brinny)Company)

企业

申请

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