吡拉西坦胶囊等15个药品消失!
来源:CFDA
2017年10月13日,总局发布关于注销吡拉西坦胶囊等15个药品注册批准证明文件的公告(2017年第122号) ,根据吉林天顺药业有限公司等10家企业的申请,国家食品药品监督管理总局决定注销吡拉西坦胶囊等15个药品注册批准证明文件。
特此公告。
食品药品监管总局
2017年10月12日
附件:注销注册批准证明文件品种目录
序号 | 品种名称 | 批准证明文件号 | 规格 | 剂型 | 生产企业 | 注销情形 |
1 | 吡拉西坦胶囊 | 国药准字H22024502 | 0.2g | 胶囊剂 | 吉林天顺药业有限公司 | 企业 申请 |
2 | 氨咖黄敏胶囊 | 国药准字H22024276 | 复方 | 胶囊剂 | 吉林天顺药业有限公司 | 企业 申请 |
3 | 护肝片 | 国药准字Z22025318 | 糖衣片(片芯重0.35g) | 片剂 | 靖宇天池制药有限公司 | 企业 申请 |
4 | 小儿风热清口服液 | 国药准字Z10950051 | 每支10ml | 合剂 | 邯郸制药股份有限公司 | 企业 申请 |
5 | 果糖二磷酸钠注射液 | 国药准字H20056908 | 50ml:5g(以C6H11Na3O12P2计) | 注射剂 | 辰欣药业股份有限公司 | 企业 申请 |
6 | 果糖二磷酸钠注射液 | 国药准字H20056909 | 100ml:10g (以C6H11Na3O12P2计) | 注射剂 | 辰欣药业股份有限公司 | 企业 申请 |
7 | 丙氨酰谷氨酰胺注射液/复方氨基酸注射液(18AA) | 2017B00759 (补充申请批件) | 20%丙氨酰谷氨酰胺注射液50ml和5%复方氨基酸注射液(18AA)250ml | 注射剂 | 辰欣药业股份有限公司 | 企业 申请 |
8 | 炎可宁片 | 国药准字Z20054282 | 每片重0.3g | 片剂 | 安徽济人药业有限公司 | 企业 申请 |
9 | 人参合剂 | 国药准字Z20027901 | 每瓶装10ml;50ml;100ml | 合剂 | 吉林金宝药业股份有限公司 | 企业 申请 |
10 | 磷酸奥司他韦 (预制颗粒) | H20140050 (进口药品注册证) | —— | 原料药 | Roche Pharma (Schweiz) Ltd. (F. Hoffmann-La Roche Ltd.) | 企业 申请 |
11 | 多巴丝肼缓释胶囊 | H20120271 (进口药品注册证) | 左旋多巴100mg/盐酸苄丝肼25mg(以苄丝肼计) | 胶囊剂 | Roche Pharma AG (F. Hoffmann-La Roche Ltd.) | 企业 申请 |
12 | 甲磺酸沙奎那韦片 | H20140188 (进口药品注册证) | 500mg(以沙奎那韦计) | 片剂 | Roche Registration Limited (Roche Farma S.A.) | 企业 申请 |
13 | 重组人干扰素α2a注射液 | S20130002 (进口药品注册证号) | 0.5ml:300万IU | 注射剂 | Roche Pharma (Schweiz) Ltd. (F. Hoffmann-La Roche Ltd.) | 企业 申请 |
14 | 重组人干扰素α2a注射液 | S20130003 (进口药品注册证号) | 0.5ml:450万IU | 注射剂 | Roche Pharma (Schweiz) Ltd. (F. Hoffmann-La Roche Ltd.) | 企业 申请 |
15 | 重组人干扰素α-2b注射液 | S20140011 (进口药品注册证) | 30MIU/1.2ml/支 | 注射剂(多剂量笔) | Merck Sharp&Dohme Limited (SP(Brinny)Company) | 企业 申请 |