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某药企生产的6批次药品不合格

2017-10-18 蒲公英

来源:甘肃省定西市药监局


2017年10月16日,甘肃省定西市药监局发布公告,近日,市场流通的标示陇西县宝川中药饮片有限公司生产的柴胡(批号160708),金钱草(批号161205),谷精草(批号160708),柿蒂(批号150205)、白及(160519),天冬(160526)检验结果不符合规定。


同时,甘肃省药监局已于2017年09月26日公告注销陇西县宝川中药饮片有限公司的中药饮片《药品生产许可证》及《药品GMP证书》,原注册生产地址2017年3月以后未生产,各级食品药品监管部门发现标示该企业生产销售的产品,依法调查处理。


据此,经营使用者对上述不合格产品应主动下架,不得经营使用


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2017年09月26日,甘肃省药监局发布公告,根据陇西县宝川中药饮片有限公司主动申请及定西市药监局《关于注销陇西县宝川中药饮片有限公司<药品生产许可证>等证件的报告》,依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品生产监督管理办法》及《药品生产质量管理规范认证管理办法》相关规定,甘肃省药监局决定注销该企业《药品生产许可证》和《药品GMP证书》。


自公告之日起,陇西县宝川中药饮片有限公司执有的《药品生产许可证》及《药品GMP证书》不再具有相应法律效力。


注销《药品生产许可证》及《药品GMP证书》企业基本信息:


企业名称:陇西县宝川中药饮片有限公司


注册地址:甘肃省定西市陇西县巩昌镇上西关196号


生产许可证编号:甘20160117


GMP证书编号:GS20140093


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