免费！走进北京天坛生物《数据可靠性下GMP检查要点解析暨GMP文件记录管理系统实操培训》12月23日 北京站
近年来，数据可靠性成为全球制药行业关注的焦点，在实际工作中，如何通过质量信息化系统，达到质量追溯、审计追踪并确保数据可靠性的要求，成为了制药企业非常关心的问题之一。
为提升医药行业计算机化系统管理水平与质量管理水平，更好的满足合规性的要求、保证药品质量和最终确保患者用药的安全，由国际商业机器有限公司（IBM）携手广州彩蝶软件主办的《数据可靠性下GMP检查要点解析暨GMP文件记录管理系统实操培训》于12月23日（星期六）在北京天坛生物举行。
关爱生命、呵护健康，中国疫苗走向世界，为人类健康做出伟大贡献，作为国人，我们均为之而自豪，今天，在以上制药焦点问题的大背景下，我们荣幸的获得天坛生物的参访机会，并荣幸的邀请您，零距离参观考察中国一流的疫苗企业：天坛生物制品股份有限公司（天坛生物股票代码：600161）。
本次培训会议特点：零距离走进天坛生物，有药企工作30多年的专家、跨国公司工作20多年的专家、质量信息化17年经验的专家，现场倾囊分享，与会者有任何关于数据可靠性、文件记录信息化等相关方面感兴趣的话题或问题，利用这千载难逢的好机会，通过全方位的实地案例考察，一定可以找到想要的答案，同时，这也必将成为2017年度制药同业交流的一次年度盛会。
【参会日期】
2017年12月23日（周六）
【参会地点】
地点：北京天坛生物制品股份有限公司
地址：北京市大兴亦庄开发区博兴二路6号院
【参会人员】
1.各制药企业负责人、质量负责人、质量总监，QA经理，QC经理，文件管理员、偏差管理员、变更管理员、CAPA管理员等质量相关嘉宾、信息部IT人员；
2.企业CIO，以及对质量管理、风险管理、GMP体系管理等业务流程上有提升需求的嘉宾。
【培训费用】
免费参会培训，提供自助午餐，交通与住宿参会者自理。
限额100名，每家企业限额2名，额满为止。
时间 | 演讲议题 | 演讲嘉宾 |
08:30- 09:00 | 签到 | |
09:00- 09:15 | 欢迎致辞 简单介绍下IBM&彩蝶公司及本次培训议题安排 天坛生物领导致辞 | IBM主持人 天坛生物领导致辞 |
09:15- 10:00 | 主题一：关爱生命呵护健康，诚信制药，质量文化，以质量信息化为抓手，天坛生物质量管理经验分享 | 王老师 研究员 副总经理 30年药企经验 |
传统药企QMS现状、面临的挑战、存在的问题、解决方案、未来发展趋势展望、WHO迎检分享 | ||
10:00- 10:45 | 主题二：GMP文件记录落地工作的现场交流互动 | 杨老师 资深文件 管理主管 |
1、参会嘉宾就本公司在gmp质量体系文件记录管理过程中遇到的问题，和天坛生物的文件管理主管互动交流。 2、每家准备好1-2个问题，一共有10个提问的名额 | ||
10:45- 11:30 | 主题三：文件和记录管理，如何应对合规性的挑战并让工作更高效简单 | 李老师 17年质量信息化经验 |
SOP、STP等文件记录的编写、审批、培训、签收、发放、版本控制、文件复审、批记录打印发放回收、审计追踪、电子签名等业务流程的自动化实操讲解 | ||
11:30- 12:00 | 用户2次交流答疑 | |
合影留念 | ||
免费自助午餐 | ||
13:30- 14:30 | 主题四：参观现代化疫苗工厂厂区 | 天坛生物 |
以关爱健康，呵护生命为使命，了解中国疫苗，是如何走向世界..... | ||
14:30– 15:30 | 主题五：数据可靠性环境下的GMP检查要点解析 | 牛老师 中国数据完整性专家 20年跨国企业工作经验 |
1、计算机化系统GMP检查要点 2、实验室数据可靠性检查要点 | ||
15:30- 16:00 | 讨论答疑 | |
16:00- 16:30 | 抽奖时间： 【一等奖 1名】 价值10万元人民币的彩蝶制药行业GMP文控系统r9.x最新版软件（10用户版）和服务，含3工作日现场实施培训（用户仅支付现场差旅食宿），含3个月线上技术支持。 【二等奖 1名】 价值10万元人民币的彩蝶制药行业GMP文控系统r9.x最新版软件（10用户版）和服务，含3工作日现场实施培训（用户支付现场差旅食宿），2个月线上技术支持。 【三等奖 1名】 价值10万元人民币的彩蝶制药行业GMP文控系统r9.x最新版软件（10用户版）和服务，含3工作日现场实施培训（用户支付现场差旅食宿），1个月线上技术支持。 | IBM主持人 |
【交通】
1、地铁：同济南路，亦庄线（3.4公里）
2、公交：兴海路东口（159米）、博兴一路中路（555米）、运通202线，奔驰东门492米（兴56路）北京奔驰（514米）开发区3路、兴56路、运通202线
【注意事项】
由于本次机会非常难得，同时报名名额有限（仅限100人），请各位提前准备好1到2个自己所在企业关心的问题，以便在会上提问交流，会务组会优先考虑有提出关心问题的嘉宾。
【报名方式】
点击“阅读原文”，填写以下报名信息。
姓名，单位，手机号，邮箱，部门，职位，1到2个问题
【报名热线】
联系人：王老师
手 机：188 7109 6972
电 话：020-28107001
Q Q：842208005
邮 箱：james@caidie.cn
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