135批次药品不合格!

来源：CFDA

2017年12月14日、15日，总局分别发布福建省药品质量公告（2017年第9期，总第70期）、39批次中药饮片不合格的通告（2017年第206号），共有135批次药品不合格，详情如下：

总局关于39批次中药饮片不合格的通告（2017年第206号）

经中国食品药品检定研究院检验，标示为江西百仁中药饮片有限公司等34家企业生产的39批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下：

一、经中国食品药品检定研究院检验

标示为北京本草方源药业有限公司

河北楚风中药饮片有限公司

安国市彤康药业有限公司

宁波久旭中药饮片有限公司

安徽药知源中药饮片有限公司

安徽省万生中药饮片有限公司

安徽源和堂药业股份有限公司

安徽美誉中药饮片有限公司

安徽精诚本草中药有限公司

安徽亳药千草国药股份有限公司

安徽德昌药业饮片有限公司

安徽广印堂中药股份有限公司

天马（安徽）中药饮片科技有限公司

亳州市永刚饮片厂有限公司

亳州成源中药饮片有限公司

亳州市佰世信中药饮片有限公司

福建恒信药业有限公司

江西百仁中药饮片有限公司

湖北神农本草中药饮片有限公司

长沙佰佳中药饮片有限责任公司

康美药业股份有限公司

重庆市渝和堂药业有限公司

四川千方中药饮片有限公司

四川皓博药业有限公司

成都科欣药业有限公司

云南鸿翔中药科技有限公司

丽江华利生物开发药业有限公司

陕西康誉药业有限公司

酒泉市培丰中药材生态种植加工有限公司

甘肃亚兰药业有限公司

兰州旭康药业有限公司等企业生产的39批次人参不合格。不合格项目为农药残留量（详见附件）。

药品 品名	标示生产企业或供货单位	生产批号	不合格 项目	备注
人参	北京本草方源药业有限公司	20160219	[检查]（农药残留量）	/
河北楚风中药饮片有限公司	B612211	/
安国市彤康药业有限公司	1701001	/
宁波久旭中药饮片有限公司	20161022	/
安徽人民中药饮片有限公司	160401	*
安徽孟氏中药饮片有限公司	160901	*
安徽药知源中药饮片有限公司	161001	/
161201	/
安徽省万生中药饮片有限公司	170101	/
安徽省金芙蓉中药饮片有限公司	160901	*
安徽源和堂药业股份有限公司	170101	/
人参	安徽美誉中药饮片有限公司	111611011	[检查]（农药残留量）	/
安徽精诚本草中药有限公司	161001	/
安徽亳药千草国药股份有限公司	1611179	/
安徽德昌药业饮片有限公司	20160901	/
安徽广印堂中药股份有限公司	160401	/
天马（安徽）中药饮片科技有限公司	161101	/
亳州市永刚饮片厂有限公司	160611	/
170115	/
亳州成源中药饮片有限公司	20161001	/
亳州市佰世信中药饮片有限公司	160501	/
福建恒信药业有限公司	161103	/
江西百仁中药饮片有限公司	161102	/
161003	/
161201	/
湖北神农本草中药饮片有限公司	20160701	/
人参	长沙佰佳中药饮片有限责任公司	2016081202	[检查]（农药残留量）	/
康美药业股份有限公司	161208481	/
170203181	/
重庆市渝和堂药业有限公司	161001	/
四川千方中药饮片有限公司	16070278	/
四川皓博药业有限公司	160601	/
成都科欣药业有限公司	160101	/
云南鸿翔中药科技有限公司	20170102	/
丽江华利生物开发药业有限公司	160401	/
陕西康誉药业有限公司	160601	/
酒泉市培丰中药材生态种植加工 有限公司	160201	/
甘肃亚兰药业有限公司	170201	/
兰州旭康药业有限公司	170524	/

备注：标“*”的药品为标示生产企业否认为该企业生产。

二、对上述不合格中药饮片，相关省级食品药品监督管理部门已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。

三、国家食品药品监督管理总局要求相关单位所在地省级食品药品监督管理部门对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查，三个月内公开对生产销售不合格药品相关单位的处理结果，并及时报告相关情况。

在立案调查工作中，企业对产品真实性有异议的，可以向所在地省级食品药品监督管理部门提出，由当地省级食品药品监督管理部门对企业生产销售情况进行调查核实，并将情况通报被抽样单位所在地省级食品药品监督管理部门。被抽样单位所在地省级食品药品监督管理部门接到对不合格产品真实性异议的通报后，要立即立案调查，追溯产品来源。如确属标示生产企业生产的，由相关省级食品药品监督管理部门对生产企业从重处罚。

特此通告。

食品药品监管总局
2017年12月14日

福建省药品质量公告（2017年第9期，总第70期） 

为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据福建省药品抽验工作计划，省、市食品药品监管部门及药品检验机构对全省药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。现根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，对本次抽验发现的不符合标准规定的96批次药品予以公告（详见附件）。

序号	药品品名	标示生产企业	药品 规格	生产批号	不合格 项目	备注
1	八角茴香	泉州东南制药有限公司	/	140904	性状
2	乌梅	安徽新盛中药饮片有限公司	饮片	170201	检查（亮蓝）
3	谷精草	安徽益生源中药饮片科技有限公司	饮片	160301	性状、鉴别
4	青果	安徽嘉佑中药饮片有限公司	0.5kg/袋	160301	性状、鉴别（1）显微特征不合格	*
5	五味子	安徽嘉佑中药饮片有限公司	0.5kg/袋	161224	水分	*
6	青果	安徽嘉佑中药饮片有限公司	0.5kg/袋	160601	性状、鉴别（1）显微特征不合格	*
7	海螵蛸	安徽鑫泰药业有限公司（产地：山东）	/	160901	重金属及有害元素
8	柿蒂	安徽松山堂中药饮片科技有限公司(产地：安徽)	/	141201	性状	*
9	白及	天马（安徽）中药饮片科技有限公司（产地：贵州）	/	161102	鉴别--（1）显微特征;鉴别--（2）薄层色谱	*
10	白及	安徽济顺中药饮片有限公司(产地:云南)	/	160701	性状;鉴别--（1）显微特征;鉴别--（2）薄层色谱	*
11	白及	亳州市兴和药业有限公司（产地：浙江）	/	20151115	鉴别--（1）显微特征;鉴别--（2）薄层色谱;检查--二氧化硫残留量
12	白及	安徽嘉佑中药饮片有限公司（产地：贵州）	/	170215	性状;鉴别--（1）显微特征;鉴别--（2）薄层色谱	*
13	柿蒂	安徽汇仁堂中药饮片有限公司（产地：江西）	/	160301	性状	*
14	柿蒂	安徽济顺中药饮片有限公司(产地:河南)	/	160801	性状	*
15	柿蒂	安徽嘉佑中药饮片有限公司（产地：陕西）	/	160816	性状	*
16	柿蒂	安徽汇仁堂中药饮片有限公司（产地：江西）	/	170120	性状	*
17	白及	北京本草方源药业有限公司(产地:贵州)	/	20150315	鉴别--（1）显微特征;鉴别--（2）薄层色谱	*
18	白及	亳州市贡药饮片厂（产地：河北）	/	141205	鉴别--（1）显微特征;鉴别--（2）薄层色谱	*
19	柿蒂	安徽嘉佑中药饮片有限公司（产地：陕西）	/	160216	性状	*
20	柿蒂	亳州市京皖中药饮片厂(产地：山西)	/	161001	性状
21	白及	安徽省金芙蓉中药饮片有限公司(产地：贵州)	/	160501	鉴别--（1）显微特征
22	山药	安徽汇仁堂中药饮片有限公司	中药饮片	170120	鉴别--（1）显微鉴别;检查--二氧化硫残留量	*
23	五味子	安徽汇仁堂中药饮片有限公司	0.5kg/袋	170110	水分	*
24	五味子	安徽省万生中药饮片有限公司	0.5kg/袋	160601	鉴别（2）薄层色谱、含量	*
25	五味子	亳州佰世信中药饮片有限公司	1kg/袋	160801	水分
26	淡豆豉	广东瑞博制药有限公司	中药饮片	150701	外观	*
27	淡豆豉	安徽方氏中药饮片有限公司	饮片	1501001	外观，检查
28	淡豆豉	亳州市永刚饮片厂有限公司	饮片	151118	外观	*
29	淡豆豉	安徽惠隆中药饮片有限公司	饮片	20150501	外观，检查	*
30	谷精草	江西樟树天齐堂中药饮片有限公司	饮片	1612007	性状、鉴别
31	谷精草	江西樟树市庆仁中药饮片有限公司	饮片	1501340	性状、鉴别	*
32	金钱草	江西致和堂中药饮片有限公司	饮片	161101	性状、鉴别
33	木通	江西樟树天齐堂中药饮片有限公司	饮片	1609006	性状、鉴别
34	木通	江西樟树天齐堂中药饮片有限公司	饮片	1611008	性状、鉴别
35	木通	安徽益生源中药饮片科技有限公司	饮片	160101	性状、鉴别	*
36	木通	华康药业有限公司	饮片	141023	性状、鉴别
37	谷精草	樟树市庆仁中药饮片有限公司	饮片	1601168	性状、鉴别
38	谷精草	樟树市庆仁中药饮片有限公司	饮片	1602184	性状、鉴别
39	木通	江西樟树天齐堂中药饮片有限公司	饮片	1701001	性状、鉴别
40	金钱草	樟树市仁德中药饮片有限公司	饮片	20151101	性状、鉴别
41	木通	江西樟树天齐堂中药饮片有限公司	饮片	1605003	性状、鉴别
42	谷精草	樟树市庆仁中药饮片有限公司	饮片	1408061	性状、鉴别
43	金钱草	樟树市仁德中药饮片有限公司	饮片	20160801	性状、鉴别
44	木通	江西樟树天齐堂中药饮片有限公司	饮片	1701001	性状、鉴别
45	金钱草	安徽嘉佑中药饮片有限公司	饮片	161009	性状、鉴别	*
46	三七	江西致和堂中药饮片有限公司	/	170301	性状
47	红花	安徽协和成药业饮片有限公司	中药饮片	13112001	酸性红73、金橙Ⅱ、柠檬黄、胭脂红
48	丹参	江西宏洁中药饮片有限公司	中药饮片	P2016082505	二氧化硫
49	泽泻	安徽黄太中药饮片科技有限公司	中药饮片	161101	水分	*
50	炮山甲	江西齐仁堂中药饮片有限公司	中药饮片	20161201	性状;总灰分
51	炮山甲	江西齐仁堂中药饮片有限公司	中药饮片	20170201	性状
52	炮山甲	江西青春康源中药饮片有限公司	中药饮片	20160801	性状
53	炮山甲	江西齐仁堂中药饮片有限公司	中药饮片	20160401	性状;总灰分
54	炮山甲	江西齐仁堂中药饮片有限公司	中药饮片	20161201	性状
55	粉葛	安徽聚草中药饮片有限公司	中药饮片	161101	性状
56	粉葛	安徽致鑫中药饮片有限公司	中药饮片	161101	二氧化硫残留量	*
57	葛根	安徽汇仁堂中药饮片有限公司	中药饮片	161115	性状	*
58	炮山甲	江西齐仁堂中药饮片有限公司	中药饮片	20160901	性状
59	金钱草	浙江宇晨药业有限公司	饮片	15072406	性状、鉴别
60	金钱草	安徽嘉佑中药饮片有限公司	饮片	170218	性状、鉴别	*
61	谷精草	江西樟树天齐堂中药饮片有限公司	饮片	1411007	性状、鉴别
62	谷精草	江西樟树天齐堂中药饮片有限公司	饮片	1610006	性状、鉴别
63	谷精草	安徽嘉佑中药饮片有限公司	饮片	160603	性状、鉴别	*
64	金钱草	安徽嘉佑中药饮片有限公司	饮片	161226	性状、鉴别	*
65	金钱草	江西百仁中药饮片有限公司	饮片	161001	性状、鉴别
66	谷精草	江西宏洁中药饮片有限公司	饮片	P2016122205	性状、鉴别
67	谷精草	安徽嘉佑中药饮片有限公司	饮片	20151023	性状、鉴别	*
68	谷精草	江西康庆堂中药饮片有限公司	饮片	20160501	性状、鉴别
69	谷精草	江西樟树天齐堂中药饮片有限公司	饮片	1607004	性状、鉴别
70	谷精草	安徽新兴中药材饮片有限公司	饮片	20150901	性状、鉴别
71	谷精草	安徽和济堂中药饮片有限公司	饮片	20160801	性状、鉴别
72	谷精草	江西青春康源中药饮片有限公司	饮片	20141001	性状、鉴别
73	金钱草	安徽盛海堂中药饮片有限公司	饮片	201603037	性状、鉴别
74	金钱草	普宁市百草中药饮片有限公司	饮片	160601	性状、鉴别
75	金钱草	安徽嘉佑中药饮片有限公司	饮片	161119	性状、鉴别	*
76	炒酸枣仁	樟树市仁德中药饮片有限公司	统	20161201	性状、鉴别
77	炒酸枣仁	安徽嘉佑中药饮片有限公司	选	170109	性状	*
78	酸枣仁	安徽嘉佑中药饮片有限公司	选	161223	性状、鉴别	*
79	菟丝子	广东联丰中药饮片有限公司（产地：内蒙古）	饮片	160601	性状
80	菟丝子	赣州虔发中药饮片有限公司（产地：内蒙古）	饮片	20150825	性状;鉴别(1);鉴别(2)显微特征;
81	盐菟丝子	康美药业股份有限公司（产地：山东）	饮片	160902101	性状	当地市局复合
82	黄芩	汕头市粤东药业有限公司	中药饮片	160802	性状
83	法半夏	安徽省万生中药饮片有限公司	中药饮片	150628	总灰分	*
84	法半夏	江西彭氏国药堂饮片有限公司	中药饮片	16081806	总灰分
85	盐酸吡硫醇注射液	陕西开元制药有限公司	2ml:0.1g	170104	有关物质
86	葡萄糖酸钙片	山西云鹏制药有限公司	0.5克	B150505	重量差异
87	通便灵胶囊	陕西东泰制药有限公司	0.25g	5K01	装量差异
88	白芍	普宁市百草中药饮片有限公司	/	161101	二氧化硫残留量
89	维生素C片	山西太原药业有限公司	0.1g/片	160811	重量差异
90	替米沙坦片	福州海王福药制药有限公司	40mg	1604190	性状
91	皂角刺	河北华霖药业有限公司	1kg/袋	151001	鉴别（1）显微特征（2）薄层色谱	*
92	五味子	广东汇群中药饮片股份有限公司	0.25kg/袋	20161001	含量
93	金钱草	陇西县宝川中药饮片有限公司	饮片	161205	性状、鉴别
94	谷精草	陇西县宝川中药饮片有限公司	饮片	160708	性状、鉴别
95	皂角刺	广东瑞博制药有限公司	0.5kg/袋	140502	鉴别（1）显微特征
96	穿山甲	福建(产地)	饮片	161001	性状

备注：标“*”的药品为标示生产企业否认为该企业生产。

对上述抽验结果不符合规定的药品及相关单位，各级食品药品监督管理部门正在依法组织查处。对标示生产企业否认为该企业生产的药品，被抽样单位所在地食品药品监管部门应当查清货源，依法严肃处理。

特此公告。