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这十几家国内创新药企业,可能是外企

2017-12-17 蒲公英

作者:仲夏秋夜云  来源:蒲公英


周末,作为一名药政爱好者,似乎需要找些其他事情做了。所以小妖把手头的一些药政规整规整,也顺便把近两年的生物制品新药申报,特别是那些被业内作为“赶超欧美”的创新药申报以及申报人拿出来八卦一下,其实都还蛮有意思的。说一句,小妖八卦的信息全部都是公开信息,不包含背后的隐形持有人等状态,所以有了解不周的地方敬请谅解,外企指我们注册管理办法中的境外,包含港澳台。


1.百济神州


受理号:CXSL1700104、CXSL1500096、CXHL1501852、CXHL1501851、CXHL1501850、CXHL1501849、CXHL1501848、CXHL1401948、CXHL1401942、CXHL1401941

主要产品及领域:著名的PD1,百济神州目前的申报产品无论是治疗用生物制品还是化药,全部是抗肿瘤的,领域非常之明确。

关键人物:王晓东。

股东及资本公开信息:纳斯达克上市,BGNE.O。


八卦:百济神州在纳斯达克上市曾经是一个卖点。

王晓东,中美两国院士。起点很高,说要做成中国的基因泰克,150人的时候,做出十个创新药,产品领域统一,利用代理产品的方式建立自己的销售队伍。


不过前两天信达PD1报产,而且和百济神州的PD1同一适应症,同期开展临床……这对百济神州算不得一个好消息。


据说条件批准上市是针对缺乏用药的适应症,也就是解决药品可及性的。不知道PD1这次信达批产了,百济神州还有没有可能条件批准上市,如果真要做三期,他们亏的可不是现在的几个月……不说了,反正百济神州是美国公司,但在中国报了创新药,算是可喜可贺。


小妖不清楚他们的钱怎么走,毕竟现在很多外企撤出中国的一大原因就是税收,所以很多基地都去了新加坡。那么类似于百济神州的企业,不知道之后的销售利益会留在美国还是中国呢?


2.北京泰德


受理号:CXSL1600043

药品名称:注射用重组人促血小板生成素模拟肽-Fc融合蛋白

股东及资本公开信息:中国生物制药北京有限公司、中日友好医院、法国投资中国I集团有限公司、日本株式会社LTT生物医药


八卦:中国生物制药北京有限公司……听起来很“事业单位”的样子。不过这里我要八卦的是另一个听起来很像的名字:中国生物制品。


美股里,中国生物制品上市了,可是它好像就是泰邦生物,是一个私企。港股的中国生物制药也是个私企,而且泰国的正大集团入股。那么这个中国生物制药……要怎么办呢?看起来泰德挺有优势的,有中生,有医院……一条线,报药很合适。


3.东曜药业


受理号:CXSL1600083

药品名称:TAB014单抗注射液

股东及资本公开信息:东源国际医药股份有限公司。台资的。

八卦:东曜加开拓,是不是有一个江苏第一个MAH?据说合作到临床样品,生产再说。


4.广州倍绣


领域:这里不提受理号了,因为太多了……猪源纤维蛋白粘合剂。

股东及资本公开信息:新加坡倍绣。


5.杭州九源基因


领域:有利拉鲁肽注射液,按生物制品7类报的,注射用重组人白介素-11,重组人粒细胞刺激因子注射液……抗肿瘤、血液领域。

股东及资本公开信息:杭州中美华东制药有限公司。看股东名字就知道了,再往下一层就是美资。


6.基石药业


受理号:CXSL1600075

领域:重组抗PD-L1全人单抗注射液

股东及资本公开信息:CStone Pharmaceuticals Limited,看起来是他们自己?不,肯定不是。基石药业,开始了PDL1。融的是美金。


7.健能隆


领域:重组人粒细胞集落刺激因子-Fc融合蛋白注射液、重组抗CD19m-CD3抗体注射液,抗肿瘤的。

股东及资本公开信息:DHY & CO.,LTD


8、康融东方、康方


领域:心血管、双特异性抗体

人物:夏瑜,夏羽(据说是姐弟关系,我想说,刚查信息的时候看到的是拼音……居然是一样的,两句话就把我看迷糊了。)

股东及资本公开信息:康方投了康融,康方中国投了康方生物,康方中国是香港的,本身就是一个投资公司。


9.泰邦生物


理由第二条说过了……领域都是血液和造血、抗感染领域,凝血酶、凝血因子、人纤维蛋白原一类。


10.深圳万乐


受理号:CXSL1600012

领域:重组人源化抗肿瘤坏死因子α单抗注射液

股东及资本公开信息:MicroBiopharm Japan Co.,Ltd


11.信达生物


领域:不说了,看第一条……热热闹闹的PD1第一家报产。

核心人物:俞德超

股东及资本公开信息:礼来亚洲基金

八卦:这个可是曾经刷爆朋友圈的合作。5600万美元的首付款,其他的合作按里程碑付款。2011年8月成立,2012年6月礼来亚洲基金便顺利介入。C轮一亿美金的融资,礼来妥妥的全力支持,这里的支持不仅仅还钱,还直接给了cMET单抗项目。想想,礼来好像把自己的研发中心撤出中国了,但资本还在支持国内的创新药企业,也算另一种存在方式。不知道这对礼来来说,是不是类似于研发外包,利益共享?不知道现在创始人还占多少,会不会最后退出。


12.喜康生物


受理号:CXSL1700027

药品名称:重组人-鼠嵌合抗CD20单抗注射液

股东及资本公开信息:台资。


13.科兴生物


单独把这家挑出来了,因为有好几个国内申请人叫科兴的,或者查一查股权结构有科兴的,但不确定是不是这家在纳斯达克上市的科兴,SVA.O


14.其他


因为不知道药明康德的这种算不算……合作了很多,自己到纳斯达克上市然后退市,子公司都上市了,那应该怎么算?


其实八卦的过程挺好玩的,比如说山西康宝生物制品股份有限公司,三大股东是:省科技基金会发展总公司、省经贸资本经营有限责任公司、长治市妇幼保健用品厂。


比如说昂德生物药业有限公司,做了注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物,可它是东阿阿胶全资子公司。


比如说上海新兴医药股份有限公司,全部是血液制品,持股人全部是个人,还有一家公司的大股东是某锅炉厂……周末嘛,就应该找点事儿做。


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