36批次药品不合格,3批次是假药!
来源:贵州省食品药品监督管理局
12月16日,贵州省食品药品监督管理局发布2017年第二期(总第34期)药品质量公告,将2017年上半年抽查检验情况及不合格药品的情况予以公告。
一、药品抽验概况
2017年上半年全省共完成药品抽验共计2216批次,检出不合格药品36批次,不合格率为1.62%。
其中:化学药819批次、不合格3批次、不合格率0.37%;中成药969批次、不合格6批次、不合格率0.62%;中药材10批次、不合格1批次、不合格率10.00%;中药饮片209批次、不合格25批次、不合格率11.96%;抗生素制剂209批次、不合格1批次、不合格率0.48%,生化原料药0批次、不合格0批次、不合格率0.00%,其他0批次、不合格0批次、不合格率0.00%。
在生产企业抽验303批次、不合格1批次、不合格率0.33%;经营企业抽验1092批次、不合格12批次、不合格率1.10%;使用单位抽验821批次、不合格23批次、不合格率2.80%。
二、不合格药品的处理
各市(州)药监局(市场监管局),要严格按照《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,对所辖地区抽验不合格的药品进行查处,对药品质量问题较多的生产、经营、使用单位要重点监督,督促整改。
序号 | 药品名称 | 生产单位 | 批号 | 规 格 | 不合格项目 |
1 | 消炎镇痛膏 | 重庆灵方三帆生物制药有限公司 | 150803 053 | 9盒*3片/盒 | 鉴别项:气相色谱 |
2 | 南五味子 | 重庆康迪药业有限公司 | 160301 | 450g | 含量测定 |
3 | 一清颗粒 | 吉林益民堂制药有限公司 | 20160610 | 6盒 | 装量差异 |
4 | 骨碎补 | 云南金发药业有限公司 | 140901 | 300g | 含量测定 |
5 | 消炎利胆片 | 云南楚雄天利药业有限公司 | 20151103 | 12瓶 | 细菌数、霉菌和酵母菌数 |
6 | 乌梢蛇 | 遵义市银花药业有限公司 | 20160601 | 450g | 性 状 |
7 | 黄芪 | 云南穗民生物科技开发有限公司 | 150901 | 300g | 水 分 |
8 | 山药 | 湖北道地药材科技有限公司 | 161001 | 300g | 性状、鉴别 |
9 | 炙甘草 | 四川敬心中药饮片有限公司 | 160311-4 | 450g | 含量测定 |
10 | 续断 | 四川原上草中药饮片有限公司 | 160101 | 450g | 浸出物 |
11 | 五加皮 | 湖北道地药材科技有限公司 | 160701 | 300g | 性状、鉴别 |
12 | 乙酰乌头碱片 | 陕西兴邦药业有限公司 | 160101 | 180片 | 含量测定 |
13 | 藿香正气水 | 贵州安顺西秀制药有限责任公司 | 160402 70 | 15盒*10支 | 含量测定 |
14 | 蒲公英 | 安徽省泽华国药饮片有限公司 | 161213 | 450g | 水分 |
15 | 白花蛇舌草 | 四川固康中药饮片有限责任公司 | 1604220 | 300g | 性状 |
16 | 桔梗 | 贵州苗之灵药业股份有限公司 | 160805 | 300g | 水分 |
17 | 桔梗 | 湖南省南国药都中药饮片有限公司 | 160301 | 300g | 性状、水分 |
18 | 肉苁蓉 | 云南穗民生物科技开发有限公司 | 150801 | 300g | 性状、总灰分 |
19 | 川射干 | 成都市益诚药业有限公司 | 150501 | 300g | 总灰分 |
20 | 穿山甲 | 铜仁梵净山中药饮片有限公司 | 161101 | 300g | 性状 |
21 | 熟地黄 | 江西百仁中药饮片有限公司 | 170101 | 300g | 含量测定 |
22 | 葛 根 | 贵州苗之灵药业股份有限公司 | 160411 | 饮片 | 性状、鉴别 |
23 | 红 花 | 湖北道地药材科技有限公司 | 161103 | 饮片 | 检查项:总灰分、水分、酸不溶性灰分 |
24 | 颈康胶囊 | 吉林吉尔吉药业有限公司 | 20150202 | 15盒*24粒 | 性状 |
25 | 防 风 | 遵义市银花药业有限公司 | 20160601 | 300g | 水分 |
26 | 白 芍 | 湖北道地药材科技有限公司 | 161101 | 300g | 含量测定 |
27 | 陈香露白露片 | 贵州省科晖制药厂 | 160703 | 12瓶 | 重量差异 |
28 | 续断 | 四川意和药业有限公司 | 160801 | 300g | 含量测定 |
29 | 谷维素片 | 海南制药厂有限公司制药一厂 | 170102 | 9瓶*100片/瓶 | 含量测定 |
30 | 山银花 | 贵州达灵药业有限公司 | 151201 | 450g | 二氧化硫残留量 |
31 | 栀子 | 成都仁济宏药业有限公司 | 160201 | 300g | 性状 |