93批次药品不合格！

来源：江苏省食品药品监督管理局

2017年12月26日，江苏省药监局发布2017年第4期药品质量公告，将93批次不合格药品予以公告。

质量公告显示，在这93批次不合格药品中，13批次为化学药、抗生素、生化药、中成药；78批次为中药材、中药饮片；2批次为医院制剂。

其中，有19批次中药材/中药饮片生产企业核查回复不是其生产。

一、不符合规定化学药、抗生素、生化药、中成药

序号	药品品名	标识生产企业名称	制剂规格	生产批号	不合格项目
1	复方丹参片	锦州汉宝药业有限公司	无	20161103	含量测定：丹参-丹酚酸B
2	五维赖氨酸颗粒	延边大学草仙药业有限公司	复方	160720	含量测定
3	诺氟沙星胶囊	河北亿能普药业有限公司	0.1g	170201	检查：溶出度
4	炎可宁片	四川省三星堆制药有限公司	片芯重0.3g	151223	性状：性状
5	银杏叶软胶囊	洛阳君山制药有限公司	每粒装0.5g(含总黄酮醇苷19.2mg、萜类内酯4.8mg)	151204	含量测定：总黄酮醇苷
6	金莲花片	承德天原药业有限公司	每片重0.31克	1511106	检查：重量差异
7	注射用泮托拉唑钠	广东宏远集团药业有限公司	40mg	16101804	检查：水分
8	地塞米松磷酸钠注射液	贵州天地药业有限责任公司	1ml:5mg	17022002A	检查：装量,检查：可见异物
9	盐酸消旋山莨菪碱注射液	江苏大红鹰恒顺药业有限公司	1ml:5mg	2016030701	检查：有关物质
10	磷酸苯丙哌林片	华中药业股份有限公司	20毫克(以苯丙哌林计)	20160902	检查：含量均匀度,含量测定：含量测定
11	荡石片	吉林省辉南三和制药有限公司	无	20150707	性状：性状
12	盐酸多西环素片	江苏联环药业股份有限公司	0.1g（按C22H24N2O8计）	20170304	检查：溶出度
13	腰息痛胶囊	承德天原药业股份有限公司	每粒装0.3g(含扑热息痛0.1g)	1605015	性状

 二、不符合规定中药材、中药饮片

序号	药品品名	标识生产企业名称	制剂规格	生产批号	不合格项目	备注
1	麸炒苍术	安徽省金芙蓉中药饮片有限公司	统	170601	【检查】：总灰分,【含量测定】：【含量测定】
2	芡实	安徽美誉中药饮片有限公司	统	111702237	【检查】：总灰分
3	槲寄生	安徽和济堂中药饮片有限公司	统	20160701	【含量测定】：【含量测定】
4	独活	安徽和济堂中药饮片有限公司	统	20170201	【性状】：【性状】
5	桑葚[桑葚子]	亳州市豪门中药饮片有限公司	统	160401	性状：性状
6	姜半夏	张家港市绿色中药饮片有限公司	饮片	160503	浸出物：浸出物
7	白矾	泰州市百草中药饮片有限公司	统	16111701	检查：铵盐,检查：铁盐
8	白矾	亳州市沪谯药业有限公司	块	1404140042	检查：铵盐,检查：铁盐
9	红参	安徽省万生中药饮片有限公司	大个	170201	检查：水分
10	延胡索[醋延胡索]	苏州市春晖堂药业有限公司	醋炙	161203	检查：金胺O,含量测定：含量测定
11	黄连	亳州市谯城区万事祥中药饮片有限公司	饮片	160501	检查：金胺O
12	百合	安徽省万生中药饮片有限公司	中药饮片	170302	检查：二氧化硫残留量
13	法半夏	安徽省万生中药饮片有限公司	中药饮片	170301	检查：总灰分,检查：二氧化硫残留量
14	野菊花	安徽源和堂药业股份有限公司	统（饮片）	160902	含量测定
15	积雪草	安徽协和成药业饮片有限公司	中药饮片	15012501	检查：酸不溶性灰分
16	盐补骨脂	安徽颐生堂中药饮片有限公司	统	14081609	含量测定
17	决明子	安徽惠隆中药饮片有限公司	统	20170401	含量测定：
18	薏苡仁	江苏华洪药业科技有限公司	饮片	160718	性状：性状
19	干蟾皮	安徽和济堂中药饮片有限公司	无	无	性状：性状
20	葶苈子	南通三越中药饮片有限公司	净	100102	性状：性状
21	蒲黄	安徽省金芙蓉中药片有限公司	统	150804	鉴别：(1),含量测定：含量测定
22	蜜款冬花	江苏同济中药饮片有限公司	炒	170301	含量测定：含量测定
23	金银花	南通康顺药业有限公司	精选	1705132	含量测定：木犀草苷
24	醋没药	亳州市谯城区万事祥中药饮片有限公司	统	160201	性状：性状,检查：酸不溶性灰分
25	醋没药	亳州市谯城区万事祥中药饮片有限公司	统	151001	检查：酸不溶性灰分,性状：性状
26	三七	南通康顺药业有限公司	饮片	1703011	性状：性状
27	酒乌梢蛇	江苏同济中药饮片有限公司	炒	161001	性状：性状
28	防风	南通三越中药饮片有限公司	厚片	170208	检查：水分
29	盐菟丝子	安徽七方中药饮片有限公司	统	170101	性状：性状,检查：总灰分,检查：酸不溶性灰分
30	苦丁茶	南通康顺药业有限公司	精选	1704101	性状：性状
31	制天南星	江苏华洪药业科技有限公司	饮片	170116	检查：水分,含量测定：含量测定
32	肉桂	徐州彭祖中药饮片有限公司	丝	150911	性状：性状
33	郁李仁	徐州彭祖中药饮片有限公司	生	110801	性状：性状
34	金樱子	徐州彭祖中药饮片有限公司	统	070103	性状：性状
35	山药	亳州市永刚饮片厂有限公司	饮片	151204	性状：性状
36	黄芪	亳州市永刚饮片厂有限公司	饮片	160817	性状：性状
37	桑寄生	亳州市永刚饮片厂有限公司	1kg	150709	性状：性状
38	山药	江苏龙升药业有限公司	1kg	17042801	检查：总灰分
39	山药	安徽广和中药股份有限公司	中药饮片	160424	检查：总灰分
40	干石斛(石斛)	安徽丰原铜陵中药饮片有限公司	中药饮片	17010802	性状：性状
41	白花蛇舌草	河北楚风中药饮片有限公司	统段	B605091	成品性状：成品性状
42	酒萸肉（制山茱萸）	安徽七方中药饮片有限公司	统	161201	浸出物：浸出物
43	山药	安徽新兴中药材饮片有限公司	统	20160701	检查：总灰分
44	五味子	湖北道地药材科技有限公司	饮片	1606049	含量测定
45	粉葛	河北华都药业有限公司	统	15121001	含量测定
46	粉葛	安徽石田中药饮片有限公司	统	160414	含量测定：--
47	沉香	安徽百禾堂中药饮片有限公司	统	1411201	浸出物：--
48	麸炒白术	安徽济顺中药饮片有限公司	统	160601	检查：【浸出物】
49	法半夏	安徽百禾堂中药饮片有限公司	无	1607175	检查：水分
50	法半夏	安徽亿源药业股份有限公司	/	D160801	检查：二氧化硫残留量
51	法半夏	安徽友信药业有限公司	/	170301	检查：二氧化硫残留量
52	熟地黄	安徽黄太中药饮片科技有限公司	中药饮片	160602	检查：酸不溶性灰分
53	白矾	安徽惠隆中药饮片有限公司	中药饮片	20160601	检查：铁盐
54	白矾	安徽惠隆中药饮片有限公司	中药饮片	20170101	检查：铁盐
55	苍术	亳州市豪门中药饮片有限公司	无	160601	检查：二氧化硫残留量
56	麸炒枳壳	安徽省金芙蓉中药饮片有限公司	统	170401	【含量测定】：【含量测定】	生产企业核查回复不是其生产
57	白矾	亳州市佰世信中药饮片有限公司	统	160601	检查：铵盐,检查：铁盐	生产企业核查回复不是其生产
58	桔梗	安徽方氏制药有限公司	饮片	无	检查：水分	生产企业核查回复不是其生产
59	青贝	福建孟氏药业有限公司	统	160902	性状	生产企业核查回复不是其生产
60	酒地龙	安徽省金芙蓉中药饮片有限公司	统	150402	性状：性状	生产企业核查回复不是其生产
61	沉香	亳州市中药饮片厂	饮片	080401	性状：性状,鉴别：鉴别,检查：松香	生产企业核查回复不是其生产
62	沉香	安徽省金芙蓉中药饮片有限公司	统	150502	性状：性状,鉴别：(2),检查：松香	生产企业核查回复不是其生产
63	皂角刺	安徽源和堂药业股份有限公司	统	131218	性状：性状	生产企业核查回复不是其生产
64	烫水蛭	安徽方氏中药饮片有限公司	中药饮片	151101	性状：性状,检查：酸碱度	生产企业核查回复不是其生产
65	天麻	安徽省友信药业有限公司	饮片	170501	性状：性状	生产企业核查回复不是其生产
66	红花	安徽鑫泰药业有限公司	饮片	160802	检查：酸不溶性灰分	生产企业核查回复不是其生产
67	白花蛇舌草	安徽药知源中药饮片有限公司	饮片	161201	成品性状：成品性状	生产企业核查回复不是其生产
68	通草	亳州市豪门中药饮片有限公司	无	170201	鉴别：显微特征	生产企业核查回复不是其生产
69	麦冬	亳州市豪门中药饮片有限公司	无	170401	性状：性状,鉴别：（1）显微特征	生产企业核查回复不是其生产
70	川贝母	福建孟氏药业有限公司	统	160801	性状：--	生产企业核查回复不是其生产
71	柴胡（北）	安徽方氏制药有限公司	统	170201	性状：--	生产企业核查回复不是其生产
72	没药（醋制）	安徽方氏中药饮片有限公司	无	170201	检查：酸不溶性灰分	生产企业核查回复不是其生产
73	牛膝	安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司	统	161203	检查：二氧化硫残留量	生产企业核查回复不是其生产
74	川贝母	安徽友信药业有限公司	中药饮片	170210	检查：二氧化硫残留量	生产企业核查回复不是其生产
75	胖大海	包装袋未标注	饮片	未标注	性状：性状
76	枣仁	具体不详	不详	不详	性状：性状,鉴别：(2)薄层色谱,含量测定：酸枣仁皂苷A
77	钩藤	未标示生产单位	无	无	性状：性状
78	川贝母	未标示生产单位	无	无	性状：性状,检查：二氧化硫残留量

 三、不符合规定医院制剂

序号	药品品名	标识生产企业名称	制剂规格	生产批号	不合格项目
1	消炎脱敏醑	南京市中医院	100ml	161220	性状
2	消积颗粒	南京市中医院	每袋装10g，每1g相当于原药材1.75g	160420	检查：装量差异