《统计分析在药学领域的应用》(北京)技术交流会【末轮通知】
【前言】这是一场关于统计分析在药学领域应用的技术交流会,国际制药项目管理协会(IPPM))邀请了在制药企业从业20多年、专注于质量和统计分析技术的资深老师,理论结合实践,为您带来一次不一样的课程体验,建议参会人员自带windows系统电脑,实操演练,从这里开始......
制药企业在生产质量控制如年度回顾,趋势分析等,经常会用到统计分析知识,但由于专业技术等问题,工具使用不合理,统计分析切入点不恰当等造成数据无效、偏差大等诸多问题的存在,如何让统计分析在药学领域得到良好的应用,是本次交流会的重点,通过学习,使得大家能够在工作中正确使用统计分析知识,提高工作效率。简单的EXCEL分析已经越来越难得到监管和检查人员的认可,所以,学习使用一种可靠的统计学软件对于药学领域从业者势在必行。
会议时间:2018年1月6-7日(两天)
报到时间:2018年1月5号下午两点至六点
会议地点:北京金泰绿洲大酒店(东城区永外彭庄甲58号,位于南二环陶然桥西南角近北京南站)
交通路线:出发前请提前规划路线,如果对北京不熟悉的参会人员可以滴滴或者打出租车
1、北京南站→北京金泰绿洲大酒店
a.北京南站乘坐381路公交车,至永定门长途汽车站下车,步行282米即到。
b. 北京南站北广场乘坐406路,至永定门长途汽车站下车,步行450米即到。
c.步行约950米,用时约15分钟。
d.打车约13元。
2、北京站→北京金泰绿洲大酒店
a.北京站东上车,乘坐20路公交车至永定门长途汽车站下车,步行450米即到。
b. 打车约31元
3、北京西站→北京金泰绿洲大酒店
a. 北京西站上车,50路左安门方向,陶然亭公园南门下车,步行447米即到
b. 北京西站南广场上车,997路公交车,开往亦庄工业园方向,陶然亭公园南门下车,步行447米即到.
c.打车约27元
4、北京首都国际机场→北京金泰绿洲大酒店
a.一号航站楼(机场大巴2号线北京南站方向),自新路口北下车,换乘381路(永胜长途汽车站方向) 永胜长途汽车站下车,步行282米即到
b.打车约119元
酒店住宿:(美团参考价)以实时价格为准,记得要提前预约
1. 会议酒店协议价:A楼标准间RMB 378 元/间、B楼商务标准间258元/间(含双早)参会人员可说明:IPPM、蒲公英、会议名称均可享受上述协议价,预约电话010-83106666
2. 海友酒店(北京南站东店)距离约28米,大床房151,双床房161,预订电话010-52999959
3. 金泰之家(北京南站店)距离约72米,大床房192,双床房198,预约电话010-83106666
主办单位:国际制药项目管理协会(IPPM)
承办单位:天津凯博思科技有限公司
支持单位:蒲公英、药搭TM文档管理系统
培训对象:制药企业和研发机构从事药品研发、制剂研发、质量研究、QA、QC、生产人员、工艺人员和工程人员;大专院校、科研院所的老师和同学等。
本次《统计分析在药学领域的应用技术交流会》由国际制药项目管理协会(IPPM)主办
会议日程
1月6日(周六)第一天
09:00 会议致辞
课题一:药学统计分析的基础及minitab常用功能
1. 药学统计分析基础---统计的核心
2. 药学统计分析基础---质量属性的分类
3. 药学统计分析中常用的minitab功能
课题二:统计分析在药品稳定性研究中的应用
1. 稳定性研究监测点的选择与法规符合性
2. 稳定性研究数据的回归评价
3. 对照品、对照溶液稳定性研究数据统计学评价
10:30 茶歇
课题三:统计分析在检验方法学验证中的应用
1. 中国药典对检验方法学研究统计学要求
2. 方法学变更中数据可信与置信区间
3. t检验在方法学变更中的应用
12:00 午餐
课题四:统计分析在收率、物料平衡、关键工艺参数、中间产品检测结果趋势分析中的应用
1. 收率、物料平衡、关键工艺参数、中间产品检测数据的统计分布类型
2. 如何根据工艺验证(首次验证)设定监测限度区间
3. 日常监测统计结果输出与变更、偏差、OOS等如何关联
课题五:统计分析在水系统和空调系统趋势分析中的应用
1. 性能确认阶段数据统计学评价(警戒限、行动限设定依据)
2. 日常监测数据统计学评价(如何修订警戒限、行动限)
3. 系统运行稳定性统计学评价(年度质量回顾分析关联评价)
15:30 茶歇
课题六:统计分析在产品年度质量回顾中的应用
1. 原辅料、内包材质量数据的统计与评价
2. 人员监测数据统计学评价
3. 生产过程监控数据统计评价
4. 成品检验数据统计学评价
16:30 答疑
1月7日(周日)第二天
09:00 会议开始
课题七:统计分析在持续工艺确认中的应用
1. 持续工艺确认的设计与实施
2. 数据采集与分类评估
3. 数据分析结果的警戒限、行动限设定(与变更)评估
4. 数据统计基础的年度验证计划(主计划)的起草
10:30 茶歇
课题八:统计分析的其他应用
CPK简介,用途,适用范围,计算方法,标准。如果计算结果超标的改进措施案例
11:30 答疑
欢迎大家携带数据,现场分析演练(自带Windows电脑并预装Minitab软件)
讲师介绍:
李老师:资深QA经理、资深GMP培训讲师、六西格玛黑带大师;从业20年,多次经历国内、GMP、WHO现场检查,实战经历丰富。对统计分析在要学领域的应用及质量量度有独到的见解。
费用说明:
1. 培训费:2500/人(含授课费/资料费/证书费/发票/午餐)
2. IPPM会员单位:免费参加
3. 汇款方式:
户名:天津凯博思科技有限公司
开户行:中国工商银行天津市黄纬路支行
账号:03020475 0930 0049 778
备注:付款请注明“北京统计分析”
培训结束后由凯博思科技与IPPM(国际制药项目管理协会)联合颁发培训证书。
报名方式:
1. 移动端直接扫描/识别下图二维码即可在线报名
2. 电脑端请点击下方链接进行报名
http://hy.ouryao.com/plugin.php?id=ts_meet:ts&ac=add_apply&mid=34
3. 联系咨询:
曹老师 电话/微信:15165601601
邮箱:cxj0059@foxmail.com
点击原文链接↙,也可以进入报名页面
本次为末轮通知,诚邀会议赞助支持。
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