"经典名方产业布局与技术指导”实战分享
近几年，中药创新少，未见重大突破。中药创新面临困局，中药新药亟待破局。与此同时，简化经典名方注册审批政策的迅速亮相为中药经典名方迎来春天，得到多方政策支持的经典名方制剂开发将成为中药产业的一风口。经典名方制剂将与中药饮片、配方颗粒、中成药瓜分市场。
国家关于经典名方的政策出台后，中药配方颗粒会放开吗？经典名方与配方颗粒何去何从？中药经典名方注册审批制约节点，如何突破；现有产品如何进入经典名方？已上市中成药如果入选“经典名方”如何处理？进入这块领域的企业，如何布局才能在这个领域分得一块蛋糕。。。。。。
国际制药项目管理协会（IPPM）从产业布局和技术指导的角度帮助企业提前应对，拟于2018年3月份在成都举办“经典名方产业布局与技术指导（成都）高级研讨会”，届时将邀请国家及行业内权威专家对经典名方进行权威解读、政策探讨和技术指导。诚邀您参加此次研讨会！欢迎您带着问题进行交流。
主办单位：IPPM
承办单位：天津凯博思科技有限公司
支持单位：蒲公英、药搭TM文档管理系统
培训时间：2018年3月10－11日
报到时间：3月9日13:00-19:00
培训地点：成都（具体地点待第二轮通知）
培训对象：各省、市中药管理部门，各高等院校、科研院所、中医院，中药企业、中药研究技术等专业技术人员，企业的中高层管理人员
会议费：汇款2400元/人，现场缴费2700元/人（含授课费/资料费/证书费/发票/午餐）
优惠说明：
1、同一单位报名3人，第3名免费（共40个名额，赠完为止）。
2、2月28日前报名缴费者在以上基础上均享受9折优惠。
3、IPPM 会员免费参加（不含资料费/证书费/午餐）。
发票及证书：
1、培训结束后由凯博思科技与IPPM（国际制药项目管理协会）联合颁发培训证书。
2、仅开具增值税普通发票，内容为
“会议费”或“咨询服务费”。
培训通知下载：
请点击左下角的“阅读原文”
咨 询：
隋老师：15998634276
3月10日 上午9:00-12:00
（一）中药的困境
1.药材资源问题限制行业发展
2.饮片粗制滥造难保成药质量
3.化药思维削足适履扼杀中药
（二）经典名方复方制剂简化注册审批制度能否拯救中药
1.起草《规定》的目的
2.起草《规定》的法规背景
3.经典名方的范围
4.简化经典名方注册申请审批
5.设定标准煎液的意义
6.申报审批程序
7.各方的责任与义务
8.质量标准制定原则
9.监督管理
10.中药经典名方复方制剂和标准煎液的研究技术要求
（三）拯救中药之我见
1.临床主导
2.分类管理
主讲人：谭老师
3月10日 下午13:30-16:30
（四）中药配方颗粒的质量控制
1.中药配方颗粒发展史
2.中药配方颗粒的生产
3.中药配方颗粒质量控制
4.中药配方颗粒临床应用
5.中药配方颗粒的历史意义
主讲人：王老师
（五）中药制粒问题剖析及系统解决方案
1.中药制粒存在的问题
2.中药常用的制粒干燥设备及问题
3.中药与处方的一些特点
4.中药制粒系统解决方案
主讲人：贺老师
3月11日：
上午 9:00-12:00 下午13:30-16:00
（六）企业如何为进入经典名方提前布局
1.中药经典方简化申请的背景及其技术要求概述
2.中药经典方简化注册申请的政策法规依据
3.国内学术界对经典方研究概况
4.经典方研发和申报的几个指导文件
5.经典方目录制定的过程
6.经典名方历史来源及新条件下的目录
7.那些经典名方应符合的条件
8.经典名方生产的准入条件
9.标准煎液研究与制备
10.中药经典名方的主要研究结果总结及评价
11.已上市中成药如果入选“经典名方”如何处理
12.汉方颗粒如何管理
13.其它的问题与注意事项
主讲人：熊老师
教授，主任药师，博士研究生导师，从事中药新药研究，国际药品注册30多年。国家食药总局新药审评中心专家组成员，国家食药总局法规宣讲团讲师成员。
中药学硕士；国内药品GMP专家，原CFDA飞行检查组长。参与并主持过多次飞检工作。熟悉药事管理的法律法规及各类药品及剂型的生产工艺。参与编写了《新版GMP疑难问题解答》，参与起草了药品GMP《质量风险管理附录》。
贺老师介绍
中国化学制药工业协会智能制药装备专业委员会第一届专家委员会委员。在设备对制粒和缓控释工艺的影响、产品质量的影响上有较深的研究。先后在沈阳药科大学、中国药科大学、第三、四届亚洲制剂论坛、国际辅料会、2015、2016和2017年ISPE年会等作过技术交流报告。
王老师介绍
多年中药企业质量负责人的工作经历。现任知名中药企业质量总监。
报名方式
1.移动端直接扫描/识别下方二维码即可在线报名：
2.电脑端请复制下方链接进行报名：
http://hy.ouryao.com/plugin.php?id=ts_meet:ts&ac=add_apply&mid=39
账 号：0302047509300049778
开户行：中国工商银行天津市黄纬路支行
名 称：天津凯博思科技有限公司
备注：付款请注明“成都经典名方”
招募合作赞助单位，提供企业展位、形象展示等，可致电详谈。
IPPM会员权益
参加IPPM个人会员，可参加IPPM微课，并享有更多权益。
每年免费参加IPPM &凯博思在全国联合举办的培训班（每次可获得5个免费名额，不限场次，每个培训名额费用价值2200元）；并获得一次免费现场企业内审与咨询服务，同时获得其他权益。
IPPM介绍
国际制药项目管理协会（International Pharmaceutical Project Management Association, IPPM），是总部设在加拿大的全球性制药领域的非政府组织，专注于制药行业项目管理、项目对接、信息输出、技术服务和行业教育，为各会员及会员单位提供培训、咨询、项目管理、出版物、国外医药健康项目投资推荐等专业服务。
凯博思科技有限公司是IPPM在中国唯一授权开展协会各种活动交流，为所有中国地区的会员提供快捷服务的合作单位。
IPPM联合凯博思在国内开展长期的制药行业相关培训业务，拥有数十家制药企业会员单位，并提供内训服务，欢迎垂询。