某药企被FDA发进口禁令

整理：kslam  来源：蒲公英

2018年3月22日, FDA发进口禁令 "66-40" 给四川菲德力制药有限公司(四川省内江市东兴区红牌路680号)

国家食品药品监督管理总局2018年03月05日 发布:

四川菲德力制药有限公司存在拒绝、逃避检查情形，检查第一天，企业未能提供关键检验设备、电脑及相关数据，延迟至次日16时才提供已报废的检验设备及存于U盘中的数据。检验数据无法溯源，2015年至2017年桔梗药材（饮片）共检验11批，但微量分析天平使用记录仅追溯到1批；2013年以来桔梗对照药材和桔梗皂苷D对照品的购入量明显少于实际使用量，涉嫌未按规定进行检验。