86批次药品不合格

来源：江苏省药监局

2018年03月20日，江苏省药监局发布2018年第1期药品质量公告。

第1期药品质量公告共公布86批次不符合规定药品，其中化学药、抗生素、生化药、中成药有14批次，中药材、中药饮片有71批次，医院制剂有1批次。

其中有17批次药品为“生产企业核查回复不是其生产”。

详情如下表：

一、不符合规定化学药、抗生素、生化药、中成药

序 号	药品品名	标示生产企业名称	药品规格	生产批号	不合格项目	备注
1	缬沙坦氢氯噻嗪分散片	山东司邦得制药有限公司	每片含缬沙坦80㎎，氢氯噻嗪12.5㎎	160518	检查：溶出度
2	氯霉素滴眼液	广东宏盈科技有限公司	8ml:20mg	17032501	检查：有关物质
3	盐酸甲氧氯普胺注射液	江苏鹏鹞药业有限公司	1ml:10mg	1609271	检查：可见异物
4	五维赖氨酸颗粒	延边大学草仙药业有限公司	复方	170108	含量测定：(6)泛酸钙
5	咳特灵胶囊	江西恒康药业有限公司	每粒含小叶榕干浸膏360mg,马来酸氯苯那敏1.4mg	20170211	性状：性状
6	芩暴红止咳分散片	伊春药业有限公司	每片重0.8g	170201041	检查：溶出度
7	杏香兔耳风软胶囊	云南云龙制药有限公司	每粒装0.65g	20170603	性状：性状
8	维生素B1注射液	山东方明药业股份有限公司	2ml:0.1g	1701183	检查：可见异物
9	阿司匹林肠溶片	山西同达药业有限公司	50mg	160201	检查：游离水杨酸
10	麝香接骨胶囊	吉林省七星山药业有限公司	每粒装0.3g	20161113	检查：微生物限度
11	呋塞米片	江苏亚邦爱普森药业有限公司	20mg	1606107	性状：性状
12	乳酸环丙沙星滴眼液	江苏祥瑞药业有限公司	8ml:24mg(按环丙沙星计)	1705101	性状：性状
13	金刚胶囊	哈尔滨大洋制药股份有限公司	每粒装0.43g(相当于原药材1.164g)	150602	检查：水分
14	阿司匹林肠溶片	大同市利群药业有限责任公司	25mg	170203	检查：重量差异

二、不符合规定中药材、中药饮片

序 号	药品 品名	标示生产企业名称	药品规格	生产批号	不合格项目	备注
1	炒酸枣仁	安徽丰原铜陵中药饮片有限公司	中药饮片	16120802	性状：性状
2	杭菊花	江西省玉山东港中药饮片有限公司	中药饮片	1703031	性状：性状
3	蒲公英	湖南三湘中药饮片有限公司	中药饮片	2016070712	含量测定
4	白术	亳州市豪门中药饮片有限公司	中药饮片	161201	检查：二氧化硫残留量
5	白茅根	安徽井泉中药股份有限公司	中药饮片	20170601	检查：总灰分,检查：二氧化硫残留量
6	薏苡仁	铜陵禾田中药饮片股份有限公司	中药饮片	20161015	性状：性状
7	肉桂	安徽省万生中药饮片有限公司	中药饮片	161201	性状：性状
8	海桐皮	江西樟树天齐堂中药饮片有限公司	中药饮片	1606004	成品性状：成品性状
9	太子参	山东鄄城志远中药饮片有限公司	中药饮片	160926	检查：二氧化硫残留量	生产企业核查回复不是其生产
10	龙骨	安徽和济堂中药饮片有限公司	中药饮片	20161201	成品性状：成品性状
11	土鳖虫	安徽沪春堂中药饮片有限公司	中药饮片	170504	性状：性状	生产企业核查回复不是其生产
12	炒酸枣仁	安徽盛海堂中药饮片有限公司	中药饮片	2017061231	性状：性状
13	山药	安徽友信药业有限公司	中药饮片	170201	浸出物：浸出物,性状：性状,鉴别：(1)显微特征	生产企业核查回复不是其生产
14	麸炒苍术	安徽盛海堂中药饮片有限公司	中药饮片	2017050601	含量测定：含量测定
15	威灵仙	安徽丰原铜陵中药饮片有限公司	中药饮片	16021301	浸出物：浸出物,含量测定：含量测定
16	紫河车	未标示生产单位	中药饮片	无	成品性状：成品性状
17	醋没药	安徽尚德中药饮片有限公司	中药饮片	170601	检查：酸不溶性灰分
18	麸炒苍术	亳州市永刚饮片厂有限公司	中药饮片	170624	检查：水分
19	制何首乌	安徽聚草中药饮片有限公司	中药饮片	170601	含量测定：游离蒽醌
20	苍术	安徽省金芙蓉中药饮片有限公司	中药饮片	170501	检查：总灰分,含量测定：含量测定	生产企业核查回复不是其生产
21	麸炒苍术	安徽省金芙蓉中药饮片有限公司	中药饮片	160902	含量测定：含量测定	生产企业核查回复不是其生产
22	苍术	亳州市佰世信中药饮片有限公司	中药饮片	160301	含量测定：含量测定
23	麸炒苍术	安徽省金芙蓉中药饮片有限公司	中药饮片	170201	含量测定：含量测定	生产企业核查回复不是其生产
24	莲子心	湖北金贵中药饮片有限公司	中药饮片	A170401	含量测定：含量测定
25	半夏	江苏澳洋医药物流有限公司	中药饮片	无	检查：水分,浸出物：浸出物
26	阿胶珠	衢州南孔中药有限公司饮片厂	中药饮片	无	检查：牛皮源成分
27	土鳖虫	东台市兴林中药饮片有限公司	中药饮片	140201	检查：总灰分,检查：酸不溶性灰分
28	款冬花	江苏健生源中药材有限公司	中药饮片	20160226	性状：性状
29	款冬花	江苏健生源中药材有限公司	中药饮片	20150715	性状：性状
30	泽泻	徐州彭祖中药饮片有限公司	中药饮片	160121	性状：性状
31	羌活	徐州彭祖中药饮片有限公司	中药饮片	140117	性状：性状
32	预知子	徐州彭祖中药饮片有限公司	中药饮片	161227	性状：性状
33	大黄	徐州彭祖中药饮片有限公司	中药饮片	120601	性状：性状
34	醋三棱	徐州彭祖中药饮片有限公司	中药饮片	141102	性状：性状
35	炒牡丹皮	徐州彭祖中药饮片有限公司	中药饮片	140813	性状：性状
36	牡丹皮	江苏同济中药饮片有限公司	中药饮片	161201	性状：性状
37	红花	江苏同济中药饮片有限公司	中药饮片	170201	检查：酸不溶性灰分
38	当归	江苏同济中药饮片有限公司	中药饮片	160801	性状：性状
39	柏子仁	江苏同济中药饮片有限公司	中药饮片	161101	性状：性状
40	春柴胡	江苏亚邦中药饮片有限公司	中药饮片	17072601	性状：性状
41	蜜款冬花	安徽省金芙蓉中药饮片有限公司	中药饮片	161201	性状：性状	生产企业核查回复不是其生产
42	独活	亳州市永刚饮片厂有限公司	中药饮片	160109	性状：性状
43	牡丹皮	亳州市贡药饮片厂	中药饮片	20160401	性状：性状	生产企业核查回复不是其生产
44	柴胡	亳州市豪门中药饮片有限公司	中药饮片	160901	性状：性状	生产企业核查回复不是其生产
45	炙黄芪	亳州蜀中药业有限公司	中药饮片	150710	性状：性状,检查：水分	生产企业核查回复不是其生产
46	全蝎	安徽省亳州市双华中药饮片厂	中药饮片	110104	性状：性状
47	川芎	安徽亿源药业股份有限公司	中药饮片	170201	性状：性状
48	薏仁米	未标示生产单位	中药饮片	无	性状：性状
49	酒黄芩	南通三越中药饮片有限公司	中药饮片	151201	性状：性状
50	当归	南通三越中药饮片有限公司	中药饮片	170426	性状：性状
51	白芷	南通三越中药饮片有限公司	中药饮片	170117	性状：性状
52	独活	南通三越中药饮片有限公司	中药饮片	140916	性状：性状
53	柏子仁	南通三越中药饮片有限公司	中药饮片	170322	性状：性状
54	柏子仁	南通三越中药饮片有限公司	中药饮片	150119	性状：性状
55	威灵仙	未标示生产单位	中药饮片	无	检查：杂质
56	仙鹤草	未标示生产单位	中药饮片	无	检查：杂质
57	白芷	福建恒信药业有限公司	中药饮片	161201	性状：性状
58	砂仁	亳州市佰世信中药饮片有限公司	中药饮片	160701	含量测定：含量测定
59	苍术[麸炒苍术]	安徽聚草中药饮片有限公司	中药饮片	170101	性状：性状,鉴别：薄层色谱,含量测定：含量测定	生产企业核查回复不是其生产
60	苍术[麸炒苍术]	亳州市豪门中药饮片有限公司	中药饮片	160301	性状：性状,鉴别：薄层色谱,检查：总灰分,含量测定：含量测定	生产企业核查回复不是其生产
61	苍术[麸炒苍术]	亳州市豪门中药饮片有限公司	中药饮片	150901	性状：性状,鉴别：薄层色谱,检查：水分,检查：总灰分,含量测定：含量测定	生产企业核查回复不是其生产
62	醋没药	安徽惠隆中药饮片有限公司	中药饮片	20170401	检查：酸不溶性灰分
63	炒酸枣仁	江苏华洪药业科技有限公司	中药饮片	170204	检查：水分
64	法水半夏	安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司	中药饮片	20170301	性状：性状
65	法半夏	安徽药知源中药饮片有限公司	中药饮片	160901	检查：水分
66	香橼	江苏百草中药饮片有限公司	中药饮片	16111701	性状：性状
67	燀山桃仁	亳州市永刚饮片厂有限公司	中药饮片	151201	性状：性状	生产企业核查回复不是其生产
68	麦冬	亳州市永刚饮片厂有限公司	中药饮片	151013	性状：性状
69	天冬	亳州市谯城区万事祥中药饮片有限公司	中药饮片	160801	性状：性状	生产企业核查回复不是其生产
70	白芷	安徽益生源中药饮片科技有限公司	中药饮片	150601	性状：性状	生产企业核查回复不是其生产
71	盐全蝎	亳州千草药业有限公司	中药饮片	1606102	性状：性状	生产企业核查回复不是其生产

三、不符合规定医院制剂

序号	药品品名	标示生产企业名称	药品规格	生产批号	不合格项目	备注
1	七味内消散	南京市中西医结合医院	15g	04161200	检查：装量差异