| 序号 | 日期 | 课题 | 讲师 | 培训摘要 |
| 1 | 4月11日 | 医药企业质量管理信息化之路 | 冯立 | 1、制药行业质量管理信息化的现状； 2、制药行业质量管理信息化解决方案； 3、药企质量管理信息化难点分析； 4、实例介绍信息化软件的属性暨URS注意事项 |
| 2 | 4月25日 | 制药企业实验室用水的要求及风险控制 | 晃星 | 本次的讲堂内容将包括实验室纯水的法规要求，实验室纯水的制备技术，最新的实验室用水要求，纯水/超纯水制备设备的保养和风险控制。另外，也将探讨纯水/超纯水的水质对于其它分析仪器可能造成的影响。 |
| 3 | 5月9日 | 一起聊聊人员培训哪点事 | 韩雪峰 | 1、人员培训为什么是GMP频率最高的缺陷？ 2、企业为什么投入巨大，收效却甚微？
3、我们该怎样做好企业内训，合理选择外训？ |
| 4 | 5月23日 | 卡式瓶与胶塞的工艺与选择 | 李楠 | 卡式瓶生产工艺
卡式瓶使用特点
卡式瓶配套产品
胶塞分类
胶塞成分
如何选择胶塞 |
| 5 | 6月6日 | 补充申请报批实战分享 | 陆广婷 | 1.药品说明书与标签管理办法解读 2.药品注册补充申请实例 |
| 6 | 6月20日 | 制药工艺中的过滤器选型和工艺放大 | 付丙鹏 | 过滤是药物生产中一种普遍使用的技术，制药行业的快速发展以及相关法规的不断完善，对过滤工艺的要求不断提高，过滤技术也随之不断发展。澄清、除菌、除支原体、控制微生物负荷，过滤器功能多种多样；不同材质不同形式的过滤器如何选择，如何降低过滤成本，如何减少过滤中的产品损失，过滤工艺如何进行放大，现在有哪些新的过滤技术等，希望在本次讲座中为大家分享相关知识。 |