制药企业微生物鉴定实操培训来武汉啦！
关于举办“制药企业微生物鉴定实操培训班”（武汉）培训班的通知
地点：湖北 武汉
时间：2018年4月21-22日（两天）
微生物检测、鉴别、管理一直是制药企业关注的重点和难点，面对GMP和新版药典对微生物的检测、鉴别要求越来越严格，结合2015年新版药典的要求，洁源检测联合IPPM特邀行业内多年从事制药工作、经验丰富、注重实践与应用的讲师，通过现场演示，学员参与实践操作、分组讨论等形式实操教学，从而达到学会和规范微生物鉴定操作，特此举办本期“制药企业微生物鉴定实操培训班”专题培训，诚邀您的参会！
国际制药项目管理协会（International Pharmaceutical Project Management Association, IPPM），是总部设在加拿大的全球性制药领域的非政府组织，专注于制药行业项目管理、项目对接、信息输出、技术服务和行业教育，为各会员及会员单位提供培训、咨询、项目管理、出版物、国外医药健康项目投资推荐等专业服务。
湖北洁源检测有限公司是湖北省第一家混合所有制集检验检测、科技研发、人才培训、认证认可一体的综合性、服务性、权威性的第三方检验检测认证机构。
公司办公面积3600平米，其中实验室2000平米，现有工作人员100多人，其中高级职称2人，博士2人，硕士及中级以上职称人员占70%，拥有气相色谱仪（美Agilent）、气相色谱质谱联用仪（美Agilent）、液相色谱仪（美Agilent）’、液相色谱质谱联用仪（美ABSCIEX）、离子色谱仪（美ThermoFisher）、原子吸收分光光度计（德Analytikjena）、电感耦合等离子体质谱仪（美PerkinElmer）、原子荧光光谱仪、紫外可见分光光度计、全自动定氮仪（丹麦FOSS）等200余台套检验检测仪器。
公司获得CMA计量认证，可提供食品检测、农产品检测、水质检测、环境检测、化妆品检测、公共卫生检测等多项综合检测。
洁源检测始终专注于食品与环境安全检测服务领域，秉承以客户需求为中心，为客户提供全面优质的检测服务和解决方案。
支持单位
IPPM 在国内开展长期的制药行业相关培训业务，并感谢天津凯博思、上海创志机电、东莞鸿远机械、梅特勒·托利多、上海嘉柏利通、上海灵净制药设备等IPPM企业会员单位的大力支持。
主办单位
湖北洁源检测有限公司
IPPM
支持单位
天津凯博思科技有限公司
支持媒体
凯博思、蒲公英杂志、药搭YD、巍信
一、培训对象
各制药企业生产负责人、质量负责人、质量管理与生产管理部门负责人，QA，QC，文件管理、验证管理及车间管理人员，以及对质量管理、风险管理、GMP体系管理有提升需求的人士。
二、讲师信息
宁老师，高级工程师，从事制药行业微生物鉴定、培养工作10余年，GMP认证讲师、曾经为国家药检机构进行培训，同时也为很多企业进行过相关的专业培训和咨询服务，具有丰富的实践、管理经验。现任某知名品牌微生物仪器技术高级工程师。
三、授课大纲
第一天 | |
时间 | 课程内容 |
9:00-10:00 | 微生物概述 |
10:00-11:00 | 药品中微生物的主要污染途径 （1）药品微生物污染的方式 （2）药品微生物污染的分布 （3）针对不同的微生物污染，如何制定相应的解决方案 |
11:00-11:15 | 茶歇与答疑 |
11:15-11:50 | 培养基质量管理体系的建立 （1) 培养基的分类 （2) 培养基供应商的选择 （3) 培养基的接收 （4）培养基的储存 （5) 培养基的制备 （6）培养基的质量控制 （7）培养基的使用 （8）培养基的有效期验证 |
11:50-13:30 | 午餐 |
13:30-15:30 | 微生物鉴定管理体系的建立 （1）微生物鉴定的意义 （2）鉴定的范围 （3）鉴定的程度 （4）鉴定的方法 （5）如何寻找目标微生物 （6）如何根据鉴定结果指导日常生产 |
15:30-15:45 | 茶歇与答疑 |
15:15-16:45 | Oos微生物实验室调查 （1）实验室初步调查 （2）如何建立调查计划 （3）调查结论，整改措施 （4）发现的缺陷项对于可疑结果的贡献的评估 （5）实验室调查中涉及到哪些项目 |
16:45-17:30 | 微生物基础操作（传代、划线等） |
第二天（微生物基础实验、操作课） | |
时间 | 课程内容 |
9:00-10:00 | 阳性菌操作(标准菌株管理体系建立) （1）来源的资质确定 （2）接收 （3）传代 （4）保藏 （5）使用 （6）销毁 （7）可追溯 |
10:00-11:00 | 药品原辅料微生物风险评估 （1）风险等级的确定 （2）制定样品哪些特性中，相关的微生物风险的等级 （3）制定样品的微生物风险等级。 （4）依据样品的微生物风险等级，制定样品的测试项目等 |
11:00-11:15 | 茶歇与答疑 |
11:15-12:15 | 微生物基础鉴定 （1）不同的原理鉴定方法 （2）不同方法中的注意事项 （3）革兰氏染色 （4）芽孢染色 （5）定向试验 （6）生化鉴定 |
12:15-13:30 | 午餐 |
13:30-14:30 | 革兰氏染色 （1）实验准备 （2）革兰氏染色实验过程 （3）镜检，判断结果 |
14:30-14:45 | 茶歇与答疑 |
14:45-17:00 | 生化鉴定 （1）定向试验 （2）生化鉴定 |
四、培训时间及地点
时间：2018年4月21日-22日 ,20号下午、晚上报到
地点：武汉市（具体地址定向通知）
五、报名费用及优惠
1、会务费：2400元/每人（含授课费/实验耗材费/资料费/证书费/发票/午餐）
电汇汇款：
公司名：湖北洁源检测有限公司
开户行：农行武汉青年路支行
账号：17016701040011350
行号：103521001677
现场现金付款，或微信支付宝转帐均可。
2、培训结束后由洁源检测与IPPM（国际制药项目管理协会）联合颁发培训证书。
3、本次培训报名3人，即可免费赠送一个名额，培训期间午餐免费。
4、发票仅开具增值税普通发票，内容为“会议费”或“咨询服务费”
5、IPPM企业会员报名享8折优惠。更多IPPM会员权益请咨询15122174087毛老师
六、报名方式
在线报名：
手机移动端-扫描、长按识别以上二维码；
电脑端报名链接：http://hy.ouryao.com/plugin.php?id=ts_meet:ts&ac=add_apply&mid=57
邮件报名：
电话、邮件、QQ均可报名，报名时填写《报名回执表》（点击阅读原文下载）及时发送邮件给报名老师，具体信息如下：
E-mail:86838059@qq.com
联系人：毛老师
报名电话：15122174087 微信咨询：maoyingming