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CDE,这次骂你,真的和我没关系!

2015-12-03 仲夏秋夜云 蒲公英

文/仲夏秋夜云


很多人说小妖负能量,说没给监管部门学习的机会,说没有给人改过的机会。
可是吧,CDE,您怎么说也是专家力量,也是行业监督,可以不积极,可以对品种没有细致的了解,可以没有企业对技术细节更专业,但在基础问题上,在医学、药学常识的问题上,即便是征求意见稿,您能不能认真点?有人说,这是太着急了,CDE最近太忙,都是外包的,都是包给了实习生什么的。可就算是外包,就跟企业委外一样,你也得约定放行方式,监督模式啊!要看好自己的人,不然丢自己的脸。

2.5 生物等效性研究信息汇总表


种族是这么分的吗?这是临床医学的分类吗?这是老百姓口白的分类!谁说亚洲人就是黄种人?那是地域歧视性分类!



临床人种的分类:动物界,脊索动物门,哺乳纲,灵长目,人科,智人属,现代人种,然后是亚种。


智人种根据共同的遗传分为三个不同的智人种亚种。 1.蒙古利亚人种(Mongoloid):又称黄种人、亚美人种;该人种起源于中亚和东亚的干旱草原和半荒漠地区,其中包括居住于中亚-东亚-北亚的大陆人种、太平洋人种、北极圈的爱斯基摩人种-美洲的印第安人种;该人种在三大人种中人数最多,现分布于中国、朝鲜、日本、西伯利亚、中南半岛、南北美洲;该人种的特征是皮肤黄色、头发黑而直、头型近似方形,面部宽平,鼻低、颧骨突出,眼狭细。 2.尼格罗人种(Negroid):又称黑色人种、赤道人种;起源于非洲,其中包括西非的森林尼格罗人种、中非班图人种、南非布须曼人种、澳大利亚人种等;该人种现分布于撒哈拉沙漠以南的非洲大陆、西印度群岛、美国、澳大利亚等地;其特征是皮肤黑棕色、毛发细短、卷曲、体毛特少、眼睛为棕色、头型长、鼻低而大、唇厚。 3.欧罗巴人种(Europeoid):又名白色人种或高加索人种(Cavcasoid);它起源于欧、亚、非相连接地区,包括北欧的波罗的海人种、东北欧的北海-波罗的海人种、南欧的印度-地中海人种、西亚的巴尔干-高加索人种、中欧人种;该人种现分布于全部欧洲、亚洲的西伯利亚、西南亚、北非、印度、澳大利亚、南北美洲。

科学不是阿姨上街买菜……我知道,我又要被人说了,负能量,不积极。但各位专家,专业一点行不行?这事儿,不是小妖要说的,恐怕我不说,也是行业内的一个笑话,我不说,真的就没人吐槽了?能不自欺欺人么?


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