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中国医学装备协会核医学装备与技术专委会工作的建议

2017-08-04 田嘉禾教授 中国核医学医师 中国核医学医师


【编者按:在中国医学装备协会第二十六届学术与技术交流年会期间,中国医学装备协会核医学装备与技术专业委员会主持召开了核医学大型设备新技术与质量控制研讨会。中国医师协会核医学医师分会前任会长、装备协会核医学专家委员会主任田嘉禾教授作了“关于核医学装备与技术委员会未来发展的思考与建议”的精彩报告。田嘉禾教授的报告以其国际视角和核医学乃至医学发展战略高度,为核医学装备与技术专业委员会的工作指明了方向。应编者请求田嘉禾教授特意为本公众号整理了文字稿。在此,向田嘉禾教授表示由衷的感谢和敬意。】                     

       随着政府与全社会对医学健康事业的关注与重视,中国近年来卫生事业的发展速度不断加快。据装备协会及国家有关部门统计,2015年国内医疗卫生机构98.7万家;其中2.6万家医院,十年内增加51%;同期中国总人口从12.7亿增长到13.7亿,增长7.9%;加上年均人口死亡率上升(6.4 vs 7.16‰)和人口增长率下降(6.01 vs 4.92‰),导致待诊就医人数越来越多(19亿人次/2009 vs 27亿人次/2013年,提高了42%)。为适应社会需求,中国医疗器械市场销售规模由2001年的179亿元增长到2014年的2556亿元,剔除物价因素,增长了11.84倍;高端医疗器械占整体市场的25%,其中影像设备占医院收入10%2020年影像市场规模预计达6000亿~8000亿元。

       医疗器械市场的发展提高了我国医疗服务的水平,但同时,中国大型医疗设备在市场信息、评价标准、临床使用、运行管理、质量保证、服务效率等多方面,还存在着相当严峻的挑战和不足。例如全球医药和器械消费约为1:0.7,欧美日等发达国家为1:1.02,我国仅为1:0.19;中华核医学会的调查显示,我国的先进核医学设备普及率远远落后于其他影像设备;目前高端核医学设备市场跨国公司占有率远高于国内设备大市场的70%;国内安装、验收、质控等工作沿用的NEMA标准,已经暴露出其与临床使用结果脱节、不能充分指导设备的选购、评价和质量控制;等等。在一定程度上,设备及设备管理拉了国内核医学发展的后腿。

       根据国际发展经验,特别是结合中国发展的特色,国家在近几年加强了政府依法行政、科学管理的力度。卫生主管部门将许多技术、学术性工作委托给学术和行业团体,包括核医学相关工作。其中具体包括:1、专业发展、学术推广与交流、学科建设等委托给中华核医学会;2、医学人才的培养、考核、认证,及医学规范化等工作委托给中国核医师协会;3、医疗设备的调研、评估、标准、质量保证及相关工作委托给中国核医学装备与技术协会。作为被政府委以重托的医学装备协会核医学专委会应该如何面对新的形势、新的工作任务和压力,承前启后,完成时代赋与的职责,我认为至少有如下几个方面。

一、        明确定位,明确职责

1、             专委会是中国医学装备协会的分支机构,是涉核医疗装备领域的“国家队”

2、             专委会工作依据的法律基础是国家颁布的设备管理方面的法规,以及中国医学装备协会章程和协会根据国家有关部门要求做出的相关决定

3、             专委会的主要任务应包括

(1)核医学相关装备的评价标准与质保措施研究和修订

(2)核医学装备质量、使用、维护状态的追踪与评价

(3)核医学装备的发展动态、新技术的调研与评价

(4)核医学设备相关技术和人力资源的培训与规范化

(5)为国家有关主管部门在设备引进、推广、采购、使用等方面提供配合服务

(6)联络相关学术(行业)组织,推动核医学装备事业的发展

(7)扩大组织和影响,充分发挥委(会)员积极性,做政府-企业-用户间的桥梁

(8)承接装备协会交办的各项工作

4、             核医学专委会应该负责(或参与负责)的涉核装备硬、软件应包括

(1)在体影像诊断设备,如:PET/CTPET/MRSPEC T、相机等

(2)体外诊治设备,如:放射免疫检测、放射籽源、敷贴器等

(3)放射性药物制备相关设备,如:加速器、合成模块、及其他配件等

(4)设备质量控制相关设备,如:各种质控模体、活度及污染测量仪等

5、             除上述常规装备外,专委会还应关注

(1)核医学新设备、新技术(TOFPSF等)的跟踪、评价和推介

(2)国产核医学设备和技术的跟踪、评价和推介

(3)涉核新领域相关装备的评估、认定和使用

6、             除设备本身外,专委会应加强装备相关软科学方面的工作

(1)了解、监控并及时向上级反馈涉核装备的使用规范化、质量保证情况

(2)了解、监控并及时向上反映装备相关的不良事件和重大问题

(3)通过年会、专题会或培训班形式,对口帮扶设备新使用单位、基层单位

(4)了解并及时协助装备研究、生产企业的需要并做力所能及的服务

(5)逐步建立装备相关的信息化、网络化数据库,并争取纳入国家体系

二、        做好规划,稳步推进

1、跟踪国际、国内涉核装备的发展动态

       组织专人进行定期文献跟踪

       组织相关企业进行定期技术介绍(RSNAEANMSNM会后)

2、定期修订相关标准、规范、指南

       对已经制订的相应标准进行梳理

       对未制订标准的设备组织专人和企业起草相关文件

3、组织好年会

       根据调研结果和实际需求组织年会

       采用主题年会方式,有计划、有组织、有序开展年会

       丰富年会内容,增加吸引力

4、充分利用各种学术平台开展工作

       争取参加兄弟学会的年会、学术会,承办专委会工作的专题版块

       充分利用现有网站、微信平台进行相关宣传、介绍、培训

       争取《中华核医学与分子影像学杂志》上开辟相应专栏

       积极向装备协会专业杂志投稿

5、组织相关领域多中心研究

三、        强化组织建设,完善制度建设

1、             建立主委会、常委会和全委会的工作方式

2、             建立和完善会内守法、自律、维权和行业监管的机制

3、             建立和完善会员意见、建议收集机制,发挥全体委员的积极性

4、             建立动态管理和鼓励机制,为会员创造自我提高、有回报的交流和发展平台

5、             吸收、定期调整企业技术专家或管理专家,尊重并发挥企业技术优势

6、             建立专题工作组,在有条件地区建立地方组织,发展组织,扩大影响

四、        做好几项沟通,协力同心,推动核医学稳定、可持续发展

1、与上级协会、政府相关部门的联系,体现“国家队”角色

1)建立和完善与装备协会的定期沟通与请示汇报制度

2)与卫计委大型医疗设备管理专家委员会建立密切协调关系

3)积极争取并完成卫计委、工信部、科技部、发改委、CFDA的有关工作

4)积极申报和组织设备管理方面的大型课题

5)配合国家有关政策,建立相关技术人员培训的方式,争取政府支持

2、加强与国内相关学术与行业组织的合作

1)积极参预兄弟学(协)会活动中装备相关工作

2)在技术规范、人员培养、普查调研等方面与兄弟学(协)会充分协调

3)邀请并充分尊重兄弟学(协)会专家在专委会工作领域中的作用和意见

4)建立沟通-联合工作机制,防止冲突、避免重复、提高效果

3、加强涉核企业的参与,充分发挥企业的作用

1)邀请和骋用有关企业代表和专家加入专委会,有条件者可考虑入常委会

2)借鉴兄弟学会成功经验,定期召开专委会-企业座谈会,听取意见

3)根据需要,充分考虑实际工作能力,建立企业关注的专题工作委员会(组)

4)根据实际情况,召开企业的产品、技术的评价、推介等相关专题活动

5)与企业合作,建立覆盖全国的核医学设备管控、监督的队伍(兼职)

6)与企业合作,有计划开展全国相关设备运行、质量、服务情况的普查和评定

 

现代医学对技术依赖性逐渐增大,医学装备的临床影响是不容忽视的。中国古语:“巧妇难为无米之炊”的内涵也应扩展到“巧妇难为无‘锅(水、火)’之炊。对核医学来讲,米代表着放射性药物,锅代表着设备,火代表着技术、学术,水应该是质量、规范和相关软科学,当然所有的“炊”自然都离不开“巧妇”,即我们所有的核医学工作者。无论从哪个角度讲,医学装备工作是专委会的职责,是与管水、管火、管米、和管巧妇的中华核医学会、中国核医师协会、中国核学会、同位素协会等所有兄弟学会的工作目标一致、密不可分的。我们的工作,就是要上尊国家、下为基层、横联所有相关企业、兄弟学(协)会,通过不断提升装备技术水平、规范操作、保证服务质量、提高人员素质,以此共同推进中国核医学事业造福中国人民的伟大事业。

 

 


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