体外诊断：千亿市场正起航 |「真格精酿」创业加速器医疗专场开启报名

体外诊断（IVD）被称为“医生的眼睛”，是一种在人体外检验血液、尿液等人体样本进而判断疾病或身体功能的诊断方法。

目前，全球医疗决策中约有三分之二是依据诊断做出，而 80%以上的诊断属于体外诊断范畴。

据相关数据显示，在 2013 年 IVD 全球市场的规模就已经达 554 亿美元，2016 年该数据攀升到了 619 亿美元，预计在 2020 年时，全球 IVD 市场规模将达到 739 亿美元。 

随着人们健康意识的增强、政策的支持以及诊断技术的进步，我国的 IVD 产业正处于一个蓬勃发展的新时期。预测今年我国体外诊断市场规模有望达到 723 亿元人民币，年均增长率接近 20%。

体外诊断行业的潜力有多大？有哪些重要的发展趋势？投资机遇如何把握？让我们从最开始说起~

  医学检验的起源  

我们平时看病的流程可以分为两个关键阶段——检验阶段和治疗阶段。其中，检验阶段可以帮助医生对患者情况做综合评判，重要性不言而喻。

医学检验是一门古老的学科，有着悠久的发展历史。

远在公元前 430 年，希腊医生希波克拉底( Hippocrates )就用感官直视法(色、嗅、味等)对尿液进行观察，以辅助有关疾病的诊断，开拓了人类历史上最早和最原始的医学检验方法。

14 世纪，尿检在欧洲普及，16 世纪内科医生开始使用尿液颜色比对图进行直观尿液分析。

1674 年，荷兰显微镜学家、微生物学家安东尼·列文虎克利用自制的显微镜首次发现了微生物，观察到肌纤维和微血管中血流，并于 1684 年出版了世界上第一本利用显微镜绘制出的细菌绘图。

至此，以形态学检查为主的实验活动渐渐成型，医学检验的基础逐步奠定。

  从医学检验到体外诊断  

在体外诊疗的概念被正式提出后，行业先后经历了化学发光、酶免疫、单克隆抗体技术、DNA / RNA 分子技术变革等，每一次技术革命都使 IVD 试剂跨上了一个新的台阶。

体外诊断，技术为王。高端免疫、分子诊断、POCT 都是行业内非常看好的细分赛道。而免疫诊断是占比份额最大的 IVD 子行业。

免疫诊断使用的核心技术以化学发光技术（CLIA）为主，简要来说，就是通过“发光”标记抗原或抗体，获取人体组织内测定物浓度，达到诊断的目的。

高端免疫领域已经基本实现了化学放光技术对酶联免疫的替代，70%的免疫市场已经采用化学发光技术，而化学发光市场基本被罗氏、雅培、贝克曼、西门子等垄断，国内企业仅占据 10%左右，整体进口替代的空间非常大。

目前国内企业如迈瑞医疗等已经突破了化学发光技术，新产业更是突破了直接化学发光技术。未来随着技术进一步突破，进口替代有望加速。

此外，IVD 市场的最前沿产品已经开始更多地聚焦于基因芯片等高精技术。

基因芯片通过测序可以更好地监测病情是否源于基因突变，在这一技术的基础上，通过基因编辑技术微调既有基因序列被发明和突破，进而为从根源上解读和解决遗传类疾病提供了可能。

  体外诊断国内市场概览  

我国人口老龄化的加速，经济水平的提升，医疗科技的突破，都带来了人均卫生费用支出的稳步快速增长，为体外诊断行业的发展打下了良好的基础。

2018 年被认为是 IVD 行业的一个分水岭。据统计，2018 年中国体外诊断市场约 600 亿人民币，有 1000 多家企业拥挤在这个赛道里，但年销售额过亿元的只有 20 家左右。

目前我国体外诊断行业仍是以海外巨头为主，国内体外诊断企业体量仍旧较小。

但随着近几年国内体外诊断行业的快速发展以及国内部分企业在技术上开始取得突破，部分体外诊断企业开始依赖国内庞大的市场需求而崛起。

同时，近年来体外诊断的 A 股上市公司逐年增加，行业规模从 2009 年的 108 亿增长到了 2016 年的 369 亿，年均复合增长率高达 16.6%。

不过相较于发达国家，我国的体外诊断市场还有很大提升空间。当前我国体外诊断人均年消费金额仅 3 美元，相较发达国家人均年消费 30 美元的水平还有着巨大的增长潜力。

我国体外诊断行业在进口替代、医保控费、分级诊疗等政策利好下，未来 5 年有望保持持续快速发展，千亿市场值得期待。

  IVD 资深人士私密交流会  

  邀你参加  

随着行业的高速发展，国家政策的利好，行业加速了迈入成熟期的步伐。同时，行业巨头的崛起使得新企业的进入门槛提高，资本市场也逐步趋于理性。

在 IVD 供给端和需求端均保持较高增速的背景下，体外诊断作为未来医疗发展的一大方向，有哪些热点话题？

本期「真格精酿」创业加速器——医疗私密交流会邀请到了多位行业资深人士参与。

他们之中既有肿瘤、微生物感染专业的主任医生，也有从事 IVD 领域多年的资深产业人士，还有专注医疗领域的一线投资人和资深咨询顾问，届时将围绕体外诊断在临床肿瘤诊断、病原微生物检测、实验室自动化、政策与市场导入等多个话题。

每位报名者都将深度参与到本次交流会，成为活动的分享者和倾听者。

  分享嘉宾  

郭滟博士 硕导

衡道医学病理诊断中心行政主任，匹兹堡大学医学院博士后。

凌少平

志诺维思基因科技有限公司 CEO 兼首席科学家，进化遗传学博士，曾任中科院北京基因组研究所生物信息平台技术主管，计算肿瘤基因组学小组组长。

张韵

百济神州生物标志物与转化研究部门副总监，前恒瑞医药高级科学家/课题组长，德雷塞尔大学医学院药理学博士，北京大学药学学士。

黄海辉

复旦大学附属华山医院感染中心主任医师，教授，上海医学院临床医学专业硕士，传染病学博士。长期从事感染性疾病的临床工作。

覃俊杰

深圳谱元科技有限公司创始人兼首席科学家，中科院北京基因组研究所博士，曾任华大基因研究院微生物方向第一负责人。 

杨辰

南京医科大学附属苏州医院、苏州市立医院医学检验科主任，对临床检验及临床实验室建设、实验室质量控制和信息化建设均具有丰富的理论和实践经验。 

王俊

前赛默飞实验室自动化产品中国区负责人，曾任职于 BD 中国和伯乐生命医学负责市场和销售。 

孙成信

赛诺迈德医学技术创始人兼 CEO。

许静波

复星医药高级投资总监，北大 EMBA，北医病原生物学硕士。

赵瑞林

辰德资本合伙人，原 Illumina 全球副总裁兼大中华区总经理，曾先后在强生集团、Life Technologies 担任多个管理岗位；美国哈佛大学和麻省理工联合办学 PhD，沃顿商学院 MBA。

范佳佳

安永管理咨询副总裁；复旦大学病原微生物硕士，四川大学生物技术学士；在管理咨询和生命科学行业拥有多年经验。

王强 

真格基金联合创始人，新东方( NYSE : EDU )联合创始人，牛津大学哈里斯•曼彻斯特学院授予学院基石院士（终身荣衔）。

张亚哲

真格基金董事、合伙人兼创业文化研究院院长。

陈高鹏

真格基金投资副总裁，前礼来制药医学部药物研发，香港大学心肌再生博士。

（更多嘉宾邀请中~）

  活动信息及报名方式  

活动时间：2019 年 6 月 21 日

活动地点：上海（具体地点将在报名通过后统一通知）

招募对象：IVD行业资深从业者及创业者

活动规模：30 人

活动费用：免费

要求：因活动为小规模私密交流会，每一位参会者都要深度参与交流环节

报名方式

https :// zf.mikecrm.com / YRsXcgM

报名请扫描上方二维码或点击“阅读原文”

  更多「真格精酿」专场……  

「真格精酿」创业加速器是真格基金面向有资深行业经验的潜在创业者和早期创业者全新推出的系列活动，旨在帮助创业者更深入地了解行业赛道，更前沿地发现商业机会，更深刻地感知经济趋势，结交更多志同道合的创业伙伴。

从今年 4 月起，每个月都将针对不同行业，举办不同形式、不同主题的深度创业活动：

邀请行业资深专家深度分享，带领创业者拜访行业领先企业，和互联网高管切磋探讨，以及与一线投资人零距离交流……

我们希望通过真格精酿，成为你创业路上忠实的陪伴者。我们还将在后续为真正有需求的创业者对接真格的创业资源，向创业者持续提供帮助，直至你酿出醇香的创业精酿。

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