其他
重磅！3个医疗器械进入优先审批（附2017汇总表）
关注奥咨达公众号
医疗器械优先审批申请审核结果公示（2017年第5号）
2017-08-25 16:09
依据国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形，拟定予以优先审批，现予以公示。
序号 | 受理号 | 产品名称 | 申请人 | 同意理由 |
1 | CSZ1700071 | 风疹病毒IgG抗体检测试剂（荧光免疫层析法） | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 列入国家重点 研发计划 |
2 | CSZ1700073 | 麻疹病毒IgG抗体检测试剂（荧光免疫层析法） | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 列入国家重点 研发计划 |
3 | CQZ1700367 | 硬性电凝切割内窥镜 | 武汉唐济科技有限公司 | 列入国家重点 研发计划 |
公示时间：2017年8月25日至2017年8月31日
公示期内，任何单位和个人有异议的，可以填写医疗器械优先审批项目异议表，书面提交至我中心综合业务处。
联系人：徐亮
电话：010-86452911
电子邮箱：xuliang@cmde.org.cn
地址：北京市海淀区西外太平庄55号202室
国家食品药品监督管理总局
医疗器械技术审评中心
2017年8月25日
附2017汇总表
【来源】CMDE
【全文转载及整理】奥咨达
【声明】部分文章和信息来源于互联网，不代表本订阅号赞同其观点和对其真实性负责。如转载内容涉及版权等问题，请立即与我们联系，我们将迅速采取适当措施。
热点推荐
协和，华西，301大战梅奥、克利夫兰总医院、麻省总医院，中美最佳医院大PK
可点击标题阅读原文