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医讯早报-总1084期(语音版)

2017-09-06 奥咨达医疗器械服务


1综合医讯


1.广东:日前出台《降低制造业企业成本支持实体经济发展的若干政策措施》,其中提出支持培育高端智能装备、新能源及节能环保、新材料、新一代信息技术、生物医药五个“万亿级”新兴支柱产业。据了解,广东将采取“一项目一议”的方式,重点支持五大产业的标志性重大项目落地、关键核心技术攻关、重大兼并重组和颠覆性创新成果转化。(南方网)


2.喜讯!上海张江生物银行已经开业。该生物银行是由生物芯片上海国家工程研究中心---上海芯超生物科技有限公司承担,政府项目引导、医院配套支持下,建立的“重大疾病生物样本资源中心”与“生物样本虚拟信息中心”,是上海市政府构建的集约化第三方存储中心,是生物样本库新模式。2009年美国Times杂志更是将生物银行建设列为将来改变世界的十大规划之一,生物银行在当今基础临床与医学转化研究各环节都发挥着至关重要的作用。(生物谷)


3.国家食品药品监督管理总局:9月4日发布关于批准注册医疗器械产品公告。2017年7月,国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品179个。其中,境内第三类医疗器械产品95个,进口第三类医疗器械产品23个,进口第二类医疗器械产品61个。


4.过期疫苗统一回收销毁。近日,国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委联合印发通知,要求进一步加强疫苗流通监管、促进疫苗供应工作。通知强调,疾控机构和接种单位应建立疫苗有效期检查制度,对过期疫苗要隔离存放,并标注“过期”警示标志;过期疫苗由县级疾控机构统一登记回收,并定期向县级食药监管部门报告过期疫苗的品种、批号、数量、生产企业,由县级食药监管部门会同卫生计生部门按规定销毁。(健康报)


5.美国男子患骨髓瘤在美医治三年未愈,来华一月康复。据报道,美国加州65岁男子蔡斯三年前确诊骨髓瘤,虽然他积极接受化疗、自体干细胞移植及新药临床试验,但病情每况愈下。直到今年他得知江苏省一家医院正进行“CAR-T细胞治疗法”,遂决定与妻子远赴江苏南京进行治疗,成为首位接受这种新方法治疗的外国患者。经一个多月的治疗后,蔡斯已在8月30日康复出院。(参考消息)


6.不少老人在吃饭、喝水甚至咽口水时都可能会发生呛咳,却很少引起老人或家属的重视。专家提醒,老人呛咳很容易引发窒息,不可掉以轻心。尤其需要注意的是,由于用吸管喝水需要比较复杂的口腔功能,有吞咽障碍的老人最好不要使用吸管喝水。此外,如果用杯子喝水,杯中的水至少要保证半杯,因为低头饮水的体位容易增加误吸的危险。(广州日报)


7.根据世界卫生组织公布的信息,截至8月17日,沙特阿拉伯、阿联酋、卡塔尔、黎巴嫩共4个国家报告了187例中东呼吸综合征确诊病例,其中50例死亡。针对近期中东呼吸综合征确诊病例不断上升趋势,9月1日质检总局发布《关于防止中东呼吸综合征疫情传入我国的公告》,提醒前往上述国家的旅行者:要注意个人卫生和手卫生,尽量避免接触有呼吸道感染症状的人员,避免接触动物及其排泄物;注意饮食卫生,避免食用生鲜骆驼奶和没有加工烹饪的肉类等;归国入境时,如有发热、咳嗽和气短等症状应向口岸检验检疫机构申报并及时到医院就诊。(新华网)


8.据日经中文网消息,日本微软引进了连续6周带薪育儿假的新制度。日本微软此次通过休假带薪化来鼓励那些担心收入减少而犹豫的男性员工积极休假,为员工更好地陪伴孩子提供支持。日本微软通过建立更易取得假期的环境,推进工作方式改革。


9.近日,赛诺菲表示旗下Admelog胰岛素注射液已通过了美国食品和药品监督管理局(FDA)的初步审批。审批通过是基于该药物与已经批准的赖脯胰岛素注射液存在临床相似性。(新浪医药)


10.FDA批准C.R.Bard药物涂层气球用于新适应症,减轻血液透析患者负担。(科技新报)


11.复星医药旗下SISRAM MED于9月5日-9月8日招股,公司发行1.1亿股,其中90%为国际发售,10%为香港发售,另有15%超额配股权。每股发行价8.88港元-12.35港元;每手400股,预期9月19日上市。SISRAM MED是全球领先的能量源医疗美容器械供应商,截至2014年、2015年及2016年12月31日止年度,公司的总收益分别为1.01亿美元、1.1亿美元及1.18亿美元,年化复合增长率为8.0%。期内净利(根据国际财务报告准则)分别为670万美元、860万美元、850万美元。(智通财经)


12.据动脉网消息,赛诺威盛科技(北京)有限公司宣布近期获得宜利复医道合、华盖医疗以及启明投资三家资本的2亿元共同投资。赛诺威盛成立于2012年,专注于CT技术研发与生产,不断拓展产品外延,每年用于研发的投入超过3000万人民币。


13.近日,影领科技宣布完成千万元Pre-A轮融资,投资方为北极光创投。据公开资料显示,影领科技成立于2016年6月,是一家影像医生服务平台,其为全国各地的影像医生提供海量的经典病例浏览、社区讨论交流、视频及直播课堂学习来提高医生的水平。更重要的是,“影领”还能通过线上的“互联诊断”为影像医生提供额外收入,截止到目前,入驻“影领”平台医院有100多家,注册医生有1万多名,病例库有3万多例病例,平台粉丝也有7万多人。(医谷)


14.近日,大参林、一心堂、老百姓大药房和益丰药房纯零售概念的四大上市连锁药店陆续交出半年成绩单,刚上市的大参林成为一匹黑马,半年净利2.48亿元,超过其他3家。被视为“收购狂人”的一心堂拥有4713家门店,成为新一代“店王”。老百姓大药房在线上布局领域更胜一筹,打造O2O健康云平台,坚持B2C和O2O并重路线。虽侧重各有不同,但彼此间“交集”逐渐增多,四大上市连锁药店直接较量将不可避免,如何保证收购标的质量、收购后整合以及多元化经营成为未来连锁药店竞争的核心。(北京商报)


15.近日,数字医疗初创公司ImageMoverMD宣布获得110万美元风险投资,由X Ventures领投,资金将用于现有ImageMoverMD软件产品的销售和新产品的开发。ImageMoverMD是一个医疗成像软件公司,用户可以通过其自主研发的软件,将照片、视频等形式的外部医学图像更安全地上传至电子健康记录(EHR)系统,和导入医院的图像管理系统,并整合医疗图像与EHR,以简化医护人员的沟通流程和提高病人护理效率。(36kr)


2医学活动

1.【培训】9月13-15日:医疗器械临床试验数据管理与统计专业学习班(北京)
2.【论坛】10月16-18日:2017第三届亚太精准医疗产业高峰论坛暨博览会(上海)


奥氏定义
 
什么是医疗器械?
在医院里,除了(患者和医护)和药品,基本都是医疗器械



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