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新力净化工程有限公司简介

2017-10-03 奥咨达医疗器械服务
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新力净化工程有限公司  

医疗器械洁净空间系统解决方案提供商



关于新力净化



广东省洁净技术行业协会会员 

医疗器械临床转化产业联盟  常务理事单位


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我们的服务


整合奥咨达服务产业链资源

专注为医疗器械企业提供专业的洁净厂房设计、工程管理、施工及运行维护服务





服务清单



无菌医疗器械洁净厂房建造


植入和介入到血管内的无菌医疗器械

与血液、骨髓腔或非自然腔道直接或间接接触的无菌医疗器械

与人体损伤表面和粘膜接触的无菌医疗器械

对于有要求或采用无菌操作技术加工的无菌医疗器械




植入性医疗器械洁净厂房建造


与骨接触的植入性 无菌医疗器械

与组织和组织液接触的植入性 无菌医疗器械

与血液接触的植入性 无菌医疗器械

与人体损伤表面和粘膜接触的植入性 无菌医疗器械

对于有要求或采用无菌操作技术加工的植入性 无菌医疗器械


体外诊断试剂洁净厂房建造


抗原抗体检测类

基因检测类

培养基、校准品与质控品类

阴性或阳性血清、质粒或血液制品类等


净化系统GMP符合性验证


洁净厂房、空气洁净系统的验证

纯净水系统验证

纯化水会贮罐、输送管道清洁验证

空气机验证

压缩空气系统验证

臭氧系统验证

紫外线灯辐照强度与灭菌效果验证


新力优势


奥咨达全产业链中的一环,服务更完善




完善的医疗器械净化工程专业团队



全生命周期管理模式,实现法规要求和客户实际完美落地

工程项目全生命周期管理

服务流程


奥咨达全产业链中的一环,服务更完善

公司愿景


成为 工作环境 和 生命健康 的守护者


价值观


联系我们

电话:4008370708

邮箱:xinli@xlpurifition.com

官网:www.xlpurifition.com


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奥氏定义
 
什么是医疗器械?
在医院里,除了(患者和医护)和药品,基本都是医疗器械

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