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《2016奥咨达医疗器械行业蓝皮书》
想了解2016年医疗器械行业发生了什么大事件？
未来十年中国医疗器械行业发展趋势是怎么样的？
在中国医疗器械行业大发展的时期，
如何能迅速把握行业宏观发展状况，
了解政策法规导向、洞悉资本动态，
抓住新的历史发展机遇？
成书背景
2016年是医疗器械行业法规走向完善，产业规范化发展的一年。这一年里，国家“十三五”规划正式出台，高性能医疗器械被确定为重点发展领域；“健康中国”战略落地，为医疗服务与器械行业带来利好，中国医疗器械行业迎来发展的黄金阶段。
这一年里，《医疗器械临床试验质量管理规范》等多项法规、工作文件、重要文件、指导原则以及征求意见文件出台，使得行业的规范和监管提升了一个台阶。这一年里，医疗器械行业投融资持续火热，行业内多起超过千万美元的融资已顺利完成，动辄千万甚至过亿资本的流入，反映了资本对医疗器械行业的强烈看好。中国医疗器械行业正以其巨大的市场商机和行业前景吸引着众多的企业和投资者投身其中。
在中国医疗器械行业大发展的时期，谁能迅速把握行业宏观发展状况，了解政策法规导向、东西资本动态，就有机会抓住新的发展机遇。作为全球领先的医疗器械行业综合服务提供商，奥咨达对2016年中国医疗器械行业发展和总体情况进行回顾，力求通过对政策法规的汇总与解读、行业进展的梳理与解析，资本动态的盘点与热点的分析，来展现行业发展脉络，为广大医疗器械企业及从业者提供参考。
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ISBN：978756235204
作者：张峰
语种：中文
出版社：华南理工大学出版社
定价：￥35.00
双11
特惠
RMB29
原价:¥35
蓝皮书简介
作为全球领先的医疗器械行业综合服务提供商，《2016奥咨达医疗器械行业蓝皮书》对2016年中国医疗器械行业发展的总体概况进行回顾，力求通过对政策法规的汇总与解读，行业进展的梳理与解析，资本动态的盘点与分析，来展现行业发展脉络，并对行业未来十年发展趋势作出精彩预测。蓝皮书将是您研究中国医疗器械行业必不可少的一份资料，为广大医疗器械企业及从业者提供参考。
目录
本
书
第一部分
1.1 医疗器械的奥氏定义
1.2 医疗器械生命周期三要素
1.3 医疗器械行业规模
第二部分
2.1 2016年中国医疗器械法规发布概况
2.2 2016年医疗器械注册收费概况
2.3 2016年医疗器械注册审批产品概况
2.4 2016年中国医疗器械退审产品概况
2.5 2016年创新医疗器械审批公示汇总
第三部分
3.1 医疗器械临床试验行业的发展
3.2 2016年中国医疗器械GMP相关进展
3.3 2016年中国医疗器械GCP相关进展
3.4 2016年中国医疗器械GSP相关进展
第四部分
4.1 2016年医疗器械行业投融资案例汇总
4.2 2016年医疗器械投资热点分析
4.3 奥咨达推荐的医疗器械投资领域
第五部分
5.中国医疗器械行业未来十年预测
作者是？
作者简介
张峰，男，汉族，广州奥咨达医疗器械技术服务有限公司（证劵代码：835575）董事长。从事医疗器械行业超过20年，国际医疗器械战略专家，国际医疗器械法规专家，曾任欧盟公告机构主任审核员（TUV PS/ITS/BVQI）、美国上市大型医械集团副总裁、德国公告机构华南区医疗器械部负责人。 广东省医疗仪器及器械标准化技术委员会委员，广东省食品药品学院客座教授。
《2016年中国血液透析市场状况蓝皮书》
本书从市场运行状况、行业政策、投资现状、重点服务商、需求预测等方面对我国血液透析行业进行系统整理，力求通过对政策法规的汇总与解读、行业进展的梳理与解析、 资本动态的盘点与分析，来展现行业发展脉络，是血液透析相关企业、研究单位、政府等全面、准确、迅速了解血液透析行业发展动向、制定发展战略不可或缺的专业资料。为方便普通读者了解血液透析医疗管理， 特意在第七章对血液透析做了简述。
双11
特惠
RMB59
原价:¥68
前言
目前，肾脏病已成为威胁人类健康的重大疾病之一，全世界有超过５亿的人口罹患不同形式的肾脏病，每年超过百万人死于与其相关的疾病。从全世界的报道来看，肾脏病的发病率和死亡人数仍呈持续增长态势， 肾脏病已成为全球性公共卫生问题。
血液透析 （hemodialysis,HD） 是急慢性肾功能衰竭患者肾脏替代治疗方式之一， 也是我国对终末期肾脏病采用的最常规治疗方法之一。虽然，我国终末期肾脏病患者约 200万人，但透析治疗率却极其低下，规律透析的患者不足 40 万人。为改善这一状况，政府出台了一系列政策， 包括将血液透析纳入大病医保、 鼓励民营血液透析中心建设等。 同时， 强大的市场需求也持续吸引了资本投入。根据全国血液净化病例信息系统的统计数字，血液透析的市场规模从2011年的136 亿元增长到2015年的3亿元78，过去４年复合增长高达29.12％ 。 其中， 2015年的市场规模增速为29.01％，目前，血液透析行业呈现快速增长的态势。为此，我们撰写本书与大家共同讨论中国血液透析市场的未来。
目 录
第一章 全球血液透析市场发展情况分析
第一节 全球血液透析市场规模
一、 全球血液透析病患分布
二、 市场规模
三、 血液透析人数增长
第二节 全球血液透析服务模式分析
第三节 美国、 日本、 中国台湾地区等发展情况
一、 美国
二、 日本
三、 中国台湾地区
四、 其他国家和地区
第二章 国内血液透析市场发展情况分析
第一节 国内血液透析市场分析
一、 国内血液透析行业规模
二、 国内血液透析病患分布
三、 国内血液透析中心分布
四、 我国血液透析市场增长空间
第二节 目前国内血液透析市场运营状况
一、 仪器投放模式
二、 医院合作模式
三、 独立肾脏病医院
四、 第三方独立血液透析中心
第三节 国内血液透析相关设备、 耗材及药品分析
一、 血液透析相关设备分析
·１二、 血液透析耗材分析
三、 国产血液透析药品分析
第三章 血液透析政策分析
第一节 血液透析相关政策汇总
第二节 血液透析重大政策分析
一、 《关于印发血液透析中心基本标准和管理规范 （试行）的通知》
二、 《关于进一步激发社会领域投资活力的意见》
三、 《关于印发推进和规范医师多点执业的若干意见的通知》
第三节 政策全方位助力血液透析中心发展
一、 资金政策带动企业投资
二、 人才资源配置助力血液透析中心发展
三、 政策支持血液透析服务往基层下沉
第四章 血液透析投资现状分析
第一节 国内透析投资现状
一、 医疗器械企业投资血液透析领域
二、 医药企业对血液透析领域的投资
三、 国外资本争相进入国内血液透析领域
第二节 血液透析行业投资优势
一、 血液透析需求大
二、 需求极度刚性， 经营稳定性强
三、 透析服务可标准化、 规模化
第三节 国内透析领域投资建议
一、 优选血液透析产品
二、 重点投资高发病率区域
三、 组建完整的血液透析服务链
第五章 血液透析重点服务商分析
第一节 国内重点血液透析服务商
一、 国药集团
二、 白求恩基金会
三、 山东威高
四、 广东宝莱特
第二节 国外重点血液透析服务商
一、 费森尤斯 （Ｆｒｅｓｅｎｉｕｓ）
二、 美国百特 （Ｂａｘｔｅｒ）
三、 达维塔公司 （ＤａＶｉｔａ）
第六章 血液透析行业展望
第一节 我国血液透析行业将步入黄金十年
一、 准入政策的放行， 血液透析行业蓬勃发展
二、 随着医保报销比例的提高， 血液透析就诊率有望提升
三、 资本纷纷布局血液透析行业
第二节 透析产品将进入国产化阶段
一、 降低医疗成本的需求
二、 国家政策上的扶持
三、 国内企业的产品质量提升
四、 商业模式的突破有利于国产替代
第三节 独立血液透析中心将在我国逐步铺开
一、 集团化、 连锁化独立血液透析中心自律性高
二、 标准化服务有利于行业扩张
三、 集团化连锁血液透析中心规模效应可有效降低运营成本
第七章 血液透析简述
第一节 肾脏病的分期与治疗
一、 肾脏病的分类
二、 慢性肾脏病的分期
三、 慢性肾衰的治疗
第二节 血液透析的原理
第三节 血液透析是国内 ＥＳＲＤ 主要治疗方式
一、 安全性好、 有效性高
二、 并发症少
三、 医保政策支持
结 语
参考文献
血液透析行业是我国非常具有潜力的医疗服务市场，庞大的病患基数， 发病率、治疗率的提升，以及国内透析服务产业的逐渐成熟等，都是行业爆发的前期诱因。政策方面，放宽血液透析服务的准入门槛，鼓励设立独立血液透析中心，增加对血液透析服务的医保报销比例，多个利好政策出台助力血液透析行业的发展。产业方面， 我国已涌现一批如国药集团、白求恩基金会、山东威高等大型血液透析生产、服务商。 此外，国外行业巨头如费森尤斯、百特等也纷纷在国内布局。 在庞大的市场需求下，血液透析行业自然成为资本界投资的重点。在独立血液透析中心的连锁经营方面，拥有较强的全国网络布局和整合能力，以及丰富的医疗资源和后台支撑系统的企业将会在市场竞争中最终胜出。
国家正在飞速前进，实事求是、以人为本，以人民群众利益为基本出发点的社会发展模式日渐完善，相信在多方力量的作用下，最终受益的是广大患者。 此外，在创新的社会资本连锁经营模式下，企业在获得相应利润的同时也将减轻国家负担。相信我国血液透析行业必会迎来一个光明的未来。
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