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【抽查】北京食药监抽查11个医疗器械临床真实性核查项目
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北京市食品药品监督管理局关于发布2017年医疗器械临床试验监督抽查项目的通告
发布时间:11月13日
为进一步加强北京市医疗器械临床试验监督管理,我局抽取了便潜血检测试剂盒(胶体金法)【受理号(京)[2016]38-8-05-280】等11个注册申请/备案项目,将对其临床试验真实性和合规性进行检查。具体项目的受理/备案号、产品名称、申请人/代理人及临床试验承担单位见附件。每个项目的具体检查时间和抽查的临床试验机构由检查组另行通知。
特此通告。
附件:2017年医疗器械临床试验监督抽查项目
北京市食品药品监督管理局
2017年11月8日
附件 2017年医疗器械临床试验监督抽查项目
【来源】北京药监局
【全文整理】奥咨达
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