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医讯早报-总1182期(语音版)

2017-12-13 奥咨达医疗器械服务

01

综合医讯

1.12月11日,食品药品监管总局发布公告称,YY/T 0588—2017《流式细胞仪》、YY/T 1591—2017 人类EGFR基因突变检测试剂盒等6项医疗器械行业标准已经审定通过,予以公布。标准自2018年12月1日起实施。(CFDA)


2.12月12日,广东卫计委发布《广东省卫生计生委办公室关于建立全省医疗机构重点药品监控制度的通知》。《通知》明确建立完善重点药品监控机制,规定各医疗机构科学遴选编制重点药品监控目录,并落实处方专项点评和干预措施。同时广东卫计委将加大重点药品监控和督导检查。(广东卫计委)


3.12月7日,国家食品药品监督管理总局发布关于《食品药品监管执法证据规则﹙征求意见稿﹚》公开征求意见的通知。现在微博、朋友圈消息,以及微信群、qq群消息等,只要是反映相关生产、经营、使用情况的消息,都是飞检时的证据。(CFDA)


4.日前,黑龙江省卫计委发布《医疗安全不良事件报告暂行办法》,明确三级医疗安全不良事件的报告时限,规定特大医疗安全不良事件2小时内上报。(新晚报)


5.近日在天津召开的京津冀鲁药品生产监管联席会议上,四地的食药监部门达成协议,短缺药品将可协调委托生产。 此次联席会议的一个重要成果是,京津冀鲁四地食药监部门达成了《短缺药品生产供应协作协议》。(证券时报)


6.12月8日,省卫生计生委负责人就辽宁省建立现代医院管理制度相关问题进行了解读。目的是加快医疗服务领域供给侧结构性改革,推动各级各类医院管理规范化、精细化、科学化。(辽宁日报)


7.日前公布的《2017心脏性猝死全国认知调研》中,一组略显矛盾的数据令人震惊:一方面,超四成受访者自认是“心脏性猝死高危人群”,另一方面,39%的受访者竟然不知道心脏性猝死是可以预防的。(广州日报)


8.12月11日,三秦都市报记者从省疾病预防控制中心获悉,宫颈癌四价疫苗本周在陕西省上市。有接种意愿的适龄妇女,可以在陕西省疾控中心和当地社区卫生服务中心预约登记,接种需要三针次,每针最高不超过937.7元,三针共计最高不超过2813.1元。(陕西健康)


9.近日,国内领先的医疗物联网与大数据服务企业瑞华康源正式对外宣布完成数千万元人民币A轮融资。约印医疗基金为本轮独家投资机构,本轮融资资金主要用来进行新产品研发和全国服务体系建设。(健康界)


10.冬天气候干燥,滋益阴精是冬季养生的重要内容,要适当多吃补益阴液的食物,比如白菜、银耳、木耳、枸杞、梨、猕猴桃等,其中白菜含水量丰富,高达95%。白菜就是这个时候的主打菜。像人家“思密达国”,一到冬天家里一罐一罐的腌制白菜,既下饭又生津养颜。(人民健康网)


11.12月12日,美国FDA批准了赛诺菲的短效胰岛素注射液Admelog上市,用于改善成人和3岁以上儿童的血糖控制。值得一提的是,这是首款作为后续产品获批的短效胰岛素,也被认为是目前已获批的短效胰岛素的“me-too”版本。(药明康德)


12.12月12日 新开源发布重大资产重组预案,拟作价17亿元,以发行股份方式购买新开源生物83.74%股权,实现全资控股,同时拟配套募资9.92亿元。新开源生物主要资产为美国BioVision公司100%股权。新开源未来计划引入BioVision的生物试剂等技术,与上市公司的精准医疗技术平台整合,以提供更加全面的精准诊疗方案。(上海证券报)


13.日前,深圳市中级人民法院与深圳市公立医院医院管理中心联合举办研讨会,邀请市人大代表、市政协委员及中级法院特约监督员等共48人共同研讨“医患纠纷有关法律问题及对策”。会上,中级法院民事审判庭庭长曾瑞香法官着重介绍了深圳法院近五年来审理医疗纠纷案件的概况,代表、委员和监督员们肯定了深圳两级法院妥善处理、化解各类医患纠纷所产生的积极的社会效果。(南方网)


14.12月6日,发表在Nature杂志上的一篇论文带来了阿尔茨海默症领域的一项突破进展。研究首次证实,修复线粒体健康能够减少阿尔茨海默症小鼠大脑中毒性斑块的形成,最重要的是,这种新疗法还能改善大脑功能,而这正是所有阿尔茨海默症研究者和患者的终极目标。(生物科技网)


15.在感冒药零售市场上,中成药占大头份额。2016年,感冒药中成药销售规模为207亿元,占比达77.27%。与此同时,中成药销售额增长率为9.0%,化学药销售额则呈现下降趋势。据了解,与化学药相比,中成药具有多成分、多靶点、多效性等特征,毒副作用小,且兼具预防保健功能,在感冒治疗上有专属优势。(医药健康网)


02

医学活动

1.【论坛】2018年3月22 - 23日:2018第二届中国民营医疗与社会办医产业创新大会(深圳)


奥氏定义
 
什么是医疗器械?
在医院里,除了(患者和医护)和药品,基本都是医疗器械

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