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医讯早报-总1190期(语音版)

2017-12-21 奥咨达医疗器械服务

01

综合医讯

1.2017年12月18日,CFDA公示了拟纳入第25批优先审评程序药品注册申请名单,涉及44个文号,20个品种。其中制剂出口同一生产线转报共6个品种,CAR-T细胞产品、BMS PD-1单抗Nivolumab 注射液、安科生物生长激素水针在列。(CFDA)


2.12月19日,上海卫计委等10部门联手,共同发布了医用耗材专项整治方案:提出要查违规生产;查非法使用发票、过票、走票、倒票;查招标乱作为;查滥用耗材;查耗材占比;查假租赁、假捐赠、假投放医疗设备,查设备捆绑耗材。(上海卫计委)


3.12月19日,江西省人社厅、省检察院、省发改委等8部门联合出台的《江西省查处挪用骗取社会保险基金行为办法》明确提出:将严查挪用骗取社会保险基金行为,骗取社保基金行为最高将处骗取金额的5倍罚款。(新华社)


4.12月20日 从广东省卫生计生委了解到,该省基层医疗卫生机构管理信息系统19日全面上线,广东省在15个地市、近2000家基层医疗卫生机构信息数据实现互联互通。建成了一个动态更新的居民电子健康档案数据库,实现全员人口数据库、居民电子健康档案数据库和电子病历数据库三库融合。(广东卫计委)


5.近日,海南省食药监局召开新闻发布会,公布近期食品药品生产经营违法犯罪案件的查处情况。其中,特大跨国生产销售“活血丹”系列假药案是全国近年来侦破的最大规模制售假药案,也是建国以来涉假品种最多、案值最大的假药案件,总案值约2亿元。(海口网)


6.12月20日,美国FDA宣布批准Spark Therapeutics的创新基因疗法Luxturna上市,用于治疗双等位基因RPE65突变导致的遗传性视网膜病变(IRD)的儿童和成人患者,值得一提的是,Luxturna也是首款在美国获批、靶向特定基因突变的“直接给药型”基因疗法,此前,Luxturna已经获得了美国FDA颁发的优先审评资格和突破性疗法认定。(FDA)


7.河北省专门开发运行了“基本医保+大病保险+医疗救助”三重保障信息系统,将政策嵌入到信息系统之中,实现三重保障“一站式”报销结算。截至目前,河北省各设区市都出台了“先诊疗、后付费”工作方案,共有1200多家县级医院和乡镇卫生院实现了“先诊疗、后付费”“一站式”结算服务,8万余人享受了此政策。(河北新闻网) 


8.养生保健的话,最主要还是从每天的生活起居方面做起,好的生活习惯有利于身体健康,饮食一也挺重要的,多吃点水果,蔬菜,少吃油腻的。多喝水。也可以喝紫葡茶,改善内环境,旺盛器官功能,,能增强机能,维持人体阴阳气血、升降出入的相对平衡。(健康时报)   


9.目前,儿童血液病治疗有了新方案,国家重点研发计划资助项目“儿童重症遗传病基因编辑、干细胞以及药物治疗,正在重庆市部分医院临床治疗中小范围开展,对这一全新儿童重症血液病治疗方案,重庆市红十字会儿童医疗救助基金会将开辟医疗绿色通道,资助推广。(医麦客)


10.12月19日 从武汉大学人民医院获悉,该院一团队最新研究发现:缺血阶段的脂质代谢紊乱是肝脏缺血再灌注损伤过程中的早期决定性触发因素,会直接导致肝脏移植术后出现器官衰竭和急慢性组织排异现象。这为近60年来世界肝脏缺血再灌注领域的治疗困境找到新突破口。(中国新闻网)


11.12月16日,医药健康企业赛诺菲在上海宣布,全面负责赛能(硫酸羟氯喹)在中国的经销及学术推广工作。赛能是由赛诺菲研发并生产的一款全进口药品,主要用于治疗类风湿关节炎,盘状和系统性红斑狼疮、青少年慢性关节炎等。(科学网)


12.一款名为AutoCompounder的新型3D打印机使用起来很简单:用户只需首先准备好原料,一种特殊的药品混合物,然后输入剂量,再按下按钮,打印机就会按设定好的程序制造出定制的药片。完成后,它还会自动清理,并且对药片的剂量进行检测,确保其安全性。(中国制药网)


13.近日,一项刊登在国际杂志Nature Biomedical Engineering上的研究报告中,来自罗格斯大学的研究人员通过研究利用发光纳米颗粒开发出了一种高效的方法来检测微小肿瘤,同时还能对肿瘤的扩散进行追踪,这种新技术或有望对癌症进行早期诊断,并帮助研究人员开发出具有更高准确性的癌症疗法。(生物谷)



14.12月17日,新华医疗发布公告称,其非公开发行拟募集资金总额不超过16.7亿元,扣除发行费用后的募集资金净额拟用于投资高温灭菌耗材项目、新型医疗器械产品研发及中试项目、智能制造及信息化项目、专科医院建设项目,同时补充流动资金。(健康点healthpoint)


15.据医药地方台统计,56家药企上榜2017第十一届中国品牌价值500强,品牌总价值为9960.86亿元。其中国药以1019.85亿元品牌价值位居行业之首,也是医药中唯一上千亿元的品牌。华润医药(803.29亿元)、上海医药(551.95亿元)分布位居行业二、三。(医药地方台) 



02

医学活动

1.【培训】12月27-29日:医疗器械临床试验高级研修班(上海)

2.【论坛】2018年3月22 - 23日:2018第二届中国民营医疗与社会办医产业创新大会(深圳)


奥氏定义
 
什么是医疗器械?
在医院里,除了(患者和医护)和药品,基本都是医疗器械

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