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医讯早报-总1206期(AI语音版)

2018-01-06 奥咨达医疗器械服务

01

综合医讯

1. 1月4日 据财政部网站消息,日前,财政部、卫生计生委两部委联合下发《关于进一步明确非营利性医疗机构申领医疗收费票据有关问题的通知》。通知称,非营利性医疗机构统一使用医疗收费票据,均可以向同级财政部门申领医疗收费票据。(中国新闻网)


2. 1月2日,CFDA一口气发布了23则医疗设备、检验试剂的召回信息,涉及罗氏、强生、雅培、飞利浦、贝克曼、爱克发、迈柯唯等知名企业,都是主动召回。本次召回多数为三级,少数为二级,多数在中国有售,发布召回信息的全部为外资械企。其中,贝克曼主动召回了4款IVD产品,罗氏也主动召回4款IVD产品。(CFDA)


3. 1月5日,据陕西省药监局消息,日前,该局会同省发改委等28个省级部门联合印发了一个文件——《落实对食品药品生产经营严重失信者开展联合惩戒的合作备忘录实施方案》。这一《方案》就是要对各级药监公布的存在严重失信行为的食品、药品、医疗器械、化妆品生产经营者实施联合惩戒。惩戒主体一共包含28个部门。(陕西省药监局)


4. 近日,从科技部获悉,国家重点研发计划2018年申报指南发布已进入收官阶段。2018年对医学方面投入不可小觑,重大慢性非传染性疾病防控研究等五个医学专项共获资助12亿元。占本年度社发领域预算的1/4,而2016年至2018年医学类的项目资助达62亿元,占社发领域三年预算的30%。(经济参考报)


5. 近日,从科技部获悉,国家重点研发计划2018年申报指南发布已进入收官阶段。2018年对医学方面投入不可小觑,重大慢性非传染性疾病防控研究等五个医学专项共获资助12亿元。占本年度社发领域预算的1/4,而2016年至2018年医学类的项目资助达62亿元,占社发领域三年预算的30%。(经济参考报)


6. 日前,在北京召开的POCT质量控制管理研讨会上指出:POCT极大缩减了传统检测的操作流程,为医学诊断带来了新的变革。然而,很多医院面临着POCT质量管理体系缺乏统一标准和规范的问题。我们要切实加强POCT的质控水平,确保检测的各种影响因素和环节处于受控状态,让POCT成为提升临床服务效率和质量的可靠帮手。(体外诊断网)


7. 1月5日讯,虽然眼下正值料峭寒冬,但国产高端医疗器械的春天即将到来。调研显示,目前我国医疗器械市场已近4000亿元规模,年均增长率约23%,到2020年国内销售总额将超7000亿元,未来10年年均增速达10%以上,远高于全球5%增长均值,可见国产医疗器械产业已加足马力,驶入快车道。(贝壳社)


8. 近日,一项刊登在国际杂志The Journal of Infectious Diseases上的研究报告中,来自耶鲁大学医学院的研究人员通过研究开发出了一种能检测人类细胞中RNA或蛋白质分子的新型检测技术,该技术能够准确鉴别出诱发呼吸道感染疾病的病毒性感染,通过利用简单的鼻拭子,这种检测技术或许能成为一种快速廉价的手段来帮助诊断呼吸道病毒性疾病。( 生物谷)


9. 近年来,我国医务人员长期处于超负荷工作状态。医务人员工作负担和健康状况的自报结果显示,近三年认为工作负荷过重的比例依次为50.8%、63.7%和59.3%,且职称、学历越高工作负荷越重;连续三年认为自己身体状况良好的医务人员不到50%;认为自己心理状况良好的不到60%;医务人员日均睡眠时间为6小时左右,认为自己睡眠充足从33.6%下降到19.6%。(健康界)


10. 近日,世界第二代液态活检的先驱企业Predicine(慧渡医疗) 宣布完成A轮亿元融资。Predicine(慧渡医疗)在业界首次开发出基于RNA和DNA联合检测的新一代液态活检专利技术:基因雷达。通过对血液中游离的肿瘤DNA和RNA的联合检测,突破了DNA液态活检(ctDNA)无法实现RNA功能学层面基因检测的技术局限性。(基因谷) 


02

医学活动

1.【培训】2018年1月10-12日:医疗器械临床试验高级研修班(上海)

2.【论坛】2018年3月22 - 23日:2018第二届中国民营医疗与社会办医产业创新大会(深圳)


奥氏定义
 
什么是医疗器械?
在医院里,除了(患者和医护)和药品,基本都是医疗器械


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