2017年去年CFDA抽检医疗器械品种及次数汇总
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血的教训！问题频出，这些医疗器械被CFDA盯上了！（附名单）
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还记得去年引起热议的《“十三五”国家药品安全规划》吗？
2017年2月，国务院发布《“十三五”国家药品安全规划》，其中明确要求，“十三五”期间，国家级食药监局每年要对40-60种医疗器械产品开展监督抽验。
这个数字一公布，迅速得到了业内人士的关注。要知道，在以往的医疗器械质量监督抽检中，CFDA每年抽检的品种几乎只有这个规定的一半的量。
所以，抽检40-60种医疗器械，被业内人士一致认为是个不太可能完成的任务。
然而，一年过去了，结果如何呢？CFDA到底对多少种医疗器械进行了抽检呢？
根据CFDA官网数据统计，2017年， CFDA共组织开展了29次医疗器械质量监督抽检，共抽检60种医疗器械。
也就是说，2017年，CFDA圆满完成了国务院规定的任务，而且是奔着最高的任务量去完成的，直接就是60种！
而且，对于被抽检到的医疗器械品种，绝对不是检查一次就完事，而是根据结果来定。
对于那些100%合格的医疗器械品种，抽检一次就OK；而对于那些劣迹斑斑、问题频出的医疗器械品种，则很有可能被CFDA盯上！
而一旦被CFDA盯上，这类医疗器械则很有可能会一次又一次地反复被抽检，直到抽检的问题率降低到合理范围内或者全部合格为止。
因此，虽然按照种类来说，只抽检了60种医疗器械。但是如果按照每期检查的数量来算的话，CFDA最少的一次抽检1个品种，最多的一次抽检11个品种，29期下来，总共抽检过的医疗器械品种数达到了90多种。
对比往年的医疗器械质量监督抽检，2017年CFDA抽检的医疗器械的量可谓是相当之大了。
值得一提的是，被抽检的60种医疗器械中，只有39种医疗器械是一次就过，也即只被抽检一次，而其余21种医疗器械都被抽检2次以上（包含2次）。
这21种被多次抽检的医疗器械中，有5种医疗器械被抽检3次！有2种医疗器械被抽检4次！有一种医疗器械甚至被抽检5次！
CFDA去年总共一年才开展29次抽检，其中有5次都在抽检这一个品种，可想而知，这个品种的质量真是堪忧啊。
但是，经过这一次又一次的被抽检，想必，这个品种的医疗器械不论是行业氛围也好，质量也好，应该都有大的改观。
毕竟，不论工厂大小，三天两头地被查总归不是好事，而且就算不被查出问题，也容易影响厂家的正常生产。
因此，对于广大医疗器械生产企业来说，要想不被盯上，合规生产、保证医疗器械的产品质量才是王道。
【来源】中国医疗器械采购公共服务平台
【全文整理】奥咨达
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