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CFDA:4个医疗器械正在召回!

2018-03-17 奥咨达医疗器械服务
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1.飞利浦医疗(苏州)有限公司对X射线计算机断层摄影设备、X射线计算机体层摄影设备主动召回


飞利浦医疗(苏州)有限公司报告,由于患者支撑装置可能出现自由漂移状态的原因,飞利浦医疗(苏州)有限公司公司对其生产的X射线计算机断层摄影设备[注册证编号:国食药监械(准)字2013第3301488号]、X射线计算机体层摄影设备[注册证编号:国械注准20173304046、国食药监械(准)字2014第3300672号]进行主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。



2.合肥安恒光电有限公司对二氧化碳激光治疗机主动召回 


合肥安恒光电有限公司报告,由于产品采用了风冷激光器不符合产品技术要求等原因,合肥安恒光电有限公司对其生产的二氧化碳激光治疗机(注册证编号:国械注准20173240315)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

 


3.Smith & Nephew Inc对一次性使用刨刀/磨头/锯片主动召回 


施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司报告,由于该公司代理的一次性使用刨刀/磨头/锯片产品尖部使用了错误的不锈钢,生产商Smith & Nephew Inc对其生产的一次性使用刨刀/磨头/锯片(注册证编号:国械注进20153542082)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。



4.Becton Dickinson and Company对真空采血管主动召回 


碧迪医疗器械(上海)有限公司报告,由于该公司代理的真空采血管上标签错误标示有效期限,生产商Becton Dickinson and Company对其生产的真空采血管(注册证编号:国械注进20152410400)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。



【来源】CFDA

【全文整理】奥咨达

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什么是医疗器械?
在医院里,除了(患者和医护)和药品,基本都是医疗器械

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