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医讯早报-总1298期(语音版)

2018-04-18 奥咨达医疗器械服务 奥咨达医疗器械服务

1综合医讯

1.4月16日,国家药品监督管理局就鸿茅药酒有关事宜向内蒙古自治区食品药品监督管理局发出通知,要求落实属地监管责任,严格药品广告审批,加大监督检查,督促企业落实主体责任。通知要求责成该企业对近五年来各地监管部门处罚其虚假广告的原因及问题对社会作出解释。(国家药监局综合)


2.4月16日,国家药品监督管理局关于发布口腔曲面体层X射线机注册技术审查指导原则的通告。本指导原则旨在指导注册申请人提交口腔曲面体层X射线机的注册申报资料,同时规范该类产品的技术审评要求。(国家药监局)


3.4月13日,甘肃省药品和医用耗材集中采购工作领导小组办公室发布了《关于执行增补高值医用耗材阳光采购的通知》。甘肃省要对高值耗材的采购方式进行变革,要实行网上阳光采购,并参考陕西省的价格控制限作为该省的参考价。(药监局)


4.4月16日,国务院新闻办介绍《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》有关情况。文件允许依托医疗机构发展互联网医院,医疗机构可以使用互联网医院作为第二名称,允许在线开展部分常见病、慢性病复诊。(国务院新闻)


5.4月16日,山东省药监局发布《关于68批次中药饮片质量抽检不合格的通告》。经青岛市食品药品检验研究院等11家药品检验机构检验,标示为天马(安徽)中药饮片科技有限公司等45家企业生产的68批次中药饮片不合格。(医药观察家网)


6.立春以后,阳气开始升发,所以春季养生保健一定要顺应春令,注意气候多变。推荐:南杏猪肺汤。功效:可补益肺气、润肺、止咳化痰,适合于天气干燥时或肺气弱、易咳嗽的人平时饮用,也可用于肺炎恢复期调补身体。(佛山中医院)


7.近日,总投资20亿元的青岛军民融合医院日前获青岛西海岸新区军民融合发展委员会同意设立,成为全国首个军民融合医院,预计2019年底投入使用。该医院本着“军民共用,平战结合”的原则,专门规划设置了急救直升机停机坪,设置军人医疗专区和病房,为官兵就医开通“绿色通道”。(齐鲁晚报)


8.近日,俄罗斯医用外骨骼制造商ExoAtlet公司表示,该公司计划于今年5月在上海开设代表处。ExoAtlet公司是俄罗斯一家小型新创公司,生产有助于人们行走的外骨骼,让因事故后失去行走能力的人恢复行走。(腾讯科技)


9.4月16日,记者从希诺谷生物科技有限公司获悉,中国首批体外受精犬(俗称试管狗)在北京诞生,此次共诞下2只公犬,4只母犬,采样送公安部南昌警犬基地检测,结果证实6只幼犬与受体母犬无血缘关系。(科学网)


10.近日,日本研究人员研制出猫用人造血液。研究应用了在无重力状态下,容易制作蛋白质结晶的现象,将猫血中含有的蛋白质 “血清白蛋白” 结晶化,制作出能使用于人造血液的成分。(solidot )


11.4月16日,波谱与原子分子物理国家重点实验室周欣研究团队基于自主研发的科学仪器,提出人体肺部的快速成像新技术,实现目前世界上最快的肺部气体磁共振成像(MRI)高分辨动态采样速率,为肺部重大疾病的早期诊断提供新利器。(中新网)


12.近日,爱尔兰制药商艾尔建(Allergan)宣布,在美国市场正式推出TrueTear鼻内神经刺激设备,这是首个也是唯一一个获得美国FDA批准用于成人患者通过神经刺激机制来短暂增加泪液产生的医疗设备。(新浪医药)


13.近日,中国生物制药公布了2017年业绩,收入148.19亿元,同比增长9.4%;研发费用更高达15.95亿元,占收入比例10.8%。值得一提的是,中国生物制药有32个品种销售额过亿元。(米内网)


14.近日,来自美国马萨诸塞州的医疗初创公司Common Sensing宣布完成了660万美元的A轮融资。公司研发的第一款受知识产权保护的产品名为GoCap,可以帮助患者更好地注射胰岛素、生育药物、生长激素等药物。(创鉴汇)


15.4月16日,经过3小时手术,山东大学第二医院口腔颌面外科副主任来庆国为10岁的冯霄霄(化名)进行了3D打印钛合金“下颌骨”植入手术。这是国际上首例低龄儿童下颌骨缺损3D修复重建手术。(科技技术网)


2医学活动

1.【培训】2018年4月16-17日  奥咨达医疗器械 ISO 13485 : 2016新标准内审员培训   (深圳站)

2.【培训】2018年4月19-20日  奥咨达医疗器械 ISO 13485 : 2016新标准内审员培训   (上海站)

3.【展会】2018年6月22-24日  2018中国创新创业成果交易会 (广交会展馆A区-琶洲)


奥氏定义
 
什么是医疗器械?
在医院里,除了(患者和医护)和药品,基本都是医疗器械

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