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一级召回!大牌械企医疗器械细菌内毒素超标!
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巴德医疗科技(上海)有限公司报告,由于该公司代理的支持导管的包装导管用包装环箍上存在可检出水平的细菌内毒素,在临床环境下可能发生交叉污染。生产商Bard Peripheral Vascular, Inc.对其生产的支持导管〔注册证编号:国食药监械(进)字2014第3773684号〕主动召回。召回级别为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:
医疗器械召回事件报告表
【来源】中国药闻
【全文整理】奥咨达
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