热点大事 | 走进诺贝尔奖：一场40年的坚持，成就了mRNA疫苗

PREFACE

前言

北京时间10月2日，瑞典卡罗琳医学院宣布将2023年诺贝尔生理学或医学奖授予卡塔琳·考里科、德鲁·韦斯曼，以表彰他们在核苷碱基修饰方面的发现。这些发现使得针对2019新型冠状病毒的有效信使mRNA疫苗得以研发。

作为今年首个诺奖女得主，卡塔琳·考里科却有着长达40年的冷板凳经历。她身患癌症，长期徘徊于主流学术圈之外，没有固定实验室和科研基金的支持，却一直专注于mRNA研究。在现代人类健康面临巨大威胁之际，其研究成果为疫苗的开发做出了前所未有的贡献。

据了解，mRNA自1961年首次被发现后，其临床应用不断拓展，期间以mRNA技术为核心的相关研发企业也初露头角，如 CureVac、BioNTech和Moderna等。2015年后，递送技术与修饰技术的成熟推动其加速发展，而 2020 年的新冠疫情使得mRNA疫苗和药物受到全球广泛的关注，从而带动mRNA领域研究快速发展。

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mRNA疫苗登上舞台

开创疾病预防和治疗新时代

mRNA是细胞内一个重要的生物分子，它由DNA转录而来，携带了细胞中蛋白质合成的遗传信息。在传统的遗传学中，DNA是生命的“蓝图”，而mRNA则是这个蓝图从细胞核转移到细胞质中的“信使”，能有效激起细胞免疫和体液免疫。

而注射的mRNA疫苗被抗原呈递细胞内吞。在逃离内质体进入胞浆后，mRNA被核糖体翻译成蛋白质。翻译后的抗原蛋白可以通过多种方式刺激免疫系统，激起人体的细胞免疫和体液免疫，对疾病预防和控制发挥重要作用。

与传统的灭活疫苗、亚单位疫苗和基因工程疫苗相比，mRNA疫苗具有如下优点：研发周期短；生产工艺简单、扩产容易；无需佐剂、有效性高；不进入细胞核、安全性较好等。 

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mRNA疫苗释放价值潜力

安全的生产与存储是关键

mRNA 疫苗的生产过程主要包括DNA原液制备、mRNA原液制备、mRNA制剂组装三大环节。不同mRNA疫苗研发企业的产品差异性，主要体现在mRNA的序列优化设计技术和递送载体LNP的合成技术，构成产品研发的主要技术壁垒。而mRNA冷冻保存工艺与质粒DNA类似，但mRNA稳定性相对于质粒DNA要低很多，因此对于冷冻保存缓冲体系及冷冻过程控制要求更高，并同样需要进行冷冻工艺的开发和控制。

同样，mRNA原液也推荐冷冻保存，尤其是需要运输的过程，液态运输产生的震荡和剪切不利于mRNA分子稳定。建议采用温度均一、程序可控的冷冻设备，可参考原液复融步骤所需设备，通常为冻融一体机。

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一套原液解决方案

为mRNA疫苗保驾护航

针对mRNA 疫苗生产需求，海尔生物医疗联合上海乐纯生物技术有限公司创新推出原液解决方案，涵盖冻融机、分液系统、除菌滤器、转运车、自动化冷库等多元化爆款产品，为制药企业提供高质量的应用方案。

据了解，冻融机可以实现对大批量样品的冷冻和复融。在安全运行方面，冻融机不仅可定制两套独立控温系统，交替运行更可靠；还能保证临时断电可记录，恢复程序继续运行；在高效管理方面，可实现程序控温、接触式高效冻融，以及冻融全程可追溯等功能，全方位提高生物制品研发进程。

而智能化原液库通过低温制冷技术、物联网技术等，实现了原液管理自动化、智能化、信息化升级。出入库时，通过低温伺服技术准确定位，可以实现单袋出入库、批量出入库、预约出入库等，全程温度无断点；日常管理时，盘点模块自动盘点冷库内库存数量，对接管理软件实现信息可追溯。此外，在安全性上，还拥有双套制冷系统，轮值切换、故障切换，安心无忧。

作为生命科学与医疗创新数字场景生态品牌，海尔生物医疗凝聚自主创新实力，不断加速技术、场景研发，为生物制药企业提供更多的优质产品应用方案，全方位满足mRNA疫苗生产需求，创造更大的社会价值！

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热文导读

作为生命科学与医疗创新数字场景生态品牌，盈康一生生命科学产业海尔生物医疗以创用户最佳体验为目标，为用户提供以智慧实验室、数字医院、智慧公共卫生、智慧用血场景为主的涵盖多类产品和服务的数字化场景综合解决方案，努力打造行业“智”造新标杆，服务生命盈康。

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