用户心声 | 药品稳定性试验方案——生物药研发生产的必备之选

药品稳定性试验通过考察原料药物或制剂在特定温度、湿度、光线下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据，并通过试验确定药品的有效期。稳定靠谱的药品稳定性试验设备及方案，对生物制药企业来讲十分重要。

搭载ART智感能控技术、智能PID控温系统、温湿度解耦控制等先进技术的海尔生物医疗药品稳定性试验场景方案，对比国际同类产品，在运行过程中可节能90%，同步实现精准控温控湿，且试验全过程可追溯，能够满足药品的稳定性试验、加速试验、长期试验等不同应用场景需求。

目前，此方案正在康诺亚生物医药科技有限公司“驻守”，为其肿瘤治疗药物研究等项目的高质量开展保驾护航，并且这已经不是康诺亚第一次选择海尔生物医疗了！

这个备受康诺亚青睐的药品稳定性试验场景方案到底是如何“工作”的？让我们一探究竟~

Part.

01

技术创新稳定运行

解锁节能省水新体验

通常来说，药品稳定性试验的实验周期长，一旦设备运行不稳定，将会影响实验效果；而且传统模式下，需要经常补水，操作频繁。

海尔生物医疗药品稳定性试验场景方案，创新先进制冷、加湿、除湿、风道等系统设计，不仅可以4℃无霜稳定运行，且温、湿度稳定，样本差异小。同时，采用首创的ART智感能控技术，可降低运行能耗达90%；此外基于水滴预热气化加湿，耗水量仅需320ml/24h，并通过智能供水系统+陶瓷高温加热装置，将蒸馏水瞬间变为水蒸气喷入箱体内部加湿，节能省水。

Part.

02

精准控温控湿

解锁安全可靠新体验

药品稳定性试验对环境的温度、湿度等因素要求严格，如果温差大，温、湿度不均匀等都会影响实验结果，导致实验需要重做。

康诺亚落地的药品稳定性试验场景搭载智能PID控温系统、PT100温度传感器、温湿度解耦控制等技术，确保箱内温度均匀性±0.5℃、温度波动度±0.2℃、湿度波动度±2%。并配有箱内环境快速恢复系统，开门30s，温度恢复至40℃所需时间小于4min，并可选配光照控制系统，精准控温控湿控光，满足《中华人民共和国药典》要求，全方位保障实验高质量运行。

Part.

03

流程可控可追溯

解锁精准实验新体验

过去做药品稳定性试验，需纸质记录数据及借助第三方设备检测记录，耗费人力物力，并且人为记录数据，影响准确性。

现在，药品稳定性试验场景全程监控、自动记录，过程可控可追溯，数据可长久存储达15年，数据不可更改，符合数据管理和药典要求，方便审计追踪；并且采用三级权限管理，数据更可靠；更搭载7寸触摸屏，可直观显示箱内温度、湿度、光照值、运行时间、加热状态、制冷状态、除湿状态、加湿状态、开关门状态、密码锁状态等指标，操作方便，降低工作人员劳动强度。

Part.

04

物联实时监控

解锁高效管理新体验

过去试验过程无法实时监控，试验异常情况难以及时发现并处理。

现在，无论身处何地，通过移动端，可实时了解实验室内设备运行状态、样品状态、环境情况、开关门信息等，实现温度异常、传感器故障、开门、缺水等自动报警，方便科学决策，为试验过程提供更多安全保障。

在政策、科技与需求等多轮驱动下，我国生物医药产业正步入前所未有的“快车道”。下一步，海尔生物医疗将立足生物医药产业链韧性和安全性提升，加速生物制药场景整体解决方案的迭代拓展，持续为医药强国建设输出稳定可靠的数智化方案，让生命更美好！

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热文导读

作为生命科学与医疗创新数字场景生态品牌，盈康一生生命科学产业海尔生物医疗以创用户最佳体验为目标，为用户提供以智慧实验室、数字医院、智慧公共卫生、智慧用血场景为主的涵盖多类产品和服务的数字化场景综合解决方案，努力打造行业“智”造新标杆，服务生命盈康。

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