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涉事疫苗是否流入南安?权威说法来了!家长速看!

海丝商报 2018-10-27


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近两天,长春长生疫苗事件持续刷屏。

昨晚21点13分福建省疾控中心就效价指标不合格百白破疫苗问题做出回应:福建省并未采购国家食品药品监管总局早前通报的效价指标不合格百白破疫苗,涉事疫苗对我省无影响。


涉事疫苗是否流入南安?

接种疫苗产生的抗体能够持续多久?

今天上午,

记者就此采访了南安市疾控中心。


接种证上的疫苗生产厂商和批号,牵动了许多家长的心


 “经过自查,今年我们使用的一类、二类疫苗均没有长春长生所生产的疫苗。”南安市疾控中心免疫规划科科长汤章彬提醒市民,不必恐慌。



事件简介:“问题疫苗”可能影响免疫效果


7月15日,国家药监局披露,查获一批生产记录造假的狂犬疫苗,长春长生生物科技有限责任公司的冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。国家药监局已责令停止狂犬疫苗的生产,对相关违法违规行为立案调查。


一波未平一波又起,7月19日晚间,长生生物发布公告称,其子公司长春长生生物科技有限责任公司收到了《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》,因“吸附无细胞百白破联合疫苗”(简称“百白破疫苗”)(批号:201605014-01)在检验中“效价测定”不符合规定。决定书指出,效价指标不合格,意味着接种后可能会影响接种儿童的白喉、破伤风和百日咳的免疫效果,但对人体没有危害。


此前,原食药监总局也曾发布消息称,武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标同样存在不符合标准规定情况。


涉事疫苗均未流入我市


百白破疫苗为一类疫苗,由省疾控中心招投标采购,省—市—县逐级供应到接种单位。我市使用的百白破疫苗均由省疾控中心供应,根据福建省疾控中心回应,我省并未采购通报的效价指标不合格的百白破疫苗,涉事的两批次疫苗未流入我市。


记者在市疾控中心张贴的《南安市疾控中心2018年第二类疫苗价格与预防接种服务费公示》表格中看到,目前南安所使用冻干人用狂犬病疫苗是由辽宁成大、宁波荣安、中科生物、成都康华四个厂家生产的,无长春长生生产的疫苗。


南安市疾控中心严格按照国家卫生计生委疾病控制预防局发布《疫苗储存和运输管理规范(2017年版)》,对疫苗冷链储存运输全过程进行规范化管理。在采购和接收疫苗时索要生产厂家资质和疫苗批签发合格证等资料,确认无误后方可入库,疫苗配送到各接种门诊时由中心冷链车全程冷链运输。记者在疾控中心疫苗冷链室看到疫苗存储均在规定的温度环境中并定时监测、记录温度,对疫苗进行分类存储。冷链库配备备用发电机和备用制冷机,做到“双制冷、双电源”,保障冷库正常运转。



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那么,接种人群怎么办?

中国疾控中心专家回应……


  • 效价低不等于不安全


百白破是一类(免费)疫苗,用来预防百日咳、白喉、破伤风三种比较危重的疾病,必须接种。


国家药监局公告显示,百白破疫苗的主要问题,检验时发现 「效价测定」 项不符合规定。“效价指标不合格,带来的后果是,可能影响免疫保护效果,但对人体没有危害。”22日,中国疾控中心流行病学首席专家曾光在接受记者采访时说。


曾光指出,和其他药品一样,有效性和安全性也是疫苗的两大基础。据介绍,疫苗效价指标代表疫苗的有效性,无菌等指标代表疫苗的安全性。效价指标不合格是指疫苗中有效抗原成分的含量低于标准范围,表明疫苗的保护效果不够,与安全性是不同的两个方面。效价指标不合格不会增加安全性风险。


有专家表示,疫苗效价降低,不意味着就失去保护作用。每个人对疫苗抗原的反应并不一致,有些人即使对少量的疫苗效价也能产生足够的免疫应答。此外,由于百白破联合疫苗每人需在不同时间连续接种4剂,1次疫苗效价不足并不代表保护作用丧失。


“一般来讲,疫苗在出厂是其保护系数都要高于正常标准,家长如果确定孩子接种的是涉事的百白破疫苗,可以结合孩子接种的次数和批次情况,向当地疾控部门或接种单位咨询,看是否要继续补种。”曾光说。


至于家长们担心的接种问题疫苗后,会不会给孩子身体带来什么危害,曾光解释说,实际上,疫苗的常见不良反应包括局部的红肿热痛、发热、过敏等,一般都比较轻微。而过敏等比较严重的情况,发生率很低,对大多数人来说,疫苗是安全的。疫苗产生的不良反应,多发生在接种后的 24~48 小时内,后期再发,或者产生后遗症的可能性很小。


  • 不能因噎废食 不接种危害更大


“我现在最担心的是这种焦虑和对疫苗的不信任无限蔓延,事实上,如果家长拒绝给接种,其比接种低效价疫苗的危害要大的多得多。”电话中,曾光反复强调。


曾光表示,疫苗是预防和控制传染病最经济、最有效的手段,其作用不可取代。全球曾在公元6世纪、14世纪和19世纪末,暴发过3次鼠疫大流行,死亡1.4亿人,大大超过一、二次世界大战的死亡人数。在18世纪,欧洲天花蔓延,死亡人数高达1.5亿人以上。


正是由于疫苗的出现,全球每年有数百万可能发生的病例得到预防。1980年天花被消灭之前,全世界有60%的人口遭受天花的威胁;在天花患者中,超过1/4的人因病死亡。1988年以后,全球脊髓灰质炎感染下降99%,据估计,约500万人免于瘫痪。2000-2007年,全世界麻疹死亡率下降了74%。


世界卫生组织(WHO)提出,没有一种预防性卫生干预措施比免疫更具成本效益。国际社会一次又一次认可疫苗和免疫接种的价值,疫苗不仅可以预防和控制如腹泻、麻疹、肺炎、脊髓灰质炎和百日咳等大量传染病,而且越来越多地用于防控由传染性因子引起的若干慢性病。


“因此,当前有关部门应密切监视接种率的变化,不能因噎废食,更不能因为这次事件引发恐慌,而拒绝一切接种,那受伤的必然是所有人。”曾光说。



记者:王小清  文/图

编辑:商妹儿

部分来源:福建日报  福建疾控 央视新闻

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