事关药品缺货、抗原试剂销售，北京市药监局最新回应
连日来，随着北京市连花清瘟等清热解毒类药品、布洛芬等退热药以及新冠病毒抗原检测试剂等热销，北京市药品监督管理局官网“政民互动平台”上，来自企业、市民的咨询问题逐渐增多。针对热点问题，北京市药监局在线答复，及时回应社会关切。
有市民反映在朝阳区购买连花清瘟、布洛芬等药品缺货问题，北京市药监局答复时表示，为满足市民群众购药需求，已协调相关产品厂商，建立保供机制，保障本市市场供应，对于连花清瘟等药品，优先供应超市、社区等重点点位，每日组织物流公司配送全市药店。
有企业询问：公司无药品经营资质，是否可以购买药品后赠送给下游渠道销售商（非向公众赠送药品）？北京市药监局明确回复，任何单位如没有药品经营资质，就不能从药品批发企业购买药品，只能是个人从药品零售企业购买。个人购买药品后赠送他人无相关文件规定。
连日来，随着新冠抗原检测试剂的热销，咨询销售资质的企业也越来越多。有企业询问：已经取得北京市二类体外诊断试剂（6840）经营备案许可证，可以销售新冠抗原试剂吗？
北京市药监局明确回复，新冠抗原检测试剂盒属于第三类医疗器械。按照规定，医疗器械经营企业销售新冠抗原试剂盒应具有经营三类医疗器械许可证，经营范围应包括6840诊断试剂。如果只取得北京市二类体外诊断试剂（6840）经营备案资格，不能经营新冠抗原检测试剂盒。
相关药品产能增加50%以上
全力保障药品供应
近日，北京市发布了《新冠病毒感染者用药目录（第一版）》，共向市民推荐了108种药物，其中西药41种、中药67种。记者从市药监局了解到，目前北京地区的药企正在加大这些药品的生产力度，退烧、镇痛、解热类药品产能增加了50%以上，全力保障药品供应。
15日上午，位于怀柔区雁栖经济开发区的北京红林制药有限公司制药车间里，生产线正开足马力高效运转。记者了解到，为保障供应北京地区防疫用药品，该公司紧急调配人手，全力投入生产，并对员工采取闭环管理模式，保证药品供应和药品质量的同时也保证员工防疫安全。
“现在我们的全自动生产线24小时两班倒，全力保证布洛芬胶囊、氨酚伪麻美芬片II/氨麻苯美片这两种新冠治疗药品的生产。”北京红林制药有限公司总裁兼总经理陈丹丹介绍，目前，该公司平均每天可生产布洛芬胶囊16000盒，氨酚伪麻美芬片II/氨麻苯美片30000盒。
布洛芬缓释胶囊具有解热、镇痛的作用，可适用于退烧及发烧引起的各类疼痛、肌肉酸痛等各种不适。氨酚伪麻美芬片Ⅱ/氨麻苯美片适用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的相应症状，如发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等，针对感染新冠病毒后出现的发热、肌肉酸痛等症状有较好效果。
“我们还准备再增加两台关键设备，市药监局也在积极帮助协调，投产后产能可以增加一倍。”陈丹丹说，此外，公司也正在改造厂房，购置新的生产线，“新的生产线投产后两种药品的产能还能再增一倍。”
市药监局药品监管生产处工作人员张盛宇介绍，自12月10日以来，北京市药监局已向北京红林制药有限公司、北京以岭药业有限公司等北京地区11家药品生产企业派出驻厂人员共33人。
驻厂人员均具备药品GMP检查员资格，目的在于稳生产、保质量、促流通，协调指导和支持企业加快药品流转，全力以赴努力缓解当前防疫药品紧缺局面。“从12月15日起，北京药品企业生产的具有退烧、镇痛、解热功效的药品，以及一些中药产品的产能已经比之前提升了50%以上。”张盛宇说。
监制：刘昊
编辑：苏越
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