防疫新政下，谨慎乐观看待抗原检测市场

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随着近期防疫新政的相继出台，抗原检测场景和需求得到提升。12月7日国务院联防联控机制综合组发布《关于进一步优化落实新冠肺炎疫情防控措施的通知》，提出根据防疫工作需要，可开展抗原检测。12月8日国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组发布《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案的通知》，指出抗原检测的适用对象包括有自主抗原检测需求人员、人员密集场所的人员和居家老年人和养老机构中的老年人，基层医疗卫生机构、人员密集机构和地级市/区县政府等机构应储备一定量的抗原检测试剂。截至2022年12月18日，国家药监局已批准42个新冠病毒抗原检测试剂产品，涉及万孚生物、华大基因、诺唯赞等19家上市公司，万孚转债、乐普转2、科华转债等3只可转债，以及20乐普MTN001、20乐普MTN002、20华大01、20华大02、22复星医药MTN001、21复药01、18复药01等7只信用债。

预计国内抗原检测产品市场秩序短期内回归正常，应谨慎乐观看待市场空间上升对企业的利润贡献。新政出台以来抗原检测试剂产品受到市场追捧，市场需求短期内迅速增长。针对近期出现的市场需求激增与市场涨价乱象，政府已出台稳价、保供措施，多家生产企业也在积极扩大产能，预计国内的抗原检测产品市场将在较短时间内回归正常市场秩序。长期来看，中证鹏元认为国内新冠疫情管控新政下，潜在市场空间得到提升。但考虑到抗原产品本身生产技术门槛不高，抗原集采价格一再下降，抗原市场规模受政策影响较大，且近期抗原检测试剂审批进度加快，随着市场竞争加剧和价格走低，应谨慎乐观看待市场空间上升对企业的利润贡献。

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“新十条”、抗原检测应用方案相继出台，抗原检测市场迎来政策利好

“新十条”政策出台之前，我国采取“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式。与核酸检测相比，新冠抗原检测具有方便快捷、成本较低的优点，但检测结果精准度不及核酸检测。抗原检测作为核酸检测的补充手段，通常用于重点人群筛查和居民日常自我情况检测，在此前多个城市大规模疫情发生期间多次使用。

随着近期防疫新政的相继出台，预计抗原检测场景和需求得到提升。12月7日国务院联防联控机制综合组发布《关于进一步优化落实新冠肺炎疫情防控措施的通知》（以下简称“新十条”），防疫“新十条”在原先“二十条”基础上，针对风险精准划分、核酸检测、疫苗接种等十个方面作出了进一步的优化和细化调整。其中，针对进一步优化核酸检测措施，“新十条”提出不按行政区域开展全员核酸检测，进一步缩小核酸检测范围、减少频次。根据防疫工作需要，可开展抗原检测。12月8日国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组发布《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案的通知》（以下简称“抗原检测应用方案”），《抗原检测应用方案》指出，抗原检测的适用对象包括有自主抗原检测需求人员、人员密集场所的人员和居家老年人和养老机构中的老年人。针对抗原检测试剂的使用频次和储备，《抗原检测应用方案》中要求：抗原检测试剂应以基层医疗卫生机构为单位进行储备，每家基层医疗卫生机构按照服务人口总数的15~20%储备抗原检测试剂；大型企业、工地、大学等人员密集机构要按照人员数量和检测需求，提前购买一定量的抗原检测试剂，储备适量抗原检测试剂；地级市/区县政府要按照辖区老年人数量和检测频次，老年人所属社区/养老机构，地级市/区县要按照辖区老年人数量及每周抗原检测频次，免费为老年人发放抗原检测试剂，居家老年人和养老机构老年人每周开展2次抗原检测，也可以随时自主进行抗原检测。相比于3月发布的《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》，近期出台的政策对抗原检测的适用范围和应用场景均进行了更为详细的阐述和规定，在新政强调个人健康管理的背景下，抗原自测将更加普遍，抗原检测市场迎来政策利好。

“新十条”出台以来，新冠病毒抗原检测试剂产品审批加快，截至2022年12月18日，国家药监局已批准42个新冠病毒抗原检测试剂产品，涉及万孚生物、华大基因、诺唯赞等19家上市公司、3只可转债以及7只信用债，详情见下表。

新政下市场需求激增，政府出台稳价、保供措施，多家企业积极增产

“新十条”出台以来，抗原检测试剂产品受到市场追捧，市场需求短期内迅速增长。12月14日苏宁易购平台数据显示，抗原检测类商品销量环比上周增长245%；线上渠道已有多家店铺显示抗原检测产品售罄，目前处于预售状态，多地线下药店、医院也出现抗原抢购行为。销量激增之下，抗原检测试剂产品价格相应水涨船高。广东、北京等地市场监管部门近日均有披露药店等机构出售抗原产品时因为恶意涨价、扰乱市场秩序而受到处罚的案例。

针对近期出现的市场需求激增与市场涨价乱象，政府已出台稳价、保供措施。12月9日国家市场监管总局发布《关于涉疫物资价格和竞争秩序提醒告诫书》，其中明确涉疫物资生产经营者“不得哄抬价格”、“不得串通涨价”。政府也加大了对抗原试剂生产的生产调配和物资采购。12月12日北京疫情防控工作新闻发布会表示当日北京一次性向市场投放2,500万新冠抗原检测试剂，后续将继续加大投放力度。根据网络消息，南京政府已确定诺唯赞（688105.SH）、基蛋生物（603387.SH）、江苏美克医学科技有限公司、南京申基医药科技有限公司为4家生产保供企业，产品统一调配，统一定价为4元/人份。预计后续多地政府会加大力度调控抗原产品的生产与发放，并对产品价格上涨趋势进行控制。同时，已有多家公司表示将积极增产抗原检测产品，抵制和禁止涨价等违规行为。明德生物（002932.SZ）、万孚生物（300482.SZ）、万泰生物（603392.SH）等上市公司近期均回应称将根据市场需求情况扩大抗原试剂产能，尽快保障市场供应，稳定抗原市场价格。

此前我国抗原产品以出口海外市场为主，新政刺激下国内市场需求短期内激增，短期内出现供不应求现象。2020年新冠疫情发生初期，也出现过口罩、核酸等防疫物资价格大幅升高、供不应求的现象，但是随着产能扩大和政府价格调控，市场价格基本在半年内回落至正常水平。综合来看，抗原产品生产周期不长，已获批的国内抗原生产企业产能储备相对充足，各地政府、企业反应迅速，预计国内的抗原检测产品市场将在较短时间内回归正常市场秩序。

随着竞争加剧、价格走低，应谨慎乐观看待抗原市场空间提升对企业的利润贡献

尽管抗原市场迎来政策利好，市场需求迅速上升，但考虑到市场竞争加剧、抗原产品价格不断走低等因素，仍应谨慎乐观看待抗原检测潜在市场需求增长对企业的利润贡献。

从海外市场经验来看，受疫情反复、政策变动、市场竞争等多种因素影响，抗原检测产品市场呈现波动较大特点。根据海关总署数据，2021年我国抗原检测试剂第一大出口国为德国，2021年4-5月份德国放松疫情管控措施，积极鼓励居民使用抗原产品进行自测，我国抗原产品出口货值增长明显。2021年底奥密克戎毒株被发现，海外国家加强了抗原采购，2021年12月-2022年第一季度抗原产品出口货值保持高位。但除去前述期间，疫情较为稳定且政策刺激效果不明显时，抗原产品出口规模均大幅回落。此外，随着国际市场竞争加剧，抗原出口价格也不断下降，产品利润空间逐渐降低。

市场规模方面，新政出台之前，国内抗原主要是由政府采购再发放给居民使用，自2022年多地爆发疫情以来，政府加强对抗原检测的使用，我国抗原市场规模有所增长。根据万孚生物（300482.SZ）、诺唯赞（688105.SH）、东方生物（688298.SH）2022年半年度报告，公司2022年上半年国内市场的新冠抗原销售收入均有较大涨幅。参考海外抗原市场出口经验，抗原市场规模受政策影响明显。根据《抗原检测应用方案》中要求，地级市/区县要免费为老年人发放抗原检测试剂，居家老年人和养老机构老年人每周应开展2次抗原检测，根据国家卫健委数据，2021年末我国65岁以上老年人约2亿，假设该政策持续两个季度，按照3.50/人份（2022年12月吉林省最新集采最低价）价格计算，对应市场规模超三百亿。政府储备购买需求之外，预计居民个人购买抗原需求也会增加，总体来看新冠抗原检测潜在市场规模较新政出台前有所上升。

市场竞争方面，近期国家药监局加快了抗原试剂的审批进度，12月9日至12月12日国家药监局新增批准6个新冠病毒抗原检测试剂。抗原检测试剂的技术门槛不高，我国已有100余家企业的新冠抗原检测产品已获得美国EAU、欧盟CE认证，国内获批企业数量增加将加剧行业竞争格局。产品定价方面，行业竞争加剧和集采也推动了产品定价的一再走低，此前抗原检测试剂主要为政府采购，抗原试剂产品成本不高，我国抗原检测试剂的单人份生产成本约2-3元，抗原检测试剂上市集采以来价格经历一降再将至接近成本价。3月16日山东和山西联盟新冠抗原检测试剂专项集采中选价格中，价格最低至7.9元/人份；5月13日广东联盟公布新型冠状病毒（2019-nCoV）检测试剂和相关耗材带量采购中选结果，新冠抗原检测试剂价格在3.91-4.95元/人份之间；12月14日吉林省公共资源交易中心公示新型冠状病毒检测试剂限价挂网结果，新冠抗原检测试剂价格在3.50-3.90元/人份之间。《抗原检测应用方案》中要求基层医疗机构、基层行政机构保持一定量的抗原试剂储备，预计后续抗原集采规模有望进一步提升，但集采价格仍将处于较低水平。同时考虑到已有地方政府出台零售渠道限价措施，预计后续多地政府为稳定药店、线上等零售市场价格，会出台相应市场价格价格调控措施，抗原检测试剂价格上涨空间不大。

考虑到市场竞争加剧和价格走低，长期内仍应谨慎乐观看待整体市场空间上涨对行业内企业的利润贡献。参考国内较早研发、销售新冠抗原检测试剂的东方生物（688298.SH），东方生物公司主要产品为新冠抗原检测试剂，是全球范围内最早一批推出新冠抗原检测产品的公司，公司产品主要用于出口，受市场竞争加剧和产品价格下调影响，2021-2022年3季度年东方生物销售毛利率由73.79%降至55.55%。

总体来看，中证鹏元认为国内新冠疫情管控新政下，抗原检测能够在居民个人健康管理方面发挥更重要作用，潜在市场空间得到提升。目前市场上已出现针对抗原检测产品的抢购风潮，但企业和政府反映迅速，预计短期内市场秩序将回归正常。抗原产品本身生产技术门槛不高，抗原集采价格一再下降，抗原市场规模受政策影响较大，且近期审批进度加快，随着市场竞争加剧和价格走低，应谨慎乐观看待整体市场空间上涨对行业内企业的利润贡献。

作者 I 周文颖 张旻燏 刘书芸

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