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我可以吃药预防感染HIV吗?

2017-08-02 不死鸟/实习生 淡蓝公益


PrEP是什么


暴露前预防,英文是Pre-exposure prophylaxis(PrEP),是指没有感染HIV的人群(HIV阴性人群)通过抗艾滋病病毒药物的方式来预防艾滋病感染的手段。

 

2012年7月,美国食品药品监督管理局(FDA)最早批准了在具有感染艾滋病病毒高风险的人群中每日口服TDF/FTC,即恩曲他滨替诺福韦片(一种抗病毒药物,商品名为Truvada,国内译为“特鲁瓦达”或“舒发泰”)作为预防艾滋病的手段。截止2017年5月,全球已有近20个国家批准使用特鲁瓦达(Truvada)作为艾滋病暴露前预防用药(PrEP)。

 

但PrEP不能避孕,也不能预防其他性传播疾病(细菌性阴道炎、淋病、梅毒、尖锐湿疹、乙型肝炎、丙型肝炎)的感染。预防HIV的几率也不是100%(取决于使用者的服药依从性),所以建议配合使用安全套和水性润滑剂一起使用,以提高保护等级。

 

每日口服抗病毒药物只是暴露前预防用药的一种方式。其他形式的针对HIV阴性人群的暴露前预防给药方式,包括含有抗病毒药物的阴道环、长效注射针剂、阴道用薄膜等方式、目前正处于临床研究阶段。




PrEP的原理是什么


还没有感染HIV的人,在发生任何可能暴露于HIV感染风险的活动之前,预先服用足量的抗逆转录病毒药物(ARV)使血液中维持足量ARV血药浓度,如果暴露后,足够的ARV血药浓度屏障可有效杀灭并阻止HIV病毒颗粒进入细胞及复制,从而及时有效的防止感染HIV。


推荐使用PrEP人群

在调查全国范围内符合CDC指南的高危人群及其行为后,结果发现PrEP适合24.7%的男男性行为人群、18.5%注射毒品吸毒者、0.4%异性恋者。估计有超过120万人具有HIV感染高风险并且可以受益于暴露前预防用药(PrEP)。(注:美国的调查,以美国为例)

 

PrEP风险评估


PrEP是为HIV(-)即非HIV感染者人群提供的一种有效预防HIV感染的策略措施,所以在进行PrEP之前需要由医护人员进行HIV感染风险的评估。


没有感染HIV的人,在发生任何可能暴露于HIV感染风险的活动之前,服用足量的ARV使血液中维持足够ARV血药浓度,如果暴露后,足够的ARV血药浓度屏障可有效杀灭并阻止HIV病毒颗粒进入细胞及复制,从而及时有效的防止感染HIV。

 

PrEP用药及后续随访费用预估


特鲁瓦达(Truvada)作为暴露前预防用药:

(1)能够抑制艾滋病病毒复制

(2)在动物研究中成功预防了艾滋病感染

(3)作为治疗用药,在HIV感染者中有非常好的用药安全性

(4)长期存留在人体内


HIV传播率降低76%,每周服药2次;

HIV传播率降低96%,每周服药4次;

HIV传播率降低99%,每周服药7次;


药物费用: 300~700元/月。(仅供参考)

 

不良反应


PrEP需要药物与健康随访共同执行,并接受医护人员定期指导,方能保证其有效性。


以上是Truvada的常见副反应,服药1~2周后人体会逐步适应,副反应会缓解甚至消失。


PrEP实验及结果


(PrEP在全球研究的情况)

 

PrEP在预防HIV的研究领域以来,不同的药物种类、用药方式和用药方案均得到了尝试。目前其药物种类包括2种,TDF和特鲁瓦达,均为抗逆转录病毒药物。


用药方式则包括局部用药和口服用药,局部用药即阴道内使用TDF凝胶,而口服用药以上两种药物因研究均有研究。


至于用药方案,对于局部用药只有依赖于性行为的用药方案,即在性行为前12h内阴道内插入一片,性行为后12h内再插入一片,24h内不能超过2片。对于口服用药有两种用药方案,一种是每日用药,即每日口服一片;另一种是间歇用药,间歇用药是基于降低用药成本和药物毒害并提高用药依从性的考虑而提出的,目前的用药方案是每周一和周五固定时间服药一次,然后每次性行为后2h再服药一次,24h内服药不超过1次。



PrEP在中国


在中国,不少研究机构开展了关于PrEP在艾滋高危人群中的有效性和安全性的试点研究。但是,虽然Truvada已经在中国上市,但还未被国家食品药品监督管理总局(CFDA)正式批准用于暴露前预防(其被批准的适应症为:与其他抗艾滋病毒药物结合使用,用于治疗成人HIV-1感染)。

 

Truvada目前在国内的售价,一瓶(30片,每天一片)至少在2000元以上,完全自费。

 

除了价格因素,在中国推广PrEP还有许多其他阻力。使用Truvada对艾滋进行暴露前预防,并不是单纯吃药,要达到最佳的预防效果,还需要进行定期检查,上药前后进行相关咨询和教育。

 

FAQ


Q:PrEP用后会不会导致耐药?


A:PrEP本身就是一个预防方案,它会让你的机体产生一个保护不被病毒感染的药物屏障,极大降低被HIV感染的概率。HIV耐药是指HIV感染者由于长期服用药物之后,由于没有规律服药,导致血药浓度产生波动,可能在低于血液有效药物浓度下限时,病毒可发生了复制和变异,从而对药物产生了耐药性。因此耐药也只针对HIV感染者而言。

 

Q:PrEP是否适合我?


A:显然,已经感染HIV的朋友再用PrEP就没多大意义了。在选择使用PrEP之前,一定要确认自己的感染状态。一般来说,PrEP适用于各种HIV感染的高危人群,无论你是男男性行为者还是静脉毒瘾者,只要你能保证坚持每天服药,PrEP都能够提供一定帮助。

 

Q:PrEP安全么?


A:Truvada是一个混合了替诺福韦(tenofovir)和恩曲他滨(emtricitabine)两种抗艾滋药物的复合制剂,最早在2004年就开始被运用于HIV感染者的临床治疗中。美国FDA在2012年批准其作为未感染HIV人群的暴露前预防性治疗药物。研究显示,Truvada作为PrEP用药是安全的,大部分服药者仅会发生很轻微的不良反应。

 

Q:使用了PrEP为何还要定期检测HIV?


A:PrEP的预防效果并不是百分之百,使用PrEP虽然能很大程度上降低感染HIV的风险,但依然有漏网之鱼的可能,特别是没有好好吃药或者不好好戴套的情况。Truvada是两种HIV药物的合剂,除了用于暴露前预防治疗,也常和其他抗艾药物联合使用以治疗HIV感染。要是你不知道自己已经感染了HIV,仅按照PrEP的要求服用Truvada,缺乏了第三种药物的辅助,体内的HIV病毒很快会对Truvada产生抗药性。所以,这也是为什么在开始PrEP前,一定要明确服药者的感染状态,并且排除窗口期或者急性期感染的原因。

 

关于PrEP的争论


暴露前预防(PrEP, pre-exposure prophylaxis)并不是HIV的专利。使用PrEP防治传染性疾病已有一定历史,例如很多国家都会建议前往疟疾流行地区旅游的游客事先服用抗疟疾药物进行预防。


不过,使用Truvada对HIV进行暴露前预防,关于其实际有效性和必要性的争论却一直存在。一些医务人员担心,Truvada并不能提供百分之百的保护,但对于服药的人,会认为自己吃了药了,就足够安全了,一些人因而会错误甚至是不负责任的少用甚至不用安全套,这样很可能带来比不吃药更大的感染风险。


另外,虽然对大部分人来讲,药物的不良反应轻微且可控,但副作用的存在很有可能影响患者的服药依从性,导致一些人停服或漏服,从而使得预防效果打折扣。

 


整理自:豆瓣用户V-Med,知乎用户夏安,《MSM人群的用药依从性对PrEP预防HIV新发感染的效果影响及其保护动机分析》,《暴露前预防用药简介》,《Smith et al MMWR 2015》

整理:不死鸟/实习生

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